UPLC法同时测定丹参片中11个水溶性和脂溶性成分的含量

UPLC法同时测定丹参片中11个水溶性和脂溶性成分的含量

论文摘要

目的:采用UPLC法同时测定丹参片中11个水溶性和脂溶性成分丹参素钠、二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮、丹参酮ⅡA、熊果酸、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A的含量。方法:采用Waters ACQUITY UPLC C8色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm),以0.1%磷酸水溶液(A)-乙腈(B)为流动相,梯度洗脱(0~13 min,5%B→22%B;13~16 min,22%B→40%B;16~20 min,40%B→53%B;20~39 min,53%B→80%B),流速0.3 mL·min-1;检测波长280 nm,柱温20℃,样品管理器温度4℃。结果:丹参素钠、二氢丹参酮、隐丹参酮、丹参酮、丹参酮ⅡA、熊果酸、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸B和丹酚酸A进样量分别在0.203 1~8.125、0.035 8~1.431、0.063 3~2.531、0.091 8~3.671、0.090 2~3.606、0.096 1~3.844、0.036 0~1.439、0.158 1~6.324、0.103 1~4.125、0.283 1~11.325和0.191 2~7.647μg的范围内与色谱峰峰面积呈良好线性关系;平均回收率(n=6)分别为99.2%、99.7%、99.8%、98.9%、99.5%、99.4%、99.6%、99.5%、98.7%、99.3%和98.9%,RSD分别为0.49%、0.44%、0.19%、0.61%、0.63%、0.29%、0.79%、0.48%、0.92%、0.40%和0.88%。8个厂家74批丹参片样品中上述11个成分含量范围分别为0.645~7.182、0.079~1.281、0~2.21、0.109~3.37、0.203~3.063、2.033~3.527、0~1.063、1.354~5.677、1.046~3.909、32.759~51.588、0.156~9.472 mg·g-1。结论:所建立的方法可作为丹参片的质量控制方法。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 溶液制备
  •     2.1.1 混合对照品溶液
  •     2.1.2 供试品溶液
  •     2.1.3 阴性样品溶液
  •   2.2 色谱条件
  •   2.3 线性关系考察
  •   2.4 精密度试验
  •   2.5 稳定性试验
  •   2.6 重复性试验
  •   2.7 回收率试验
  •   2.8 样品的测定
  • 3 分析与讨论
  •   3.1 结果
  •   3.2 水溶性成分含量高于脂溶性成分含量的原因分析
  •   3.3 不同厂家不同批次间含量差异明显的原因分析
  •   3.4 含量差异对临床疗效的影响
  •   3.5 提取溶剂的选择
  •   3.6 提取方法的选择
  •   3.7 流动相种类的选择
  •   3.8 流动相梯度的选择
  •   3.9 检测波长的选择
  •   3.1 0 小结
  •   3.11建议
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 秦学玲,张赟华,康绍建,张雯洁

    关键词: 丹参片,丹参素钠,二氢丹参酮,隐丹参酮,丹参酮,熊果酸,原儿茶醛,迷迭香酸,紫草酸,丹酚酸,超高效液相色谱法,中药多组分测定

    来源: 药物分析杂志 2019年04期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 云南省食品药品监督检验研究院

    分类号: R286.0;O657.72

    DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.04.10

    页码: 652-661

    总页数: 10

    文件大小: 1302K

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