药物临床试验机构办公室运行管理与评价

论文摘要

近年来国家多项举措推动了我国临床试验的飞速发展。药物临床试验机构备案制即将实施,对我国药物临床试验机构办公室的运行管理模式提出了新的挑战。机构办公室运行效率和服务能力是否能够匹配和适应形势,是机构管理人员需要思考的问题。本文分享本院机构办公室运行管理经验,包括设立项目运营组和质量保障组细分职责,完善操作指南及搭建信息化平台以优化运行管理措施,建立质量、效率、成本效益、持续发展4个运行效果评价指标等,为药物临床试验机构办公室的运行管理与评价提供参考。

论文目录

• 机构办公室职责和岗位设置
• 优化机构办公室运行管理措施
• 机构办公室运行效果评估方案
• 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 项玉霞,黄志军,阳国平

关键词: 临床试验,机构管理小组,评价指标,医院信息系统

来源: 中国新药与临床杂志 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 中南大学湘雅三医院临床试验研究中心

分类号: R95

DOI: 10.14109/j.cnki.xyylc.2019.12.005

页码: 726-729

总页数: 4

文件大小: 1443K

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