新药研发过程中的毒理学

新药研发过程中的毒理学

论文摘要

目前在已形成体系的药物毒理学研究包括有发现毒理学、一般毒理学、安全性药理学、毒性病理学、生殖与发育毒理学、遗传毒理学、毒代动力学、临床病理学等。药物毒理学与药理学其实并没有本质的差别,都是关注药物在体内的药动学与药效动力学过程,只不过毒理学观察的范围更广泛,包括药物对各个系统的影响,大剂量药物对人体的影响等。然而在药物的发现阶段必须要建立短期高效毒性优化筛选系统,包括体内、体外毒性筛选,一般毒性筛选和特殊毒性筛选,涵盖原核和真核毒性筛选系统。通过早期毒性优化筛选,筛选出更合适研发的化合物,提高候选药物的质量,减少药物开发循环的时间;通过对(基因表达、蛋白质、代谢产物)数据系统性分析,建立更加适合于毒性预测的动物模型;选择更精确的剂量和确定安全域MOS(margin of safety),为新药研发中毒理学的检测提供可靠坚实依据。

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文章来源

类型: 期刊论文

作者: 肖云峰,常福厚,钱新宇,王娜,韩运祺

关键词: 药物,毒理学,新药研发

来源: 中国药理学与毒理学杂志 2019年10期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 药学

单位: 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心

分类号: R994.3

页码: 840

总页数: 1

文件大小: 835K

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新药研发过程中的毒理学
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