口服固体制剂论文

口服固体制剂一致性评价处方工艺研究的常见问题分析
论文摘要本文结合《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求(试行)》等相关技术要求和实际审评的情况,总结了口服固体制剂一致性评价审评中发现的处方工艺研究的一些...
尤特奇L30D-55在肠溶制剂中的工艺研究
论文摘要目的对尤特奇L30D-55理化性质进行测定,对其在肠溶制剂上的应用提供合理的依据。方法采用差示热扫描测定其玻璃化温度（Tg）,考察增塑剂对玻璃化温度及最低成膜温度的影响...
仿制药溶出度质量标准的建立
论文摘要本文主要以FDA,EMA和NMPA相关溶出度指导原则为基础,对仿制药溶出度质量标准建立的目的、内涵、一般过程以及特殊考虑进行了论述。提出目前国内研发单位还需进行更加深入...
儿童口服给药固体新剂型研究进展
论文摘要中国儿童药物不良反应发生率是成人的两倍,新生儿更是成年人的4倍,其主要原因是儿童生理指标处于不断变化的过程中,临床上缺乏适合于各个年龄阶段的儿童药物。儿童药,尤其是便于...