Sysmex XN-L-550全自动血细胞分析仪性能验证及评价

论文摘要

目的:对Sysmex XN-L-550全自动血细胞分析仪的主要性能进行验证和评价。方法:参照WS/T 406—2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》、WS/T 405—2012《血细胞分析参考区间要求》及美国临床和实验室标准化委员会相关文件,以靶机Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪为参照仪器,对Sysmex XN-L-550全自动血细胞分析仪的检测项目白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（Hb）、红细胞比容（HCT）、血小板（PLT）、红细胞平均体积（MCV）、平均红细胞血红蛋白含量（MCH）、平均红细胞血红蛋白浓度（MCHC）的本底计数、携带污染率、精密度、正确度、仪器不同吸样模式的结果可比性、实验室内的结果可比性、参考区间、线性范围进行验证。结果:该仪器的WBC、RBC、Hb、PLT本底检测结果良好;WBC、RBC、Hb、PLT携带污染率均为0.00%,符合标准要求;WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV、MCH、MCHC批内和批间精密度的变异系数均小于参考值;以Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的测定均值为标准,偏倚分别为WBC 4.01%、RBC 0.10%、Hb 0.56%、HCT 1.44%、PLT 3.69%、MCV 1.31%、MCH 0.42%、MCHC-0.95%,均低于允许偏差;与Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪的比对结果及自动和手动吸样模式的比对结果均具有可比性;参考区间符合实验室检测人群,线性范围宽。结论:Sysmex XN-L-550全自动血细胞分析仪各项性能指标验证结果良好,可满足临床检测要求。

论文目录

• 0 引言
• 1 资料
•   1.1 标本来源
•   1.2 仪器和试剂
• 2 方法
•   2.1 本底计数
•   2.2 携带污染率
•   2.3 精密度
•   2.4 正确度
•   2.5 仪器不同吸样模式的结果可比性
•   2.6 实验室内的结果可比性
•   2.7 参考区间验证
•   2.8 线性范围
• 3 结果
•   3.1 本底计数
•   3.2 携带污染率
•   3.3 精密度
•   3.4 正确度验证
•   3.5 仪器不同吸样模式的结果可比性
•   3.6 实验室内的结果可比性
•   3.7 参考区间验证
•   3.8 线性范围
• 4 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 何文军,钟伟国,李曼

关键词: 全自动血细胞分析仪,性能验证,血液检查,变异系数,精密度,携带污染率

来源: 医疗卫生装备 2019年06期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程

单位: 广州中医药大学第二附属医院广东省中医院

基金: 广东省中医院综合标准化试点重点示范项目(YN2015BZ10)

分类号: R197.39

DOI: 10.19745/j.1003-8868.2019141

页码: 48-51

总页数: 4

文件大小: 194K

下载量: 96