盐酸特比萘芬醇类脂泡囊的制备及药剂学性质评价

论文摘要

目的:对盐酸特比萘芬醇类脂泡囊的制备工艺条件进行优化并进行药剂学性质评价。方法:采用乙醇注入法制备盐酸特比萘芬醇类脂泡囊;以包封率为评价指标,采用单因素试验考察不同因素对包封率的影响并采用正交试验筛选最佳制备工艺条件;采用0. 22μm微孔滤膜考察醇类脂泡囊的变形性;采用马尔文激光粒度仪测定粒径及Zeta电位。结果:最佳制备工艺条件为:囊材主药比为17∶12,搅拌时间为25 min,醇相含量为30%;醇类脂泡囊包封率为96. 79%,变形性测定结果为86. 67%,平均粒径为226. 1 nm,Zeta电位为-4. 78 m V。结论:制备的盐酸特比萘芬醇类脂泡囊的包封率高,变形性好,粒径小。

论文目录

• 1 试剂与仪器
• 2 方法与结果
•   2.1 盐酸特比萘芬醇类脂泡囊的制备方法[17]
•   2.2 单因素试验
•     2.2.1 囊材中吐温-80与胆固醇的用量比对包封率的影响
•     2.2.2囊材与主药的比例对包封率的影响
•     2.2.3 搅拌时间对包封率的影响
•     2.2.4 超声时间对包封率的影响
•     2.2.5 醇相的含量对包封率的影响
•     2.2.6 醇相中1, 2-丙二醇的含量对包封率的影响
•   2.3 正交试验
•   2.4 验证试验
•     2.4.1 盐酸特比萘酚醇类脂泡囊的最佳制备条件
•     2.4.2 3份样品中盐酸特比萘芬包封率的测定
•   2.5 盐酸特比萘芬醇类脂泡囊药剂学性质评价[18]
•     2.5.1 包封率的测定
•     2.5.2 变形性的测定[17]
•     2.5.3 粒径、粒度分布和Zeta电位的测定
•   2.6 HPLC法测定盐酸特比萘芬含量的方法学考察[16]
•     2.6.1 对照品溶液的配制
•     2.6.2 供试品溶液的配制
•     2.6.3 阴性对照溶液的配制
•     2.6.4 色谱条件
•     2.6.5 专属性考察
•     2.6.6 线性关系考察
•     2.6.7 精密度试验
•     2.6.8 重复性试验
•     2.6.9 稳定性试验
•     2.6.1 0 加样回收试验
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘宝,罗国平,闫梦茹,孟会宁,薛倩倩,申宇梅,张孟丽

关键词: 盐酸特比萘芬,醇类脂泡囊,乙醇注入法,工艺优化,包封率

来源: 中国药师 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 西安医学院药学院,山东步长医药销售有限公司

基金: 西安医学院药学省级重点学科建设项目(编号:2016YXXK10),2018年西安医学院校级大创项目(编号:2018DC-64)

分类号: R943

页码: 1538-1542

总页数: 5

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