亲水色谱法测定丙氨酰谷氨酰胺注射液中的有关物质

论文摘要

目的建立亲水色谱法（HILIC）测定丙酰谷氨酰胺注射液中的有关物质。方法采用Sepax亲水硅胶色谱柱（HILIC柱）（4.6×250 mm,5μm）,以30 mmol/L磷酸二氢钾缓冲液（调节pH=4.0）-甲醇-乙腈=（25∶5∶70）为流动相,检测波长215 nm,柱温25℃,流速0.7 mL/min,进样量20μL。结果在选定的色谱条件下,主成分及其有关物质能完全分离,6个杂质在0.5～200μg/mL范围内呈良好的线性关系（r=0.9991～0.9994）,平均回收率（n=3）为97.2%～102.7%,RSD（n=3）为1.2%～2.6%。结论本法简便、结果准确、分离度好、灵敏度高,可用于丙氨酰谷氨酰胺注射液有关物质检查。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 仪器与试剂
•   1.2 实验方法
•     1.2.1 色谱条件
•     1.2.2 专属性试验
•     1.2.3 检出限与定量限
•     1.2.4 标准曲线
•     1.2.5 溶液稳定性试验
•     1.2.6 加标回收率试验
•     1.2.7 供试品溶液
• 2 结 果
•   2.1 专属性
•   2.2 检出限与定量限
•   2.3 标准曲线
•   2.4 溶液稳定性
•   2.5 加标回收率
•   2.6 样品测定
• 3 讨 论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 陈炜,程伟

关键词: 丙氨酰谷氨酰胺注射液,亲水色谱法,有关物质

来源: 医药论坛杂志 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 河南省食品药品检验所,三门峡市公安局物证鉴定所

分类号: R927.2

页码: 134-136

总页数: 3

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