黄淑珍曹建萍（江西南昌大学第一附属医院手术室江西南昌330006）
【摘要】目的对外来医疗器械进行规范化管理，确保其安全使用,有效预防医院感染。方法本科多年来一直将外来医疗器械纳入规范化管理流程，由专业人员进行清洗、包装和灭菌，并加强对外来医疗器械的术前、术中、术后管理。结果外来医疗器械的清洗、灭菌质量得到了保证，管理更加规范化。结论对外来医疗器械的规范化管理，能确保外来医疗器械的清洗、灭菌质量，保障了手术患者的安全。
【关键词】手术室外来医疗器械规范化管理
【中图分类号】R197.32【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2012）20-0287-02
随着外科技术的不断进步，各种新型植入物及与之配套的专用器械越来越多地应用于临床手术中。由于这类器械价格昂贵、品种繁杂、专业性强、更新迅速，医院一般不作为常规配备，通常由器械厂家或销售商来提供，这种由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来医疗器械[1]。由于外来医疗器械在各医院、患者间频繁传递，给手术安全带来极大隐患。对外来医疗器械的管理也成为感染控制及手术室管理的重点，因此，如何管理好外来医疗器械成了手术室管理的一个新课题。现将本科外来医疗器械规范化管理的实践操作介绍如下。
1一般情况介绍
本院是一所大型综合性三甲医院，十余年来一直将外来医疗器械纳入规范化管理流程，由专业人员进行清洗、包装和灭菌。2011年11月，随着新外科大楼的搬迁，手术间由25间增至51间，2011年完成各类手术近3万台，需要使用外来医疗器械完成手术的科室主要有骨科、神经外科、口腔科等，其中骨科占了约80%。自搬迁开始，我院按照WS310.2的规定,对所有外来医疗器械采取集中管理的方式，由CSSD统一回收、清洗、消毒、灭菌和供应，每一个环节均严格执行技术操作规程，保障了外来医疗器械的清洗、灭菌质量。
2外来医疗器械的规范管理
2.1准入管理根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明,不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械。本院由专人严格审查有关公司的资质,合格后送器械科入库。
2.2术前管理
2.2.1外来医疗器械的供应手术医生在术前一天通过医院HIS系统将手术通知单提交至手术室，同时通知器械供应商准备相应的手术器械，器械公司业务员在术前一天12∶00前将所需外来医疗器械送至医院器械科审核，审核验收合格签字后送到CSSD；为了确保手术器械及时消毒灭菌，医院规定外来医疗器械一律在手术前一天14：00前送到CSSD，否则不予接收灭菌。CSSD护士根据手术通知单接收并和器械公司业务员共同明确器械的数量、性能、清洁度以及是否准备齐全，并填写外来器械登记表。
2.2.2外来医疗器械的清洗、消毒器械清洁是灭菌达标的前提条件，本院CSSD设立专职人员负责，在接到外来医疗器械后，首先进行分类处理，可拆卸的器械拆卸到最小单位,管腔类器械使用管腔刷刷洗，然后根据器械的数量分装至数个清洗篮筐中，放进全自动器械清洗消毒机内进行清洗消毒，并按要求作好记录。
2.2.3外来医疗器械的检查、包装外来医疗器械应由有一定资质的工作人员专门负责清点和包装，包装时严格按照WS310的包装要求控制器械包的大小、重量,避免器械包过大、过重,从而影响灭菌效果[2]。每个器械包内放置化学指示卡和一张由废弃的驱血带制作而成的标识牌，注明了器械的件数；包装外面贴化学指示胶带。
2.2.4外来医疗器械的灭菌压力蒸汽灭菌是手术器械灭菌的首选方法。根据实际情况，择期手术要求各器械供应公司在术前一天13：00前将外来医疗器械送达CSSD，以便集中进行灭菌及生物监测，减少做生物监测的次数，节约支出成本。
2.2.5外来医疗器械的发放和储存在确定器械灭菌合格以后，由CSSD统一配送到手术室。手术室配包护士根据第二天手术间安排情况将灭菌好的器械放置在各手术间器械存放车架上，由于接台手术多，连台手术的外来医疗器械可以储存在消毒敷料室各手术间的储物架上，做到对号入座，方便各手术间护士连台时取用。
2.3术中管理
2.3.1严格无菌操作。
2.3.2核查器械数量。
2.3.3做好各项记录。
2.4为了防止交叉感染，杜绝未经清洗、消毒处理的器械流出医院，要求预洗组护士在手术结束后按规范进行器械的清洗消毒及整理，与公司业务员共同清点数目确认无误后交还器械。
3体会
外来医疗器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量，确保患者安全的重要保证。所以，必须重视外来医疗器械管理的各个环节。本院认为建立规范化的管理流程,强化细节管理,从规范采购管理,严格验收,由专业人员进行清洗、包装和灭菌,完善使用记录等各个环节,层层把关,确保外来医疗器械及植入物使用过程中保证无菌,切实为患者提供及时、准确、安全、有效的医疗护理服务。
参考文献
[1］曾玉英．手术室外来器械管理方法的研究[J]．现代医院，2006，6（8）：118-120．
[2］卫生部.医院消毒供应中心第1部分：管理规范，2009-04-04.