吸入粉雾剂产品的开发要点

论文摘要

吸入粉雾剂是药械组合药品,制剂和装置共同决定了产品的质量和雾化性能。在装置的开发中,需要关注使用装置的类型,与制剂处方联合开发;在制剂开发中,要关注粉体的粒度分布、颗粒形态、流动性、比表面积、多晶型及结晶度,提高对物化性质的认识。在产品的检测中,不仅要关注质量标准的检测项目,还要从患者的角度出发考察产品的雾化性能,以满足不同患者的使用。从装置的开发、制剂处方的研发以及质量控制3个方面阐述了吸入粉雾剂产品开发中需要重点关注的内容,以提高粉雾剂产品研发速度和质量。

论文目录

• 1 吸入装置研究
•   1.1 根据定量系统分类
•   1.2 根据分散机制分类
• 2 制剂处方研究
•   2.1 粒度分布
•   2.2 颗粒形态
•   2.3 流动性
•   2.4 比表面积
•   2.5 多晶型及结晶度
• 3 质量研究
• 4 结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 张成飞,李岩峰,杜晓英,任树龙,周振泽,王爱潮,李静

关键词: 吸入粉雾剂,吸入装置,雾化性能,质量控制

来源: 药物评价研究 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 天津药业研究院有限公司,天津金耀集团有限公司

基金: 国家科技部重大专项(2017ZX09201002)

分类号: TQ460.1

页码: 2314-2318

总页数: 5

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