• 国产地氯雷他定片的溶出曲线考察

    国产地氯雷他定片的溶出曲线考察

    论文摘要目的探讨国内地氯雷他定片与原研片剂体外溶出曲线的一致性。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则0931溶出度与释放度测定法,采用自动溶出仪和高效液相色谱仪测定6种溶...
  • 浅析富马酸丙酚替诺福韦片制备工艺改进可行性

    浅析富马酸丙酚替诺福韦片制备工艺改进可行性

    论文摘要目的:探索富马酸替诺福韦片制备工艺改进可行性。方法:采用粉末直压工艺制备富马酸替诺福韦片,以中间体物料流动性及自制片与原研片溶出曲线比对为指标。结果:粉末直压工艺中间体...
  • 替格瑞洛片的制备及其工艺稳定性研究

    替格瑞洛片的制备及其工艺稳定性研究

    论文摘要目的探讨替格瑞洛仿制片的制备方法及其工艺稳定性,为实现工业化生产提供科学依据。方法以原研制剂(倍林达?)为参比制剂,以溶出曲线为评价指标,通过对溶出相似因子f2的比较,...
  • 地红霉素肠溶片处方筛选

    地红霉素肠溶片处方筛选

    论文摘要目的:筛选体外溶出曲线与参比制剂相似的地红霉素肠溶片处方。方法:以溶出曲线作为筛选指标,采用正交试验和单因素法设计处方筛选试验。结果:地红霉素肠溶片处方中,片芯处方为每...
  • 瑞舒伐他汀钙片体内外一致性评价研究

    瑞舒伐他汀钙片体内外一致性评价研究

    论文摘要目的:通过体外溶出试验和体内生物等效性试验,考察瑞舒伐他汀钙仿制制剂与参比制剂的质量与疗效,同时采用GastroPlusTM进行群体药代动力学模拟,评估软件模拟预测的性...