药企新药研发过程中的风险管理

论文摘要

为探讨新药研发过程中的风险管理,本文以新药研发的整个生命周期为主线,阐述新药研发各阶段可能遇到的主要风险,以及相应的风险控制策略,旨在为药企新药研发的风险管理提供有益的参考和借鉴。

论文目录

• 1 新药研发的全生命周期介绍
• 2 研发各阶段的主要风险及控制策略
•   2.1 药物的发现和甄别阶段
•   2.2 临床前研究阶段
•   2.3 临床试验阶段
•   2.4 新药申请阶段
•   2.5 生产阶段
•   2.6 上市及上市后监测阶段
• 3 “质量源于设计的理念”融入研发风险管理
• 4 结论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 陆世海,王允雨,张为国,杨灿,于伟东

关键词: 研发,风险管理

来源: 山东化工 2019年22期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑,经济与管理科学

专业: 工业经济,企业经济

单位: 山东丹红制药有限公司

分类号: F426.72;F273.1

DOI: 10.19319/j.cnki.issn.1008-021x.2019.22.041

页码: 115-116

总页数: 2

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