导读:本文包含了中空栓剂论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:栓剂,高效,甲硝唑,氨基,葡萄糖,质量控制,小儿。
中空栓剂论文文献综述
赵健铤,孙敏哲,李贵轲,李成功,刘衡[1]（2015）在《甲硝唑中空栓剂的制备及质量评价》一文中研究指出建立了甲硝唑中空栓剂制备和质量评价的方法。以甲硝唑和丙二醇制备混悬液,定量注入栓剂基质做的栓剂空腔中,制备甲硝唑中空栓,并对栓剂的质量控制进行评价。结果表明:在0.775~24.80μg/m L浓度范围内,甲硝唑的吸光度与浓度呈良好的线性关系(R~2=0.9999),甲哨唑所做的指标均符合药典的要求。本实验制备工艺简单易行、精密度良好、药物含量准确、分析方法稳定可靠。(本文来源于《广州化工》期刊2015年24期）
程晓华,姜华,徐玉娥,蒋振兴[2]（2013）在《叁黄中空栓剂的制备及质量标准研究》一文中研究指出目的:研究叁黄中空栓的制备及质量控制,寻找治疗痔疮的新型中药栓剂。方法:采用水、丙二醇及水和丙二醇的混合液分别做药物分散媒进行试验,以分散度、黏度、沉降度为指标进行考察,同时对外壳基质PEG1000、PEG4000、十六醇的配比进行优选,以栓剂硬度、形成时间及熔融时间为考察指标,确定基质处方最佳方案,最后将黄芩、黄连、黄柏3味中药灌装于半合成脂肪酸酯制成的空心栓壳中,制成叁黄中空栓,并对其质量标准进行考察。结果:叁黄中空栓各项指标符合标准。结论:制备工艺合理可行,可进行临床研究。(本文来源于《西部中医药》期刊2013年05期）
吴德敏[3]（2013）在《氨基葡萄糖普通栓剂和中空栓剂的制备与质量标准研究》一文中研究指出骨关节炎(osteoarthritis, OA)是关节软骨发生退行性病变而引起的一种慢性关节疾病，主要与关节软骨蛋白多糖合成异常而导致的退行性变有关，尤其好发于中老年人群，目前已经成为一种全球性常见疾病。氨基葡萄糖是一种存在于人体特别是关节软骨中的天然氨基己糖，是关节软骨中蛋白多糖的重要组成成分，可以特异性地作用于关节软骨，发挥保护和修复功效。现售的氨基葡萄糖均为口服给药制剂，可因肝脏的首过消除作用而限制药效的发挥。本研究以盐酸氨基葡萄糖为主药，旨在研制一种工艺简单、质量稳定、安全有效、成本低廉的用于治疗骨关节炎的氨基葡萄糖新剂型，即普通栓剂(conventional type suppository，CTS)及其改良新剂型中空栓剂(hollow typesuppository，HTS)。本研究通过考察影响盐酸氨基葡萄糖CTS和HTS处方及制备工艺的各项因素，优选出最佳处方设计和工艺流程；同时参照2010版中国药典（Pharmacopoeia of the people’s republic of China，Ch.P.）规定，采用不同的检查方法、分析技术对盐酸氨基葡萄糖CTS和HTS进行全面的质量控制，以保证该制剂的稳定性、有效性、安全性。在该制剂的处方设计中，根据盐酸氨基葡萄糖发挥全身治疗作用的用药目的和其自身的溶解特性，为方便药物迅速溶出并发挥全身疗效，选用脂溶性的半合成脂肪酸甘油酯作为基质；以药物的溶出度为评价指标，单因素筛选法优选吸收促进剂吐温80（Tween-80，TW-80）的用量。本研究选择操作简便的热熔法制备栓剂，并对制备工艺参数进行优化，单因素筛选法考察药物加入温度、搅拌时间与速度、灌装温度与速度、冷却温度与时间对盐酸氨基葡萄糖CTS的影响；在上述考察因素的基础上，盐酸氨基葡萄糖HTS采用正交试验，以多指标综合评分法优选出最佳处方和制备方案。根据2010版Ch.P.二部附录栓剂项下的相关规定，建立盐酸氨基葡萄糖CTS和HTS的质量标准研究，包括外观性状、理化鉴别、重量差异、pH值、熔点、融变时限、含量测定、溶出度、稳定性等指标。因盐酸氨基葡萄糖无特征紫外吸收峰，因此建立柱前衍生高效液相色谱（High-performance liquidchromatography, HPLC）法测定两种栓剂中药物的含量。本研究首先采用邻苯二甲醛（O-phthalaldehyde，OPA）柱前衍生HPLC法，与之后的2-萘甲酰氯柱前衍生HPLC法相比较，二者均准确、有效，且2-萘甲酰氯柱前衍生HPLC法灵敏度高、检测限低，为今后进一步监测体内盐酸氨基葡萄糖血药浓度奠定了基础。溶出度参照2010版Ch.P.溶出度检查第二法桨法测定。本研究主要研究结果如下：1.盐酸氨基葡萄糖两种栓剂的最佳处方和制备方案：均以半合成脂肪酸甘油酯为基质，TW-80为吸收促进剂，其用量为4%，甘油为润滑剂，CTS于温度为60℃加入过100目筛的药粉，搅拌时间为15分钟（Minute，min），搅拌转速为30r/min，混合均匀后灌装温度为35℃，灌装速度为中速，冷却温度为4℃，冷却时间为20min。制备HTS时，首先将4%的TW-80加入纯基质中混匀并灌装，常温下冷却5min后，将直径为0.15cm的涂有甘油的塑料棒垂直插入基质中固定，深度为1.5cm，稍微冷却后拔出塑料棒，得到中空栓外壳，再定量注入以丙二醇为分散媒的含有13.5毫克（Milligram，mg）盐酸氨基葡萄糖的混悬液40微升（Microlitre，μl），熔封尾部，冷却，启模即得。2.盐酸氨基葡萄糖两种栓剂的质量标准研究：盐酸氨基葡萄糖CTS和HTS的外观性状、理化鉴别、重量差异、pH值、熔点、融变时限均符合2010版Ch.P.相关规定；OPA柱前衍生HPLC法测定两种栓剂中药物含量，盐酸氨基葡萄糖在1-50μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9998），2-萘甲酰氯柱前衍生化HPLC法盐酸氨基葡萄糖线性范围为0.1-1000μg/ml（r=0.9993），两种方法测定的叁批样品含量均符合要求；溶出度检查结果表明：两种栓剂体外溶出迅速，CTS1小时（Hour，h）体外累计释放百分率（Cumulative release percentage in vitro，Q）为100.04%，HTS在20min内Q达98.51%，比CTS溶出更为迅速，生物利用度更高。稳定性研究结果表明：两种栓剂在室温下6个月内，强光、高温下10天内性质稳定可靠。由上述结果可见，本研究优选出的处方设计和生产工艺合理可行，成品制剂质量稳定可控。(本文来源于《安徽医科大学》期刊2013-05-01）
吴德敏,金涌,蒋培培,余芳,余庆[4]（2013）在《氨基葡萄糖中空栓剂的制备与质量控制》一文中研究指出目的制备氨基葡萄糖中空栓,并建立其质量控制方法。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓,采用邻苯二甲醛(OPA)柱前衍生HPLC法测定其中氨基葡萄糖含量及累积溶出度,检测波长为330 nm。结果氨基葡萄糖在1～50 mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.73%(RDS=0.85%)。中空栓含量符合要求,体外溶出迅速,中空栓剂在20 min内累积溶出率达98.51%。结论该制剂制备工艺简单易行,质量可控。中空栓剂比普通栓剂释药速度更快。(本文来源于《安徽医药》期刊2013年02期）
缴万里,刘海洁,张熙杰,张桂荣,王玉红[5]（2012）在《伊立替康中空栓剂的制备研究》一文中研究指出目的为使患者用药更加方便、安全,试制了伊立替康中空栓,对其质量进行考查。方法制备伊立替康中空栓,每枚含伊立替康80 mg,并对伊立替康中空栓的融变时限、重量差异进行考查。采用高效液相色谱法测定伊立替康中空栓样品中的伊立替康的含量。结果伊立替康中空栓的融变时限、重量差异均符合规定。采用HPLC法测得的回归方程为A=11.592C+0.802 4(r=1,n=6),伊立替康在5~200μg.ml-1浓度范围内呈良好线性关系。最低检测限为0.2μg.ml-1。低、中、高3种浓度的日内精密度分别为1.57%、0.69%、1.42%;日间精密度分别为2.44%、1.01%、1.53%;平均回收率分别为97.65%、99.74%、100.58%。经稳定性试验,伊立替康供试品溶液在48 h内稳定。伊立替康中空栓5批样品中主药伊立替康含量均符合制剂含量要求。结论伊立替康中空栓制备方法设计合理、操作简单、工艺可行。(本文来源于《现代预防医学》期刊2012年14期）
程晓华,姜华,王晓琳,蒋振兴[6]（2012）在《HPLC法测定叁黄中空栓剂中小檗碱的含量》一文中研究指出目的:采用HPLC法对叁黄中空栓中小檗碱的含量进行测定。方法:在C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),乙腈∶水(1∶1),在每1 000 mL中加入磷酸二氢钾3.4 g和十二烷基硫酸钠1.7 g为流动相的条件下,检测波长为265 nm,流速为1 mL/mi n,柱温为室温的条件下对叁黄中空栓中小檗碱的含量并进行方法学考察,测定样品中小檗碱的含量。结果:重复性试验中RSD为1.02%;稳定性试验中盐酸小檗碱面积稳定,RSD为1.85%;加样回收率试验中盐酸小檗碱的平均回收率为98.92%,RSD为2.09%;3批样品测定盐酸小檗碱的含量分别为10.39、10.38、10.40 mg/枚。结论:HPLC法测定叁黄中空栓中小檗碱的含量准确可靠,可用于叁黄中空栓剂的定量分析。(本文来源于《西部中医药》期刊2012年04期）
姜华,詹文强[7]（2012）在《HPLC测定小儿解热中空栓剂中黄芩苷和绿原酸含量》一文中研究指出目的:建立小儿解热中空栓中黄芩苷、绿原酸的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为ODS-C18柱;流动相:甲醇-0.2%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:0.8 mL/min;检测波长:324 nm。结果:黄芩苷在0.04～0.32μg之间线性关系良好,r=0.9997;平均回收率为98.60%,RSD=1.56%;绿原酸在0.064～0.51μg之间线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为98.30%,RSD=0.62%。结论:本法操作简便,结果准确,可用于小儿解热中空栓的质量控制。(本文来源于《西部中医药》期刊2012年02期）
程晓华,姜华[8]（2011）在《中药中空栓剂的研究进展》一文中研究指出中空栓剂(HTS)是1984年渡道善照等研制的新型栓剂,与普通栓相比,具有释药速度快、生物利用度高、制剂稳定性好等优点。近年来国内外药物学家已在西药HTS的研制方面做了许多研究,国内一些制剂手册对该剂型已有收载[1]。现就将其在中药领域的研究进展做如下综述。(本文来源于《中国社区医师(医学专业)》期刊2011年02期）
林伟香,龙晓英,张选红,吴文峰,袁飞[9]（2010）在《枸橼酸莫沙必利自微乳中空栓剂的制备及质量标准研究》一文中研究指出目的制备枸橼酸莫沙必利自微乳中空栓剂,并建立其质量标准。方法将枸橼酸莫沙必利自微乳填充于混合脂肪酸甘油酯为基质的中空栓剂中制备栓剂;按2005年版《中国药典》建立质量标准。结果枸橼酸莫沙必利自微乳中空栓剂各项指标均达到《中国药典》有关规定。结论本研究为开发枸橼酸莫沙必利新产品奠定了基础。(本文来源于《广东药学院学报》期刊2010年05期）
胡君茹,姜华[10]（2008）在《小儿解热中空栓剂体外抑菌作用的研究》一文中研究指出目的:研究小儿解热中空栓剂对常见致病菌金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的体外抑菌作用。方法:通过体外抑菌试验,用琼脂扩散法测定有无抑菌活性,用二倍稀释法测定抑菌强度。结果:试验表明,小儿解热中空栓剂对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均有抑菌作用,对金黄色葡萄球菌的抑菌作用比对大肠杆菌的更强。(本文来源于《甘肃省中医药学会2008年学术年会论文集》期刊2008-07-01）
中空栓剂论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的:研究叁黄中空栓的制备及质量控制,寻找治疗痔疮的新型中药栓剂。方法:采用水、丙二醇及水和丙二醇的混合液分别做药物分散媒进行试验,以分散度、黏度、沉降度为指标进行考察,同时对外壳基质PEG1000、PEG4000、十六醇的配比进行优选,以栓剂硬度、形成时间及熔融时间为考察指标,确定基质处方最佳方案,最后将黄芩、黄连、黄柏3味中药灌装于半合成脂肪酸酯制成的空心栓壳中,制成叁黄中空栓,并对其质量标准进行考察。结果:叁黄中空栓各项指标符合标准。结论:制备工艺合理可行,可进行临床研究。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
中空栓剂论文参考文献
[1].赵健铤,孙敏哲,李贵轲,李成功,刘衡.甲硝唑中空栓剂的制备及质量评价[J].广州化工.2015
[2].程晓华,姜华,徐玉娥,蒋振兴.叁黄中空栓剂的制备及质量标准研究[J].西部中医药.2013
[3].吴德敏.氨基葡萄糖普通栓剂和中空栓剂的制备与质量标准研究[D].安徽医科大学.2013
[4].吴德敏,金涌,蒋培培,余芳,余庆.氨基葡萄糖中空栓剂的制备与质量控制[J].安徽医药.2013
[5].缴万里,刘海洁,张熙杰,张桂荣,王玉红.伊立替康中空栓剂的制备研究[J].现代预防医学.2012
[6].程晓华,姜华,王晓琳,蒋振兴.HPLC法测定叁黄中空栓剂中小檗碱的含量[J].西部中医药.2012
[7].姜华,詹文强.HPLC测定小儿解热中空栓剂中黄芩苷和绿原酸含量[J].西部中医药.2012
[8].程晓华,姜华.中药中空栓剂的研究进展[J].中国社区医师(医学专业).2011
[9].林伟香,龙晓英,张选红,吴文峰,袁飞.枸橼酸莫沙必利自微乳中空栓剂的制备及质量标准研究[J].广东药学院学报.2010
[10].胡君茹,姜华.小儿解热中空栓剂体外抑菌作用的研究[C].甘肃省中医药学会2008年学术年会论文集.2008
论文知识图
