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药品安全与监管科学
论文摘要风险是药品的固有属性,需要全生命周期的控制。药物警戒和风险管理是管理药品风险的重要的监管科学工具。数据库的存在及数据的结构化对评估和控制药物风险至关重要,而对数据的研究...
发展监管科学,促进细胞治疗产品和技术应用科学规范发展
论文摘要细胞治疗(包括干细胞)是目前生物医药领域发展最快、最前沿的领域之一。细胞治疗产品是从实验室培养的干细胞、组织和器官中提取的,被注射到病人体内的生物技术产品。在分析国外情...