创新医疗器械评价体系及推广示范模式研究

论文摘要

本文通过对遴选出的9种创新医疗器械设备上市后的再评价,研究国产创新医疗器械在临床上的评价体系及推广模式,以期让更多的国产医疗器械产品逐步代替进口产品,推动国内医疗器械产业健康发展。

论文目录

• 1 研究方案
•   1.1 创新医疗器械评价产品的遴选流程
•   1.2 创新医疗器械评价体系方案
•     1.2.1 产品技术指标的优劣性
•     1.2.2 临床应用的可靠性和易操作性
•     1.2.3 稳定性
•     1.2.4 经济性
•     1.2.5 售后服务
•     1.2.6 不良反应
•     1.2.7 临床再评价
• 2 推广应用
•   2.1 多部门共同参与, 保证客观公正评价产品
•   2.2 科技成果的运用需要政府进一步的支持
•   2.3 企业应充分发挥主观能动性运用好这一成果
•   2.4 政府加大对优秀国产医疗器械的发展的扶持
• 3 问题与展望

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 兰婉玲,张向崇,官辉,夏荥,雍正平,韩亮,万绍平,武文博

关键词: 创新医疗器械,评价体系,推广模式

来源: 医学信息 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程

单位: 四川省食品药品检验检测院,四川省人民医院,四川省肿瘤医院

基金: 四川省科技支撑计划项目(编号:2015SZ0030)

分类号: R197.39

页码: 11-13

总页数: 3

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