以Soluplus为载体的固体分散体提高螺内酯体外溶出和物理稳定性

论文摘要

螺内酯属于生物药剂学分类系统第Ⅱ类药物,溶解性差,口服生物利用度低。因此,本文采用溶剂法制备螺内酯固体分散体,以提高其水溶解性。基于体外溶出实验对螺内酯固体分散体进行处方优化;采用差示扫描量热法、X射线衍射法和傅里叶转换红外光谱法,确定药物在载体材料中的物理状态和药物与载体材料之间可能存在的相互作用;最后,通过影响因素试验,明确影响螺内酯固体分散体稳定性的关键因素。结果表明,在以Soluplus和HPMC-E5为载体的固体分散体中,药物均以无定型态存在,且药物与载体之间均存在氢键相互作用。因此,其体外溶出速度显著提高。影响因素试验表明,以Soluplus为载体的固体分散体,其物理稳定性优于以HPMC-E5为载体的固体分散体。因此,通过溶剂法制备螺内酯-Soluplus固体分散体可以提高其体外溶出速度和物理稳定性。

论文目录

• 材料与方法
• 结果
•   1溶解度参数法筛选载体材料
•   2螺内酯固体分散体的制备
•   3差示扫描量热
•   4 X射线衍射
•   5傅里叶转换红外光谱
•   6影响因素试验
• 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 宋航,高利芳,付强,王珏,何仲贵

关键词: 螺内酯,溶剂法,固体分散体,载体材料,物理稳定性

来源: 药学学报 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 沈阳药科大学,中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所

基金: 国家科技重大专项(2017ZX09101001),国家自然科学基金资助项目(81502993),辽宁省自然科学基金资助项目(20170540842),辽宁省教育厅高校基本科研项目(2017LQN02)

分类号: R943

DOI: 10.16438/j.0513-4870.2018-0958

页码: 14-21

总页数: 8

文件大小: 2988K

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