新型口服抗凝剂治疗静脉血栓栓塞有效性及安全性的Meta分析

论文摘要

目的:评价新型口服抗凝剂治疗静脉血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE)的有效性及安全性。方法:通过计算机检索美国国立医学图书馆PubMed/Medline数据库、荷兰ScienceDirect全文数据库、荷兰医学文摘、美国Highwire学术文献数据库、Cochrane图书馆临床随机对照试验资料库、中国知网全文期刊数据库及万方数据库2000年1月—2017年6月发表的评价新型口服抗凝剂治疗VTE有效性及安全性的随机对照临床试验。观察组采用新型口服抗凝剂治疗;对照组采用华法林治疗。观察指标包括复发性VTE发生率、血栓栓塞相关死亡/致命肺栓塞(pulmonary thromboembolism,PTE)发生率、复发性深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)发生率、非致命PTE发生率、全因病死率、大出血发生率及临床相关出血发生率。按照纳入标准筛查文献,由2名研究员提取资料并进行质量评价。采用RevMan 5.1软件进行Meta分析,并进行敏感性检验,采用漏斗图分析纳入文献发表偏倚。结果:共纳入7项研究、29 879例患者,其中接受新型口服抗凝剂治疗14 943例,接受华法林治疗14 936例。与华法林比较,应用新型口服抗凝剂治疗VTE时复发性VTE发生率[优势比(odds ratio,OR)=0.94,95%可信区间(confidence interval,CI)=0.81～1.11,P=0.47]、血栓栓塞相关死亡/致命PTE发生率(OR=1.00,95%CI=0.63～1.60,P=0.99)、DVT发生率(OR=0.88,95%CI=0.72～1.09,P=0.24)、非致命PTE发生率(OR=1.03,95%CI=0.82～1.30,P=0.81)及全因病死率(OR=0.92,95%CI=0.76～1.12,P=0.42)差异均无统计学意义;但新型口服抗凝剂治疗VTE时大出血发生率较华法林治疗明显降低(OR=0.61,95%CI=0.50～0.75,P<0.000 01),临床相关出血发生率也较华法林治疗明显降低(OR=0.67,95%CI=0.53～0.85,P=0.001)。分别采用固定效应模型与随机效应模型分析时合并效应量无差异。7项研究的效应点大致呈以合并效应量为中心、大体对称分布的倒漏斗型,但研究数量偏少,不能完全排除文献发表偏倚。结论:新型口服抗凝剂与华法林治疗VTE的有效性无明显差异,但在安全性方面,新型口服抗凝剂略占优势。

论文目录

• 1 资料与方法
•   1.1 文献纳入标准
•     1.1.1 研究类型
•     1.1.2 研究对象
•     1.1.3 干预措施
•     1.1.4 观察指标
•   1.2 文献排除标准
•   1.3 文献检索
•   1.4 文献筛选、数据提取及质量评价
•   1.5 统计学方法
• 2 结 果
•   2.1 纳入研究的一般情况
•   2.2 纳入文献的质量评价
•   2.3 Meta分析结果
•     2.3.1 口服新型抗凝剂治疗VTE的有效性
•       2.3.1.1 复发性VTE发生率
•       2.3.1.2 血栓栓塞相关死亡/致命PTE发生率
•       2.3.1.3 复发性DVT发生率
•       2.3.1.4 非致命PTE发生率
•     2.3.2 口服新型抗凝剂治疗VTE的安全性
•       2.3.2.1 全因病死率
•       2.3.2.2 大出血发生率
•       2.3.2.3 临床相关出血发生率
•   2.4 敏感性检验
•   2.5 文献发表偏倚的评估
• 3 讨 论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 庄燕,戴林峰,陈明祺,张海东,常宁

关键词: 静脉血栓栓塞,肺栓塞,深静脉血栓形成,新型口服抗凝剂,华法林,随机对照临床试验

来源: 南通大学学报(医学版) 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 心血管系统疾病

单位: 南京中医药大学附属医院重症医学科

基金: 江苏省中医药科技项目(YB2015019)

分类号: R543.6

DOI: 10.16424/j.cnki.cn32-1807/r.2019.05.011

页码: 374-378

总页数: 5

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