• UPLC-Q-TOF-MS研究依拉地平原料药的降解杂质

    UPLC-Q-TOF-MS研究依拉地平原料药的降解杂质

    论文摘要目的系统分析国产依拉地平原料药降解杂质谱的构成,通过对比国外药典,确定其原料药中杂质的降解路线、种类及限度。方法采用强制降解(光照、强酸碱及氧化)得到依拉地平原料药的降...
  • 马来酸阿法替尼原料药降解杂质的制备与结构推测

    马来酸阿法替尼原料药降解杂质的制备与结构推测

    论文摘要在马来酸阿法替尼原料药稳定性实验的基础上,对其降解杂质进行了制备,所得样品在相同高效液相色谱条件下与降解杂质的保留时间一致。结合样品的ESI-MS、NMR图谱推测,该降...
  • 溴夫定光降解杂质的结构鉴定与机理分析

    溴夫定光降解杂质的结构鉴定与机理分析

    论文摘要对抗病毒药溴夫定原料药进行影响因素试验的光照降解实验表明,有2个光降解杂质产生。我们用大孔吸附树脂分离纯化分别得到这2个杂质。结合质谱和核磁,我们确定了这2个杂质的分子...