HPLC法测定氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装中维B1那敏片二种成分的含量

论文摘要

目的:建立HPLC法测定氨酚那敏片、维B1那敏片复合包装中维B1那敏片（淡橙色片）2种成分的含量。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）,流动相为辛烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈（57∶25∶18）,流速为1.0 mL·min-1,检测波长261 nm。结果:维生素B1在9.75～260.09μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 8）,平均回收率99.40%,RSD为1.70%;马来酸氯苯那敏在2.30～61.45μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率100.31%,RSD为1.68%。维生素B1的含量分别为10.12 mg/片和9.98 mg/片;马来酸氯苯那敏的含量分别为2.10 mg/片和2.00 mg/片。结论:经方法学验证,本法能更真实、有效地用于该制剂的质量控制。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液的制备
•     2.2.1 混合对照品溶液
•     2.2.2 供试品溶液
•     2.2.3 阴性对照溶液
•   2.3 专属性试验
•   2.4 线性关系考察
•   2.5 定量限与检测限
•   2.6 精密度
•   2.7 重复性试验
•   2.8 加样回收率试验
•   2.9 稳定性试验
•   2.10 色谱柱耐用性
•   2.11 样品测定
• 3 小结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 袁哲,尹燕杰,张昊天

关键词: 那敏片复合包装,氨酚那敏片,维那敏片复合包装,马来酸氯苯那敏,维生素,高效液相色谱,含量测定

来源: 中国药品标准 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 哈尔滨市食品药品检验检测中心

分类号: O657.72;R927.2

DOI: 10.19778/j.chp.2019.05.005

页码: 404-407

总页数: 4

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