《中国药典》2020年版编制工作最新进展

论文摘要

《中国药典》第11版——2020年版的编制工作已进入收官阶段。本文围绕《中国药典》2020年版编制大纲的指导思想、目标及各部的最新编制进展进行介绍,并归纳了2020年版的7个主要特点。

论文目录

• 一、编制大纲的指导思想
• 二、编制大纲的目标
•   （一）总体目标
•   （二）具体目标
•     1. 适度增加品种的收载，进一步满足临床需要
•     2. 结合国家药品标准清理，逐步完善药品标准淘汰机制
•     3. 健全《中国药典》标准体系，强化药品质量全程管理的理念
•     4. 规范《中国药典》标准结构
•     5. 加强标准的交流与合作，促进国际间药典的协调统一
• 三、编制工作最新进展
•   （一）一部（中药）编制进展
•     1. 标准增修订的总体情况
•     2. 围绕安全性方面的增修订情况
•     3. 围绕有效性方面的增修订情况
•   （二）二部（化学药品）编制进展
•     1. 标准增修订的总体情况
•     2. 围绕安全性方面的增修订情况
•     3. 围绕有效性方面的增修订情况
•   （三）三部（生物制品）编制进展
•     1. 增修订总体情况
•     2. 具体情况
•   （四）四部（通则辅料包材）编制进展
•     1. 制剂通则部分
•     2. 通用检测方法和指导原则部分
•     3. 药用辅料品种各论部分
•     4. 药用辅料通用技术要求部分
•     5. 药包材品种各论部分
•     6. 药包材通用技术要求部分
• 四、主要特点

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张伟

关键词: 中国药典年版,编制工作,指导思想,目标,最新进展,主要特点

来源: 中国食品药品监管 2019年11期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 中欧国际工商学院

分类号: R921.2

页码: 14-21

总页数: 8

文件大小: 1262K

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