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医疗器械不良事件的监测与评价
论文摘要医疗器械全生命周期监督管理应包含研发﹑生产﹑准入﹑经营﹑使用﹑再评价等环环相扣,而"不良事件监测与再评价"由于各方在理解上的偏颇,一直作为"...
全面质量管理下的医疗器械风险防控
论文摘要目的:基于医疗器械的全面质量管理,探讨医疗器械风险防控。方法:从全面质量管理和风险防控管理两方面分析医疗器械风险管理;从政府监管、企业自控及医疗机构管理三方面分析风险防...