妇宁阴道膨胀栓治疗宫颈HR-HPV持续感染的多中心、随机、安慰剂、平行对照临床Ⅲ期试验

论文摘要

目的采用多中心、随机平行对照试验,评估妇宁阴道膨胀栓治疗宫颈HPV持续感染的有效性与安全性。方法入选3个中心360例经检测被确诊为子宫颈HPV持续感染患者,随机分为三组;妇宁组120例给予妇宁膨胀栓1粒/d+阴道泡腾胶囊安慰剂1粒/d;干扰素组120例给予重组人干扰素a-2b阴道泡腾胶囊1粒/d+膨胀栓安慰剂1粒/d;联合组给予重组人干扰素a-2b阴道泡腾胶囊1粒/d+妇宁膨胀栓1粒/d,连续治疗三个月。评估HR-HPV转阴、腰腹坠痛消失情况、不良反应。结果妇宁组转阴率61.6%,干扰素组58.3%,联合组率82.5%。妇宁组与干扰素无差异（P>0.05）,联合组与干扰素组比较有统计学差异（P<0.05）。治疗3月后妇宁组病毒载量294.7±75.6,干扰素组280.5±86.7,联合组240.8±84.5,妇宁组与干扰素无差异（P>0.05）,联合组与干扰素组比较有统计学差异（P<0.05）。妇宁组腰腹坠痛消失率95.6%,干扰素组47.7%,联合组95.2%。妇宁组、联合组与干扰素组比较有统计学差异（P<0.05）。三组治疗过程,两组并未发现与用药相关的明显不良事件。结论妇宁膨胀栓单独应用转阴率与干扰素相似,联合治疗转阴率更高。另外妇宁栓对改善患者腰腹坠痛有良好的疗效。

论文目录

• 0 引言
• 1 对象和方法
•   1.1 病例来源
•   1.2 研究对象
•   1.3 研究方法[4]
•     1.3.1 标本采集及检测
•     1.3.2 治疗方法
•     1.3.3 观察指标
•   1.4 数据处理
• 2 研究结果
•   2.1 临床基线
•   2.2 HR-HPV转阴
•   2.3 HR-HPV病毒平均载量比较
•   2.4 腰腹坠痛消失人数
•   2.5 不良反应
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘晓霞,胡李涛,朱少萍,刘兴华,金宇,林蒙

关键词: 妇宁,干扰素,膨胀栓,人类乳头瘤感染

来源: 世界最新医学信息文摘 2019年99期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 妇产科学,肿瘤学

单位: 上海交通大学瑞金医院,上海交通大学仁济医院,复旦大学中山医院

分类号: R737.33

DOI: 10.19613/j.cnki.1671-3141.2019.99.128

页码: 227-228

总页数: 2

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