刘晓冬吉林省敦化市献血中心133700
【摘要】随着我国人口数量的逐渐增多，医疗工作单位用来辅助治疗的血液量也大大增加了，与此同时血液使用过程中出现的安全问题也逐渐增多。我国当前血站中的血液检测实验室主要是为医院临床提供血液，血液的质量非常重要，因此必须要加强血液检测实验室的安全管理，建立起实验室血液质量检测管理体系，对血液质量进行严格的监督和检查。本文结合我州的血液质量检测现状，依据ISO9001和ISO15189质量体系标准，在建立健全规章制度、加强实验室人员管理、仪器设备管理、检测过程的管理等方面展开探讨。
【关键词】血液检测；质量管理；应用
自从《中华人民共和国献血法》颁布实施以来，我国的输血事业发展非常迅速，全国范围内实行了无偿献血制度，临床上由于输血导致的传播性疾病逐年减少。但是由于血液中HBV、HCV、HIV、TP、CMV等相关病原体的检测条件还是非常有限，所以输血和其他治疗一样，也存在这很大的风险[1]。因此要求血液检测实验室必须加强对血液质量监测管理，通过建立质量监测管理体系，来减少由输血引起的安全事故。
1、建立健全各项规章制度
根据《献血法》、《血站管理办法》、《血站实验室质量管理规范》、ISO9001和ISO15189质量体系标准等制定各项规章制度、程序文件和SOP，并且加强业务学习。提高个人的业务水平和思想认识，使检测人员牢固树立“质量就是血站生存的唯一保证”的理念。
2、加强实验室人员管理，提高人员素质
强化质量意识人是质量管理的第一要素，有了高素质的人才才能用高标准要求自己，使自己的行为按规范去做，用良好的职业道德对待自己的事业。实验室人员上岗前必须进行相关的法律法规培训、专业和实践技能培训、职业道德培训、安全与卫生和职业暴露的培训，取得采供血二类人员上岗证经法人代表授权后方可上岗[2]。上岗后还要不断进行新技术、新知识和新进的仪器设备的培训学习。并通过继续再教育，如函授学习、外出参加本专业培训学习等形式，来提高实验室人员的知识素养和质量意识，不断提高检测水平。每周把工作人员对科室内质量管理体系执行情况及工作中出现的差错事故利用召开科务会的形式讨论分析，并制定出相应的纠正预防措施。工作中做到分工合理、密切配合，充分调动其工作积极性，逐步提高全科工作人员的综合素质。
3、加强仪器设备和检测试剂的管理，保证检测质量
建立和实施仪器设备的确认、维护、校准和持续监控管理程序。建立实验室设备管理制度和标准操作规程，对新进大型仪器做好到货验收、安装调试、维修保养和定期校准校正记录，安装调试完成后，必须进行确认后才能使用。同时对设备要有专人管理，每台设备均有唯一性标签标识。检验设备和仪器的管理也要适应现代化的先进管理模式。现代化的实验室要求全面的自动化检测，所以仪器要选省级血液中心经实践性能优越仪器，以提高检测的准确性。并且要定期维护、保养、并定期与厂家工程师进行沟通，该强制检定的仪器定期送技术监督部门检定，不用检定的要定期维护，并作好维护记录。
4、加强检测过程的控制，确保实验结果准确可靠
4.1血液标本的处理
标本的质量直接影响到检测结果的准确与否，严格的标本前处理是获得准确可靠检验结果的重要前提。首先，每个标本要有唯一性标示，条形码要清晰可辨，标本质量符合要求（足量、无溶血、无凝块、无稀释、试管完好无损、无渗漏）。按规定对血液标本进行孵育、离心等前处理，离心后的标本要逐一检查：血清量要足够、无溶血、无稀释等。对离心效果不好的标本要及时处理，以免自动加样时，不能吸到足量的血清或加样针被标本中的纤维蛋白堵塞，产生假阴性或假阳性结果。
4.2标本的检测
严格按卫生部《血站基本标准》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》和试剂说明书的要求进行。使用一次性加样吸头，避免交叉污染。分配试剂要正确、准确。对照设立，各试剂成分的配制和使用，孵育温度和时间，洗板次数、洗涤液体积和浸泡时间，读数时间，读数方式和波长，都必须遵守试剂说明书的要求。实验有效性的判断、实验结果的评价和判定，必须遵守部颁标准和试剂说明书的要求。
4.3结果报告
签发报告前，必须对与其相关的检验过程和关键控制点进行检查，以确定该批结果的有效性和正确性。检查内容包括：1）标本的数量和质量是否符合要求；2）使用的试剂是否在有效期内；3）仪器是否经过校准；4）加样过程和反应过程仪器是否运行正常；5）室内质控结果是否在控制范围之内；6）各项试验判断结果是否正常有效；7）阳性、可疑标本及信息与原始标本是否相符；8）标本标示血型和检测结果是否相符；9）原始记录上是否有检测者、复核者及检测报告者的签字和日期；10）计算机数据传输是否正常；11）检测结果明细表和原始检测结果是否相符等内容。结果报告的要求必须准确无误，须经过具备检验报告审核资格的人员审核和签字后才能发出。
4.4标本的保存
要求未检标本、待检标本和已检标本标识清楚，按温度要求冷藏保存，分开存放，不能混淆。标本检验完毕，应及时包装贴签，正确标识检测日期、数量、检测板条码号、储存有效期、操作者，按要求冷藏保存至全血有效期。血清标本按采血地点不同分别包装贴签，正确标识采血日期、采血地点、数量、留样者、储存有效期，冰冻保存至全血有效期后半年。
4.5实验记录的管理和保存
记录是实验室质量管理体系的基础，具有特殊的重要性。与血液检验有关的记录，应包括：1）标本的交接、处理、保存、销毁记录；2）试剂的管理和使用记录；3）检测过程和结果的原始记录与分析记录；4）质量控制记录；5）仪器设备运行、维护、校准记录；6）冰箱（柜）温度记录；7）实验室清洁和消毒记录；8）试验后废水、医疗废物消毒处理记录等。记录应真实、字迹清晰、准确与完整，并定期整理归档，妥善保存至少10年。
结语：
血液质量是血站检验室的根本，要保证血液的质量必须加强血液检验过程中的质量管理，有针对性的改进血站检验实验室的质量管理，提升血站检测的整体质量水平，为医学临床提供安全的血液，从而减少事故的发生。
参考文献：
[1]黄斯瑜.血站血液检验实验室的质量控制及管理分析[J].当代医学，2013，13：87-88.
[2]区勇勤，陈小美，高炳谏，廖小凤.血站血液检测实验室质量管理探讨[J].北方药学，2014，08：157-158.