1河南中医药大学河南郑州450000；2河南中医药大学第三附属医院河南郑州450000
摘要：目的：制备自制烧烫伤油并观察其临床疗效。方法：采用中药传统制备方法油炸法制备；并进行临床疗效观察。结果：该制剂工艺简便易行，疗效稳定，对水火烫伤Ⅰ度、Ⅱ度治疗有效率96.15%。结论：采用传统工艺制备搽剂，质量可控，疗效确切，满足医院临床用药需要。
关键词：自制烧烫伤油；制备；临床应用
自制烧烫伤油是按照烧烫伤的病理机制，通过辩证组方熬制而成，经过多年的临床实践证明它对Ⅰ度、Ⅱ度水火烫伤疗效可靠，现将其制备工艺及临床应用介绍如下：
1制药设备及材料
不锈钢耐热容器；加热燃气灶具；自制烧烫伤油处方药材（购自河南中医药大学第三附属医院）
2处方与制备
2.1处方：侧柏叶40g黄连20g黄芩20g地榆20g紫草30g白芷20g当归20g玄参20g樟脑6g麻油1200g。
2.2制备：以上8味均放入麻油中浸泡至24小时，然后加热至沸，文火煎炸，不断搅拌，炸至白芷呈黄褐色，玄参变焦枯时，停止加热，过滤去渣，滤液静置12h以上，取上清液，即得。
3质量控制
3.1成品性状：本品为紫红色至红棕色油状液体；具麻油香气。
3.2鉴别：紫草，取本品的乙醇提取液，紫外-可见分光光度法测定，在516±2nm波长处有最大吸收[1]。
3.3微生物检查：参照《中国药典》2005版（一部）附录C的检查方法[1]，其结果本品的细菌和霉菌总数应小于10个·g-1。
3.4含量测定：以95%乙醇为溶剂提取本制剂中的紫草素，用紫外分光光度法测其左旋紫草素的含量，其质量分数不可小于0.080%[2]。
4临床应用
4.1临床资料：选择2015年6月～2016年3月高新孙天奎诊所水火烫伤病例26例，年龄28～63岁。病例选择依据[3]：有明确的沸水、火焰等损伤史可查。按三度四级分类法，记录烧伤深度及百分比。①Ⅰ度（红斑）：轻度红、肿、热、痛，感觉过敏，不起水泡，表皮干燥。②Ⅱ度（水泡）：a浅Ⅱ度：剧痛，感觉过敏，温度增高，有水疱，基底潮湿，呈均匀红色，水疱明显。b深Ⅱ度：痛觉迟钝，水疱或有或无，揭去表皮，基底干燥苍白，有小出血点，水肿明显。③Ⅲ度（焦痂）：感觉消失，无弹力，坚硬如皮革样，蜡白，焦黄或炭化，干燥后可见皮下筋脉阻塞如树枝状。
4.2治疗方法：外用，用棉球蘸药油涂擦患处，干后即涂。水泡用一次性注射器刺破放出水分，注意要保留皮痂，让其自然脱落，否则易感染。对Ⅲ度烫伤应配合抗感染药物治疗。
4.3疗效评定标准：水火烫伤的疗效评定标准[3]：①治愈（25例）：全身症状消失，创面愈合。②好转（1例）：全身症状消失，创面未完全愈合。③未愈（0例）：全身症状未见改善，创面感染不能控制。
4.4结果：Ⅰ度、Ⅱ度水火烫伤治疗的有效率为96.15%。
5讨论
烧烫伤是因热毒侵袭皮肤、肌肉，致使皮肤、肌肉受到损伤，腐烂皮肉，严重者可出现火毒内攻而兼见不同脏腑症状，属中医外科“烧烫伤”范畴[4]。中医学认为总属热毒内侵，故治疗上应重视三法：1、解毒：以解除外在热毒之病因；2、外透：以向外透散其热，防其内侵，“其在皮者，汗而发之”；3、活血：以改善局部微循环，促进肌肉皮肤生长，创面血运好是创面愈合快的重要因素[5]，从而可明显减少愈后瘢痕的出现。方中侧柏叶、黄连、黄芩[5]大苦大寒，清泄燥湿，泻火解毒，为治湿热火毒之要药，共取清热燥湿、泻火解毒之功为君药；地榆苦寒泄降，味涩收敛，既善凉血解毒、收敛止血，治血热妄行，又能泻火解毒、敛疮收湿，治烧烫伤及疮疡疼痛；紫草[6]甘寒清解，善凉血活血，清热解毒。共取凉血消肿、收湿敛疮、消肿止痛之功为臣药；白芷辛温燥散，芳香走窜，能燥湿止痛、消肿排脓；当归[7]甘温补润，辛温行散，善活血止痛；玄参苦寒清泄，既善清解营血分之热，又善滋阴清热而生津；共取活血化瘀止痛，养阴清热之功共为佐使药。樟脑治烫火伤，如《品汇精要》：“樟脑合香油研敷，如疮湿，干掺上止痛，火毒不入内也。”辅料麻油既为赋形剂，也具有药理作用，其性凉，具清热解毒、凉血止痛的功效。综观全方，按君臣佐使组方的配伍原则，包含泻火解毒、消肿止痛、收湿敛疮于一炉，用于小面积Ⅰ度、Ⅱ度水火烫伤治疗效果显著。本方剂疗效确切，制备工艺简便，适用于农村基层广泛推广应用。
参考文献：
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典（一部）[M].北京：化学工业出版社，2005：238，附录XIIIC，附录ⅫC.
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[3]国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[S].南京：南京大学出版社，1994：146-147.
[4]顾伯华.实用中医外科学[M].上海：上海科学技术出版社，1998：177
[5]廖运河.黄连解毒膏治疗烧伤30例临床观察[J].中医药导报.2007，13（8）54-55.
[6]陈九义，赵民生，曹秀虹．十味紫草烫伤膏的制备与临床应用[J]．医院药学，2010，8（29）：479-480.
[7]张静，冯琴喜，夏清平等.复方紫草油的烫伤治疗作用及其机制研究[J].医学综述2012，18（22）：3863-3865