新版《医疗器械分类目录》使用时应注意的问题和建议

论文摘要

通过对新医疗器械分类目录简要介绍和典型案例分析,提出使用新分类目录进行医疗器械产品管理类别判定时应注意的问题及建议,以期为医疗器械分类目录使用者提供参考。

论文目录

• 1. 新分类目录简述
• 2. 使用新分类目录时应注意的问题及建议
•   2.1 范围
•     2.1.1 新分类目录的适用范围
•     2.1.2 子目录范围
•   2.2 产品描述和预期用途
•   2.3 分类编码确定原则
•   2.4 使用新分类目录进行管理类别确认
•     2.4.1 管理类别确认采用综合判定原则
•     2.4.2 品名举例

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 母瑞红,余新华

关键词: 医疗器械,分类,分类目录

来源: 中国医疗器械信息 2019年19期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程

单位: 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)

分类号: R197.39

DOI: 10.15971/j.cnki.cmdi.2019.19.008

页码: 23-24+129

总页数: 3

文件大小: 2020K

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