技术审评论文

二类无源医疗器械技术审评常见问题分析
论文摘要根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》,基于国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)内容,对...
基于注册技术审评的可穿戴心电设备的安全有效性研究
论文摘要从医疗器械注册技术审评角度出发,对可穿戴心电设备的安全有效性进行分析,从产品名称、产品性能研究与产品技术要求、临床评价方面提出看法,以期对注册申请人申报产品注册时有所帮...
核安全中心赴陕开展技术审评
论文摘要本报讯近日，生态环境部核与辐射安全中心审评专家组对陕西省两个核设施辐射环境监督性监测方案进行技术审评。据了解，为做好陕西省核预警点辐射环境监督性监测工作，确保全省核与辐...