药物临床试验论文

论文摘要目的:调查某三甲医院抗肿瘤药物临床试验中受试者知情同意的现状并分析其影响因素。方法:应用抗肿瘤药物临床试验知情同意质量评价工具,选取已入组临床试验的175例患者进行问卷...

论文摘要新修订《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)提出了药物临床试验应该遵守由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定的药物临床试验质量管理规范;以保证药...

论文摘要目的:为新的药物临床试验机构开展药物临床试验工作提供参考。方法:介绍我院药物临床试验工作模式和经验,分析新的药物临床试验机构开展药物临床试验存在的主要问题,并对进一步提...