（甘肃省药品检验研究院甘肃兰州730070）
【摘要】目的：对细胞色素C注射液不同用法时的渗透压摩尔浓度进行考察。方法：分别测定了细胞色素C注射液以及其用25%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释后各溶液的渗透压摩尔浓度。结果与结论：细胞色素C注射液的渗透压摩尔浓度在105～134mOsmol/kg之间，低于人体正常血浆渗透压；其用25%和10%葡萄糖注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度分别在1640mOsmol/kg和610mOsmol/kg附近，均高于人体正常血浆渗透压；而其用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度在286～299mOsmol/kg之间，均处于人体正常血浆渗透压范围内。
【关键词】细胞色素C注射液；用法；渗透压摩尔浓度
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）12-0393-02
细胞色素C是一种以铁卟啉为辅基的细胞呼吸激动剂，在临床上用于各种组织缺氧及肺部疾病引起的呼吸困难和心脏疾病引起的心肌缺氧的急救治疗；本研究探讨了细胞色素C注射液不同用法时的渗透压摩尔浓度，为其临床应用提供理论依据。
1.仪器和试药
仪器：SMC30C渗透压摩尔浓度测定仪，厂家：天津天河医疗仪器有限公司。
试剂：0.9%氯化钠注射液，甘肃扶正药业科技股份有限公司生产，批号（B）2013102801。5%葡萄糖注射液，甘肃扶正药业科技股份有限公司生产，批号（B）2013092801。25%葡萄糖注射液和10%葡萄糖注射液为自制。
供试品：从市场收集2个厂家(分别用A和B表示)生产的细胞色素C注射液共9个批次，批号分别为：130401（Ⅱ）、130506（Ⅱ）、130902（Ⅱ）、130903（Ⅱ）、130905（Ⅱ）、140401、140802、130314、130915。
2.方法与结果
2.1细胞色素C注射液渗透压摩尔浓度测定：分别取9批供试品，按照SMC30C渗透压摩尔浓度测定仪说明书及《中国药典》2010年版二部附录ⅨG，直接测定供试品的渗透压摩尔浓度，结果均处于105～134mOsmol/kg之间。
2.2细胞色素C注射液用25%葡萄糖注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度测定：分别取9批供试品各2ml与25%葡萄糖注射液20ml，混匀，测定各溶液的渗透压摩尔浓度，结果均在1634～1646mOsmol/kg之间。
2.3细胞色素C注射液用10%葡萄糖注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度测定：分别取9批供试品各2ml，加入100ml10%葡萄糖注射液中，混匀，测定各溶液的渗透压摩尔浓度。结果见表1。
在本品所涉及的各种用法中，细胞色素C注射液的渗透压摩尔浓度最低，在105～134mOsmol/kg之间；用25%葡萄糖注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度最高，9批供试品均在1634mOsmol/kg以上；用10%葡萄糖注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度次之，约为610mOsmol/kg；用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度在286～299mOsmol/kg之间。
3.讨论
正常人体血液的渗透压摩尔浓度范围为285～310mOsmol/kg，与0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压摩尔浓度相当[1]。细胞色素C是一种以铁卟啉为辅基的蛋白质，作为细胞呼吸激动剂，在细胞呼吸中担负传递电子的作用，是生物氧化过程中必不可少的物质[2，3]。细胞色素C注射液临床上用于各种组织缺氧及肺部疾病引起的呼吸困难和心脏疾病引起的心肌缺氧的急救治疗，如一氧化碳中毒、氰化物中毒、新生儿窒息、严重休克期缺氧等[2-4]。其用法用量为：（1）成人：静脉注射或滴注，一次15～30mg，每日30～60mg。静脉注射时，加25%葡萄糖注射液20ml混匀后缓慢注射。也可用5～10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注。（2）儿童：肌注，也可静注或静滴。
据相关研究报道，本品在使用过程中，用于静脉滴注时未见患者有任何不适症状，一旦用于静脉注射或肌内注射时就会发生明显的过敏反应[5，6]。考虑到发生过敏反应与其用法有关，故笔者对细胞色素C注射液不同用法时的渗透压摩尔浓度进行了考察，结果发现细胞色素C注射液的渗透压摩尔浓度低于人体正常血浆渗透压；其用25%和10%葡萄糖注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度均高于人体正常血浆渗透压，尤以25%葡萄糖注射液为甚；而用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释后溶液的渗透压摩尔浓度均处于人体正常血浆渗透压范围内。由此可以看出细胞色素C注射液在临床使用时发生过敏反应与其用法有一定关系，而这种由用法引起的过敏反应可能与其相应溶液的渗透压摩尔浓度有关。因此，笔者建议在临床使用细胞色素C注射液时应考虑首选静滴的方式，对于其用法与发生过敏反应之间的关系还需进行进一步的研究。
【参考文献】
[1]国家药典委员会.中华人民共和国药典(二部)[S].北京:中国医药科技出版社，附录ⅪG.
[2]刘莉莎，邓利娟，郝苏丽，等.细胞色素C注射液质量评价及研究[J].中国药学杂志，2015，50(11):987-992.
[3]刘福祥.细胞色素C注射液生产工艺改进[J].药物生物技术，1995，2(1):50-51.
[4]安媛，孙德江.细胞色素C注射液细菌内毒素检查方法的建立[J].中南药学，2005，3(2):89-90.
[5]彭辉，刘建平，陈挺.细胞色素C注射液致过敏反应2例分析[J].中国误诊学杂志，2011，11(6):1344.
[6]汤明启.细胞色素C注射液致过敏性休克1例[J].临床合理用药，2014，7(10):19.