导读:本文包含了双层缓释片论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:缓释片,烟酸,辛伐他汀,正交,散体,药剂学,星点。
双层缓释片论文文献综述
郭东贵,左安刚,王慧娟,周英[1]（2016）在《山楂叶总黄酮双层缓释片的研制》一文中研究指出目的山楂叶总黄酮双层缓释片的制备研究。方法双层缓释片由速释层和缓释层两部分组成。以释放度为考察指标,考察不同种类的辅料及其用量,确定最佳处方。结果山楂叶总黄酮双层缓释片质量稳定,其最优处方为速释层:3.2%山楂叶提取物,22%MCC,1.1%c CMC-Na(内加),2.1%c CMC-Na(外加),11.2%淀粉,0.4%硬脂酸镁;缓释层:16%山楂叶提取物,24%HPMCK4M,3%CMC-Na,16.4%MCC,0.6%硬脂酸镁。结论山楂叶总黄酮双层缓释片处方合理,质量可控,是值得开发的产品。(本文来源于《时珍国医国药》期刊2016年07期）
吴春芝,金蓉,谷福根[2]（2014）在《复方烟酸双层缓释片与市售烟酸缓释片的生物等效性研究》一文中研究指出目的:研究复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉给药,6只家犬单剂量灌胃复方烟酸双层缓释片与市售烟酸缓释片(均含烟酸500 mg)后,采用高效液相色谱法测定给药后12 h内的烟酸血药浓度,以3p97软件计算烟酸药动学参数和相对生物利用度。结果:家犬口服复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片后,烟酸的药动学特征符合一室模型;其主要药动学参数tmax分别为(5.2±1.4)、(5.0±1.6)h,cmax分别为(77.3±10.8)、(76.3±7.3)μg/ml,t1/2分别为(1.5±0.2)、(1.4±0.2)h,AUC0-∞分别为(416.6±60.5)、(377.5±50.7)μg·h/ml;双层缓释片的相对生物利用度为(111.1±14.8)%,双层缓释片cmax、AUC0-∞的90%置信区间分别为87.0%~119.0%、101.0%~120.0%。结论:两种缓释片的cmax、AUC0-∞比较差异无统计学意义,具有生物等效性。(本文来源于《中国药房》期刊2014年25期）
单利,范云周,王玉丽,陈红鸽,高春生[3]（2014）在《效应面法优化尼美舒利双层缓释片处方(英文)》一文中研究指出采用正交设计及星点设计-效应面法对尼美舒利双层缓释片处方进行优化。优化后的处方如下:(I)速释层:尼美舒利,50 mg;乳糖,92 mg;淀粉,22 mg;CCMC-Na,14 mg;PVP K30,1 mg;微粉硅胶,1 mg;硬脂酸镁,0.9 mg;氧化铁红,0.1 mg;(II)缓释层:尼美舒利,150 mg;HPMC K100LV,26 mg;HPMC K4M,33 mg;乳糖,54 mg;PVP K30,1 mg;微粉硅胶,1 mg;硬脂酸镁,0.9 mg。优化后的处方在初期药物快速释放(10 min释放15%),后期缓慢释放持续一段时间(16 h),具有双相释放特征,且放置6个月后无明显变化。(本文来源于《Journal of Chinese Pharmaceutical Sciences》期刊2014年02期）
姜鸽,周顺长,吴健鸿[4]（2013）在《愈创甘油醚双层缓释片与普通片在犬体内药动学的比较研究》一文中研究指出目的:比较愈创甘油醚双层缓释片与普通片在犬体内药动学特征。方法:Beagle犬单剂量给予600mg愈创甘油醚双层缓释片或愈创甘油醚普通片后,用RP-HPLC法测定犬血浆中愈创甘油醚的药物浓度,计算药动学参数和相对生物利用度。结果:Beagle犬单剂量口服给药后,受试制剂和参比制剂中愈创甘油醚的AUC_(0-12h)分别为(15.96±6.41)μg·h·ml~(-1)和(19.23±4.96)μg·h·ml~(-1);C_(max)分别为(7.31±2.86)μg·ml~(-1)和(14.24±5.34)μg·ml~(-1);t_(max)分别为(0.79±0.25)h和(1.08±0.38)h;t_(1/2)分别为(2.50±1.67)h和(0.42±0.05)h;MRT_(0-1)分别为(2.37±0.61)h和(1.42±0.30)h。结论:愈创甘油醚双层缓释片的C_(max)较普通片显着降低,MRT_(0-1)和t_(1/2)明显延长,差异有统计学意义(P<0.05),说明该受试制剂具备一定的缓释药动学特征。(本文来源于《中国药师》期刊2013年10期）
岑菁[5]（2013）在《水飞蓟宾双层缓释片的研究》一文中研究指出缓释给药系统作为一种新型的给药系统,可以控制药物释放速度,减少给药次数以达到治疗目的,近年来已经引起国内外学者越来越多的关注,成为口服固体药物研究的热点之一。水飞蓟宾是一种传统的保肝利胆药,需要长期服用,临床上主要用于治疗急慢性肝炎、各种肝损伤、肝纤维化、早期肝硬化、胆结石和脾脏病等。水飞蓟宾双层缓释片由速释层和缓释层组成,以达到速效和长效的目的。本论文对水飞蓟宾的基本理化性质、水飞蓟宾双层缓释片的处方工艺、释药机理、初步稳定性和质量标准进行了系统研究。首先建立了HPLC法用于水飞蓟宾双层缓释片的含量测定和有关物质检查,UV法用于水飞蓟宾溶解度、油水分配系数和药物释放度的测定。对水飞蓟宾的溶解度、油水分配系数、初步稳定性和相容性试验进行考察,为处方设计奠定基础。采用溶剂-熔融法制备固体分散体,单因素考察了载体种类、载体分子量、载体用量、联合载体、表面活性剂以及干燥方法对水飞蓟宾溶出度的影响,优选了固体分散体的组成及制备工艺。XRD实验证明药物的结晶峰消失,药物以无定型形式存在于分散体中。并对固体分散体的稳定性进行了考察,结果发现其对强光照、室温和40℃高温条件比较稳定；在RH75%湿度下除稍有吸湿,性状和溶出几乎没有变化,表明本品需在防潮的容器中保存。采用粉末直接压片法,通过单因素考察和正交设计试验优化速释层处方,以累积溶出曲线和30min时的累积溶出度为考察指标,对速释层的处方进行筛选,并对影响其溶出的工艺因素进行了考察。采用湿法制粒压片法,通过单因素考察和星点设计-效应面法试验优化缓释层处方,以各时间点的累积释放度和释药曲线为考察指标,采用相似因子法和综合评分法对缓释层的处方进行筛选。在上述研究的基础上,制备了水飞蓟宾双层缓释片,并考察了该双层片的质量。本文通过数学模型拟合对水飞蓟宾双层缓释片的释药机理进行了初步探讨,结果表明缓释片的释药机理为以扩散机制为主,同时伴有溶蚀行为的non-Fickian扩散。最后,在制剂学研究基础上,对水飞蓟宾双层缓释片进行了质量标准的初步研究,拟定了质量标准草案,能较好地控制水飞蓟宾双层缓释片的质量。水飞蓟宾双层缓释片的初步稳定性试验结果表明,其对光、热条件稳定,性状、硬度、含量、有关物质和释放度均符合规定；在高湿条件下除稍有吸湿外,其他各项指标均正常,本品应密封、阴凉处保存。(本文来源于《成都中医药大学》期刊2013-04-01）
周莉,黎洪,尹莉芳,王莎,陈西敬[6]（2012）在《复方烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及Beagle犬体内药代动力学》一文中研究指出以烟酸和辛伐他汀为模型药物制备复方双层缓释片,并评价其体外释放特性。采用双周期双交叉给药方案,LC-MS/MS法同时测定自制制剂和市售制剂中烟酸和辛伐他汀的血药浓度,对6只Beagle犬进行了药代动力学和生物利用度的初步研究。自制制剂和市售制剂给药后烟酸的cmax分别为(6.43±0.80)和(6.38±0.47)μg/mL,tmax分别为(2.80±1.00)和(2.50±1.00)h,AUC分别为(30.16±4.51)和(27.49±4.04)μg.h/mL;辛伐他汀的cmax分别为(38.65±1.71)和(40.54±2.33)ng/mL,tmax均为(1.50±0.40)h,AUC分别为(118.76±11.83)和(115.76±5.46)ng.h/mL。结果表明两种制剂中烟酸和辛伐他汀的AUC,cmax和tmax都等效,说明自制制剂和市售制剂在Beagle犬体内具有生物等效性。(本文来源于《中国药科大学学报》期刊2012年06期）
金蓉,谷福根[7]（2012）在《辛伐他汀-烟酸双层缓释片的制备及其体外质量评价》一文中研究指出目的制备辛伐他汀(SVT)-烟酸(NA)双层缓释片并进行体外质量评价。方法分别通过正交实验和单因素实验,筛选NA缓释层与SVT常释层处方,确定最佳处方组成并制备SVT-NA双层缓释片,测定缓释片中NA与SVT的含量。以国内已上市NA缓释片为参比制剂,测定自制双层缓释片中NA的释放度,计算释放度相似因子(f2),并进行方程拟合。按照中国药典2010版中SVT普通片溶出度测定条件,测定自制双层缓释片常释层中SVT的溶出度。结果自制双层缓释片中NA的释放度与市售NA缓释片相似(f2>75),其释放行为符合Higuchi方程;常释层中SVT 30min内的累积溶出度>98%,符合中国药典有关规定。结论 SVT-NA双层缓释片处方组成合理,制备工艺稳定,重现性良好,有望开发成为新的复方制剂。(本文来源于《中南药学》期刊2012年03期）
金蓉[8]（2012）在《烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及体内外质量评价》一文中研究指出目的：本文拟研制以烟酸（Nicotinic Acid，NA）为缓释部分，辛伐他汀（Simvastatin，SVT）为常释部分的复方制剂；同时，探讨影响制剂中NA释放以及SVT化学稳定性的主要因素。方法：首先通过正交试验以及单因素实验，筛选出NA缓释层与SVT常释层的最佳处方，然后制备3批次NA-SVT双层缓释片；其次，对NA-SVT双层缓释片的体外主要质量指标包括药物的含量、NA的释放度以及SVT的溶出度进行研究；第叁，对NA-SVT双层缓释片在高温、高湿、光照条件的化学稳定性进行初步研究；第四，研究NA-SVT双层缓释片中NA在动物体内的药动学行为及相对生物利用度，并评价自制制剂与市售NA缓释片是否具有生物等效性。最后，研究NA-SVT双层缓释片中NA的体内外相关性。结果：3批次自制NA-SVT双层缓释片中NA的释放度，与市售NA缓释片比较，所得相似因子（f_2）值均大于75，说明自制片的体外释放行为与市售片非常相似；制剂中SVT在30min内的累积溶出大于80%，符合2010年版《中国药典》中SVT片溶出度的有关规定。此外，自制制剂中NA与SVT的含量也都符合《中国药典》中有关规定。NA的体外释放度特征符合Higuchi方程以及Ritger-Peppas方程，表明NA的释放机制为骨架溶蚀控制。初步化学稳定性研究结果表明，自制制剂在高温、高湿以及光照条件下，化学稳定性较差。家犬口服NA-SVT双层缓释片与市售NA缓释片500mg后，NA自制缓释制剂与参比制剂的主要药动学参数：C_(max)分别为(77.27±10.86)及（76.23±7.23)μg·mL~(-1)，t_(max)分别为（5.16±1.44）及（5.00±1.55）h；AUC_(0-∞)分别为（416.64±60.52）及（377.53±50.70）μg·h·mL~(-1)，自制缓释制剂中NA的相对生物利用度为（111.0±14.80）%，NA的体内外相关性良好。结论：自制NA-SVT双层缓释片的体外质量指标符合有关质量要求，在体内与市售NA缓释片具有生物等效性。(本文来源于《内蒙古医科大学》期刊2012-03-01）
吴亚利,毛士龙,苗积康,计英,季爱玲[9]（2010）在《非索伪麻双层缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察》一文中研究指出目的:研究非索伪麻双层缓释片的制备方法,筛选出最佳处方制备工艺条件。方法:采用正交设计对缓释部分的处方进行优化,确定出最佳制备处方工艺,并对优化的试验结果进行了验证,同时考察了缓释部分体外的释放度效果。结果:速释层最佳处方为盐酸非索非那定60g、乳糖60g、磷酸氢钙30g、微晶纤维素75g、交联聚乙烯吡咯烷酮7.5g,2%淀粉浆制软材,70℃干燥整粒,按干颗粒重量0.5%的硬脂酸镁混合均匀即得;缓释层最佳处方为盐酸伪麻黄碱120g、山嵛酸甘油酯250g、磷酸氢钙240g、以10%乙基纤维素乙醇溶液100g和1.2g·mL-1聚乙二醇6000水溶液15mL混合液制软材,50℃干燥整粒,加入干颗粒重量0.5%的硬脂酸镁混合均匀即得,双层压片制得1000片;所制备的样品采用溶出度测定第2法的装置,以水900mL为溶剂,转速为每分钟100转,盐酸伪麻黄碱在0.5,2,4,8h的体外累积释放度分别为24.87%,49.47%,65.09%,98.34%。结论:制备的非索伪麻双层缓释片的体外累积释放率好,工艺重现性好。(本文来源于《药物分析杂志》期刊2010年08期）
王玉,王东凯,张晓君,韩晓,刘相男[10]（2010）在《复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的制备》一文中研究指出目的以阿司匹林为缓释,硫酸氢氯吡格雷为速释部分,制备复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片。方法用HPLC法作为分析方法,考察其体外释放特性。通过单因素考察,优化片剂处方。结果优化的片剂处方为,阿司匹林缓释层:阿司匹林150.0mg、羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethylcellulose,HPMC)K15M100.0mg、枸橼酸7.5mg、滑石粉5.0mg,硫酸氢氯吡格雷速释层:硫酸氢氯吡格雷97.9mg、预胶化淀粉60.0mg、微晶纤维素20.0mg、交联聚维酮8.0mg、滑石粉5.0mg。体外释放研究表明,该复方片1～24h内阿司匹林缓释效果良好,45min内硫酸氢氯吡格雷溶出质量分数达到90%以上。结论研制的复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片达到了设计要求,具有开发价值。(本文来源于《中国药剂学杂志(网络版)》期刊2010年03期）
双层缓释片论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:研究复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片的生物等效性。方法:采用双周期自身交叉给药,6只家犬单剂量灌胃复方烟酸双层缓释片与市售烟酸缓释片(均含烟酸500 mg)后,采用高效液相色谱法测定给药后12 h内的烟酸血药浓度,以3p97软件计算烟酸药动学参数和相对生物利用度。结果:家犬口服复方烟酸双层缓释片和市售烟酸缓释片后,烟酸的药动学特征符合一室模型;其主要药动学参数tmax分别为(5.2±1.4)、(5.0±1.6)h,cmax分别为(77.3±10.8)、(76.3±7.3)μg/ml,t1/2分别为(1.5±0.2)、(1.4±0.2)h,AUC0-∞分别为(416.6±60.5)、(377.5±50.7)μg·h/ml;双层缓释片的相对生物利用度为(111.1±14.8)%,双层缓释片cmax、AUC0-∞的90%置信区间分别为87.0%~119.0%、101.0%~120.0%。结论:两种缓释片的cmax、AUC0-∞比较差异无统计学意义,具有生物等效性。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
双层缓释片论文参考文献
[1].郭东贵,左安刚,王慧娟,周英.山楂叶总黄酮双层缓释片的研制[J].时珍国医国药.2016
[2].吴春芝,金蓉,谷福根.复方烟酸双层缓释片与市售烟酸缓释片的生物等效性研究[J].中国药房.2014
[3].单利,范云周,王玉丽,陈红鸽,高春生.效应面法优化尼美舒利双层缓释片处方(英文)[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences.2014
[4].姜鸽,周顺长,吴健鸿.愈创甘油醚双层缓释片与普通片在犬体内药动学的比较研究[J].中国药师.2013
[5].岑菁.水飞蓟宾双层缓释片的研究[D].成都中医药大学.2013
[6].周莉,黎洪,尹莉芳,王莎,陈西敬.复方烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及Beagle犬体内药代动力学[J].中国药科大学学报.2012
[7].金蓉,谷福根.辛伐他汀-烟酸双层缓释片的制备及其体外质量评价[J].中南药学.2012
[8].金蓉.烟酸辛伐他汀双层缓释片的制备及体内外质量评价[D].内蒙古医科大学.2012
[9].吴亚利,毛士龙,苗积康,计英,季爱玲.非索伪麻双层缓释片的处方工艺研究及体外释放度考察[J].药物分析杂志.2010
[10].王玉,王东凯,张晓君,韩晓,刘相男.复方阿司匹林/硫酸氢氯吡格雷双层缓释片的制备[J].中国药剂学杂志(网络版).2010
论文知识图
