全文摘要
本实用新型属于羊膜穿刺医疗器械技术领域，公开了一种羊膜穿刺针组件，包括相互配合的穿刺件和真空收集管；穿刺件包括依次连接的穿刺针接头、第一软管和分叉三通接头；真空收集管包括相互连接的第一真空收集部和第二真空收集部，分叉三通接头的两个出口分别与第一真空收集部和第二真空收集部可拆卸连通。本实用新型的优点在于：通过设置一个真空收集管，利用负压进行抽吸，避免了因抽吸过程中操作人员的手晃动，注射器和穿刺接头人为连接不稳固，以及负压抽吸力量过大引发的医疗事故，同时分叉三通接头可直接分离含母体细胞的羊水，避免了在羊膜穿刺手术过程中更换医疗器械，提高了检测的准确性和工作效率，进一步降低羊膜穿刺手术的风险。
主设计要求
1.一种羊膜穿刺针组件，其特征在于：包括相互配合的穿刺件(1)和真空收集管(2)；所述穿刺件(1)包括穿刺针接头(11)、第一软管(12)和分叉三通接头(14)，所述穿刺针接头(11)与所述第一软管(12)的一端相连，所述分叉三通接头(14)的入口与所述第一软管(12)的另一端相连；所述分叉三通接头(14)的出口包括第一出口和第二出口，所述第二出口设置在所述分叉三通接头(14)的第一出口上方的侧壁上，所述第二出口相对于所述第一出口向上弯折，所述第一出口设置有第一收集部穿刺头(15)，所述分叉三通接头(14)的第二出口设置有第二收集部穿刺头(16)；所述真空收集管(2)包括相互连接的第一真空收集部(21)和第二真空收集部，所述第一收集部穿刺头(15)可刺破第一真空收集部(21)的上壁，所述第二收集部穿刺头(16)可刺破第二真空收集部的侧壁。
设计方案
1.一种羊膜穿刺针组件，其特征在于：
包括相互配合的穿刺件(1)和真空收集管(2)；
所述穿刺件(1)包括穿刺针接头(11)、第一软管(12)和分叉三通接头(14)，所述穿刺针接头(11)与所述第一软管(12)的一端相连，所述分叉三通接头(14)的入口与所述第一软管(12)的另一端相连；
所述分叉三通接头(14)的出口包括第一出口和第二出口，所述第二出口设置在所述分叉三通接头(14)的第一出口上方的侧壁上，所述第二出口相对于所述第一出口向上弯折，所述第一出口设置有第一收集部穿刺头(15)，所述分叉三通接头(14)的第二出口设置有第二收集部穿刺头(16)；
所述真空收集管(2)包括相互连接的第一真空收集部(21)和第二真空收集部，所述第一收集部穿刺头(15)可刺破第一真空收集部(21)的上壁，所述第二收集部穿刺头(16)可刺破第二真空收集部的侧壁。
2.根据权利要求1所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：所述第一出口处设置有单向阀(141)。
3.根据权利要求2所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：所述穿刺针接头(11)包括弹性密封环(111)和硬质塑料端头(112)，所述弹性密封环(111)设置在所述硬质塑料端头(112)的外侧壁上。
4.根据权利要求3所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：还包括第二软管(17)，所述第二收集部穿刺头(16)通过所述第二软管(17)与所述第二出口相连。
5.根据权利要求3所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：所述第一软管(12)上设置有流速调节器(13)。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：所述第二真空收集部包括连通的第二真空收集管(24)和第一连接部(22)，所述第一连接部(22)为伸缩式橡胶波纹管，所述第一连接部(22)的上端与所述第一真空收集部(21)密封连接，所述第一连接部(22)的下端与所述第二真空收集管(24)密闭连接。
7.根据权利要求6所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：
所述第一连接部(22)和所述第二真空收集管(24)之间还设置有第二连接部(23)，所述第一连接部(22)的下端和所述第二连接部(23)的上端密封连接；
所述第一真空收集部(21)的外侧壁上设置有固定套(211)，所述第二连接部(23)的外侧壁上设置有固定凸起(231)，所述固定套(211)可套在所述固定凸起(231)上。
8.根据权利要求7所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：所述第二连接部(23)的下端与所述第二真空收集管(24)螺纹配合。
9.根据权利要求8所述的羊膜穿刺针组件，其特征在于：所述第二真空收集管(24)为50mL离心管。
设计说明书
技术领域
本实用新型属于羊膜穿刺医疗器械技术领域，具体涉及一种羊膜穿刺针组件。
背景技术
羊膜腔穿刺术是目前产前诊断临床操作中最常用的侵袭性产前诊断技术。医生可以通过抽取羊水得到胎儿的皮肤、肠胃道和泌尿道等的游离细胞，利用这些游离细胞进一步分析胎儿的染色体是否异常。该手术一般在16～22周时进行，此时羊水中活细胞比例比较高。抽取羊水主要是分析胎儿的染色体组成，其中最重要且常见的就是唐氏综合征。常见的单基因疾病，如地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、脊肌萎缩症等，可以通过检验胎儿羊水细胞DNA得到诊断；此外，胎儿神经管重大缺陷，如脊柱裂、脑膜膨出、脐膨出和腹壁裂开等，也可以通过检查羊水内的甲型胎儿蛋白，得到比较准确的参考值；不仅如此，羊水还提供生化物质指标了解胎儿肺部成熟度，以及获得有无宫内病毒感染等指标。随着国家二孩政策的引导，高龄产妇呈爆发式增长，相对于适龄产妇，高龄产妇生育染色体异常患儿的风险大大增加，其中21三体比例明显增加，羊水穿刺对高龄孕妇胎儿染色体产前诊断作用巨大。同时随着彩超影像学技术的发展，对于彩超异常的胎儿，通过羊水穿刺确认其有无染色体异常，对于是否能继续妊娠观察意义重大。因此，羊水穿刺术作为产前诊断的重要手段之一，目前应用极为广泛。
目前，临床上的羊膜穿刺术主要是通过羊膜穿刺针穿刺进入羊膜腔后，再用注射器抽吸25-30mL，用于后续临床诊断和检验。约占0.1％至0.5％的孕妇会发生与羊膜腔穿刺术过程有关的流产、出血和感染。一旦穿刺过程中或者穿刺后出现异常症状尤其流产，孕妇、及其家属都会极其紧张，甚至对于周围需要做羊水穿刺的孕妇的选择都有不良反馈，间接导致不可避免的出生缺陷发生，对家庭和社会都是巨大的负面影响，而且羊膜穿刺术对操作医生的经验及操作规范要求极其严格，况且各地产前诊断中心需要羊水穿刺产前诊断的人数逐年明显上升，工作量明显增加，然而目前的羊膜穿刺的组件无法很好地应对上述情况，存在如下缺陷：
(1)需要用注射器抽吸，并且需要更换注射器3-4次：在抽吸过程中，一旦医生持有注射器的手出现晃动，则极易造成进入产妇体内的针头晃动，尤其在比较局限的穿刺空间可能导致穿刺羊水失败，无法抽出羊水，或者刺伤胎儿，或者穿刺到子宫肌层诱发子宫收缩导致流产，并且若抽吸速度掌握不当，也会导致产妇子宫内压力变化过大，造成不必要的医疗事故，比如羊水栓塞；
(2)在穿刺过程中，先初抽吸的2～3毫升的羊水中可能含有母体细胞，容易导致母血污染，导致诊断结果不准确，因此先抽吸的2～3毫升的羊水都需要丢弃，在此过程中又涉及到换注射器问题，此时更换器械极易造成孕妇体内的针头晃动，降低工作效率。
因此，急需开发一种可避免抽吸且不用中途更换器械的羊膜穿刺组件。
实用新型内容
为了解决现有技术存在的上述问题，本实用新型目的在于提供一种可避免手动式抽吸且不用中途更换器械的羊膜穿刺针组件。
本实用新型所采用的技术方案为：
本实用新型提供了一种羊膜穿刺针组件，包括相互配合的穿刺件和真空收集管；所述穿刺件包括穿刺针接头、第一软管和分叉三通接头，所述穿刺针接头与所述第一软管的一端相连，所述分叉三通接头的入口与所述第一软管的另一端相连；所述分叉三通接头的出口包括第一出口和第二出口，所述第二出口设置在所述分叉三通接头的第一出口上方的侧壁上，所述第二出口相对于所述第一出口向上弯折，所述第一出口设置有第一收集部穿刺头，所述分叉三通接头的第二出口设置有第二收集部穿刺头；所述真空收集管包括相互连接的第一真空收集部和第二真空收集部，所述第一收集部穿刺头可刺破第一真空收集部的上壁，所述第二收集部穿刺头可刺破第二真空收集部的侧壁。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一出口处设置有单向阀。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述穿刺针接头包括弹性密封环和硬质塑料端头，所述弹性密封环设置在所述硬质塑料端头的外侧壁上。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，还包括第二软管，所述第二收集部穿刺头通过所述第二软管与所述第二出口相连。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一软管上设置有流速调节器。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第二真空收集部包括连通的第二真空收集管和第一连接部，所述第一连接部为伸缩式橡胶波纹管，所述第一连接部的上端与所述第一真空收集部密封连接，所述第一连接部的下端与所述第二真空收集管密闭连接。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一连接部和所述第二真空收集管之间还设置有第二连接部，所述第一连接部的下端和所述第二连接部的上端密封连接，所述第一真空收集部的外侧壁上设置有固定套，所述第二连接部的外侧壁上设置有固定凸起，所述固定套可套在所述固定凸起上。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第二连接部的下端与所述第二真空收集管螺纹配合。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第二真空收集管为50mL离心管。
本实用新型的有益效果为：
通过设置一个真空收集管，利用负压进行抽吸，避免了因注射器和穿刺接头人为连接不稳固，以及负压抽吸力量过大引发的医疗事故，降低羊膜穿刺手术的风险；通过设置一个分叉三通接头，使得预先流出的含母体细胞的羊水从第一出口流入第一真空收集部，待第一真空收集部收集满后，羊水从第二出口自动流入第二真空收集部，可直接分离含母体细胞的羊水，避免了在羊膜穿刺手术过程中更换医疗器械，提高检测准确性和工作效率，进一步降低羊膜穿刺手术的风险。
通过在第一出口设置单向阀，使得进入第一真空收集部的羊水不会返流进入第二真空收集部，避免造成污染。
通过第二软管连接第二收集部穿刺头和第二出口，可方便第二收集部穿刺头的穿刺，以应对更多的使用情况，使用更加方便。
通过设置流速调节器，调节羊水的流速，避免因子宫内外压力差过大出现医疗事故。
由于设置伸缩式橡胶波纹管，当第二真空收集管内真空度不足以吸取30mL 羊水时，可通过调节伸缩式橡胶波纹管，增大负压，继续吸取羊水。
由于第二真空收集管与第二连接部螺纹配合，当抽吸完羊水后，可直接取下第二真空收集管，方便后续检测。
附图说明
图1是本实用新型的羊膜穿刺针组件的穿刺件的结构示意图；
图2是本实用新型的羊膜穿刺针组件的真空收集管的结构示意图；
图3是本实用新型的羊膜穿刺针组件的穿刺针接头的结构示意图；
图4是本实用新型的羊膜穿刺针组件的穿刺针接头的截面示意图；
图5是本实用新型的羊膜穿刺针组件的第二连接部和第二真空收集管的连接示意图。
图中：1、穿刺件；11、穿刺针接头；111、弹性密封环；112、硬质塑料端头；12、第一软管；13、流速调节器；14、分叉三通接头；141、单向阀；15、第一收集部穿刺头；16、第二收集部穿刺头；17、第二软管；2、真空收集管； 21、第一真空收集部；211、固定套；22、第一连接部；23、第二连接部；231、固定凸起；24、第二真空收集管。
具体实施方式
下面结合附图及具体实施例对本实用新型作进一步阐述。
实施例1
如图1、3和4所示，本实施例提供了一种羊膜穿刺针组件，包括相互配合的穿刺件1和真空收集管2；所述穿刺件1包括穿刺针接头11、第一软管12和分叉三通接头14，所述穿刺针接头11与所述第一软管12的一端相连，所述分叉三通接头14的入口与所述第一软管12的另一端相连；所述分叉三通接头14 的出口包括第一出口和第二出口，所述第二出口设置在所述分叉三通接头14的第一出口上方的侧壁上，所述第二出口相对于所述第一出口向上弯折，所述第一出口设置有第一收集部穿刺头15，所述分叉三通接头14的第二出口设置有第二收集部穿刺头16；所述真空收集管2包括相互连接的第一真空收集部21 和第二真空收集部，所述第一收集部穿刺头15可刺破第一真空收集部21的上壁，所述第二收集部穿刺头16可刺破第二真空收集部的侧壁。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一出口处设置有单向阀141。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，还包括第二软管17，所述第二收集部穿刺头16通过所述第二软管17与所述第二出口相连。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一软管12上设置有流速调节器13。
实施例2
如图1-5所示，本实施例提供了一种羊膜穿刺针组件，包括相互配合的穿刺件1和真空收集管2；所述穿刺件1包括穿刺针接头11、第一软管12和分叉三通接头14，所述穿刺针接头11与所述第一软管12的一端相连，所述分叉三通接头14的入口与所述第一软管12的另一端相连；所述分叉三通接头14的出口包括第一出口和第二出口，所述第二出口设置在所述分叉三通接头14的第一出口上方的侧壁上，所述第二出口相对于所述第一出口向上弯折，所述第一出口设置有第一收集部穿刺头15，所述分叉三通接头14的第二出口设置有第二收集部穿刺头16；所述真空收集管2包括相互连接的第一真空收集部21和第二真空收集部，所述第一收集部穿刺头15可刺破第一真空收集部21的上壁，所述第二收集部穿刺头16可刺破第二真空收集部的侧壁。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一出口处设置有单向阀141。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，还包括第二软管17，所述第二收集部穿刺头16通过所述第二软管17与所述第二出口相连。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述穿刺针接头11包括弹性密封环111和硬质塑料端头112，所述弹性密封环111设置在所述硬质塑料端头112的外侧壁上。弹性密封环111的横截面示意图如图4所示，为以弧形。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一软管12上设置有流速调节器13。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第二真空收集部包括连通的第二真空收集管24和第一连接部22，所述第一连接部22为伸缩式橡胶波纹管，所述第一连接部22的上端与所述第一真空收集部21密封连接，所述第一连接部22的下端与所述第二真空收集管24密闭连接；所述第一真空收集部21的外侧壁上设置有固定套211，所述第二连接部23的外侧壁上设置有固定凸起231，所述固定套211可套在所述固定凸起231上。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第一连接部22和所述第二真空收集管 24之间还设置有第二连接部23，所述第一连接部22的下端和所述第二连接部23的上端密封连接，所述第二连接部23的下端与所述第二真空收集管24螺纹配合。
优选的，上述羊膜穿刺针组件，所述第二真空收集管为50mL离心管。
本实用新型提供的羊膜穿刺针组件的使用方法如下：
(1)利用现有的羊膜穿刺针找准位置预先穿刺，确定位置后拔出针芯；
(2)将穿刺针接头11与现有的羊膜穿刺针的套管的接头连接，弹性密封环111包裹住现有的羊膜穿刺针的套管的接头外侧，使二者密闭配合；
(3)将第一收集部穿刺头15刺入第一收集部1，羊水随第一软管12流入第一真空收集部21；
(4)待第一收集部收集满后，将第二收集部穿刺头16刺入第一连接部，羊水直接流入第二真空收集管24；
(5)第二收集部收集满后，拔出第一收集部穿刺头15和第二收集部穿刺头16，旋下第二真空收集管24，盖上盖子，进行后续操作。
本实用新型提供的羊膜穿刺针组件的原理如下：
(1)由于穿刺针接头11与现有的羊膜穿刺针套管的接头相配合，同时弹性密封环111可完美包裹羊膜穿刺针的套管的接头，使二者密闭配合；
(2)真空收集管2内初始为真空且均由透明材料制成，引流管的分叉端的第二出口向上弯折，羊水在装满第一真空收集部21之前不会进入第二真空收集管24；
(3)第一收集部体积2-3ml，可用于收集预先流出的含有母体细胞的羊水；待第一真空收集部收集满后，羊水中已基本不含母体细胞，直接进入第二真空收集管24，第二真空收集管24可从第二连接部23上旋转下来，直接与现有的50mL离心管的管盖匹配，直接进入后续操作；
(4)如果在收集过程中，第二真空收集管24内的负压不足以吸取30mL 羊水时，可将固定套211取下，第一连接部22恢复其原始长度，第二真空收集部的整体体积增加，其内压强减小，即可继续流入羊水；
(5)第一软管上设置有流速调节器13，在负压吸取羊水的任何过程中，均可通过流速调节器13控制羊水的流速，防止羊膜腔内与真空收集管2内的压强差距过大，对孕妇造成伤害。
本实用新型不局限于上述可选实施方式，任何人在本实用新型的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是落入本实用新型权利要求界定范围内的技术方案，均落在本实用新型的保护范围之内。
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201920016732.8
申请日:2019-01-04
公开号:公开日:国家:CN
国家/省市:90(成都)
授权编号:CN209644958U
授权时间:20191119
主分类号:A61B 10/02
专利分类号:A61B10/02
范畴分类:16C;
申请人:四川省妇幼保健院
第一申请人:四川省妇幼保健院
申请人地址:610000 四川省成都市沙堰西二街290号
发明人:宋筱;汪雪雁
第一发明人:宋筱
当前权利人:四川省妇幼保健院
代理人:何红信
代理机构:51224
代理机构编号:成都顶峰专利事务所(普通合伙) 51224
优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计