乙型肝炎DICA和ELISA试剂盒检测HBsAg、抗-HBs检出限研究

论文摘要

目的了解乙型肝炎DICA法和ELISA法试剂盒检测血清标志物HBsAg、抗-HBs的检出限,降低假阴性风险。方法使用生理盐水将定值质控血清按照1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64、1∶128、1∶256的比例进行倍比稀释,然后用3个厂家的DICA试剂盒和2个厂家的ELISA试剂盒检测不同浓度的血清,记录结果。结果①HBsAg检出限:3个厂家DICA试剂中,1个为4 IU/mL,另外2个均为1 IU/mL;2个厂家ELISA试剂均为0.25 IU/mL。②抗-HBs检出限:3个厂家DICA试剂均为30 mIU/mL;2个厂家ELISA试剂中1个为15 mIU/mL,另1个为7.5 mIU/mL。③ELISA法检测HBsAg、抗-HBs的检出限均优于DICA法,约需DICA法检出限的1/4即可检出。④在具体项目上,同方法不同厂家的试剂盒检出限存在不同程度的差异,而DICA法尤为明显。结论同方法不同厂家试剂检出限可能存在明显差异,宜在使用前进行质量评价,降低假阴性风险。ELISA法检测HBsAg、抗-HBs的检出限均优于DICA法,但简便性不及DICA法,可根据实际需求选择检测方法。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 实验设备
•   1.2 定值质控血清
•   1.3 检测试剂盒
•   1.4 实验方法
•     1.4.1 质控血清稀释方法
•     1.4.2 试剂检出限确定
•     1.4.3 阳性结果判断标准
•   1.5 质量控制
•     1.5.1 每批次实验质控要求
•     1.5.2 重复实验
•   1.6 统计学方法
• 2 结 果
•   2.1 质控结果
•   2.2 试剂盒检测HBsAg的检出限
•   2.3 试剂盒检测抗—HBs的检出限
• 3 讨 论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 罗伟

关键词: 乙型肝炎,检出限,假阴性,检测

来源: 公共卫生与预防医学 2019年06期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 临床医学,感染性疾病及传染病,消化系统疾病

单位: 湖北省疾病预防控制中心

分类号: R512.62;R446.6

页码: 26-28

总页数: 3

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