本文主要基于国内体外诊断试剂标准,结合产品临床使用要求,从技术审评角度研究如何科学合理地确定IVD产品技术要求中的性能指标,以保证产品临床使用的有效性。
类型: 期刊论文
作者: 梁春滢,许晓萍,李小江,陈静
关键词: 体外诊断试剂,性能指标,临床有效性
来源: 轻工科技 2019年12期
年度: 2019
分类: 工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技
专业: 药学
单位: 广东省药品监督管理局审评认证中心
分类号: R95
页码: 115-116
总页数: 2
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