（天津中医药大学中医学院硕士研究生2012级天津300193）
【摘要】目的：观察通心络胶囊联合二甲双胍治疗糖尿病肾病患者的临床疗效。方法：选取40例口服二甲双胍降糖的糖尿病肾病患者，随机分为两组，对照组给予常规治疗；治疗组给予配合通心络胶囊。两组药物治疗至少12周，观察两组患者治疗前和治疗后空腹血糖、尿微量白蛋白、CRP及血清胱抑素C的变化。结果：经过12周治疗，两组患者中部分临床指标水平均有好转，其中治疗组较对照组明显。结论：通心络胶囊能明显改善糖尿病肾病患者的肾功能水平，其机制可能与内皮功能及炎症反应水平相关，值得进一步研究。
【关键词】通心络胶囊；糖尿病肾病；临床指标
【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2017）05-0360-02
糖尿病肾病是糖尿病引起弥漫性肾小球硬化及结节性肾小球硬化的一类疾病。其病变早期为肾脏高灌注，高滤过，这时如经过适当的治疗，可延缓甚至逆转糖尿病肾病的进展，延长进入尿毒症期的时间，提高患者生活质量和降低病死率[1]。糖尿病动脉粥样硬化属于糖尿病大血管并发症，与高血糖、血管内皮功能紊乱、胰岛素抵抗、炎症反应等因素密切相关[2]。对于糖尿病肾病的治疗，临床治疗多以控制血糖、ACEI类降压药、中药保肾等治疗为主[3]。现通过辨证施治，给予口服通心络胶囊治疗，观察糖尿病肾病患者临床指标水平，临床疗效明显，现报道如下。
1.资料与方法
1.1一般资料
选择在天津医科大学第二医院中医科门诊及病房治疗的糖尿病肾病患者40例，患者年龄45～70岁，入选标准：符合糖尿病肾病诊断标准[4]，糖化血红蛋白（HbAlc）≥6.5％，或空腹血糖（FPG）≥7.0mmol/L。中医辩证为瘀血阻络证[5]，舌脉证符合舌暗红，苔薄白，脉弦紧。
1.2治疗方法
两组患者均给予二甲双胍降糖治疗，治疗组加用通心络胶囊，方药组成：选用石家庄以岭药业股份有限公司生产，国药准字Z19980015，批号：9906115)。通心络胶囊是由人参、水蛭、全蝎、蜈蚣、土鳖虫、蝉蜕、赤芍和冰片8种中药组成。服法：每日服用通心络胶囊(日3次，每次4粒)，6周为1个疗程。
1.3观察指标
两组患者均在治疗前和治疗后空腹抽取静脉血约5ml置于抗凝管中，离心分离血清，低温下保持待测，测定患者的血糖、CRP、血清胱抑素C的水平。具体测定步骤根据试剂盒提供的步骤进行。留取晨尿，检查尿微量白蛋白水平，以评价基础肾功能水平。
1.4统计学方法
应用SPSS17.0软件进行统计分析。计量资料用x-±s表示，组间比较采用ｔ检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。
2.结果
2.1两组患者治疗前肾功能变化的比较
两组治疗前水平相当，无差异性。对照组治疗12周后肾功能中微量蛋白尿及CRP水平均较治疗前明显降低，P＜0.05，见表1。
表1两组患者治疗前后微量蛋白尿及CRP水平比较
2.3不良反应
治疗过程中两组均未见明显的不良反应，未出现病例脱落情况。
3.结果
本研究结果显示：治疗12周后，两组患者血糖，CRP，尿微量蛋白，血清胱抑素C均降低，观察组降低程度较对照组更明显P＜0.05。提示通心络胶囊能明显改善糖尿病肾病患者肾功能，并且疗效明显优于对照组。
4.讨论
糖尿病患者血糖长期偏高导致肾小球基底膜增厚，微血管循环障碍，引起肾小球动脉硬化，逐渐出现蛋白尿，加重血液高凝状态，促进及加速肾小球病变[6]，因此减少尿蛋白、降低血黏度、改善肾功能是早期DKD的治疗原则[7]。近年有研究发现，血清胱抑素-C能自由通过肾小球，而不被重吸收或分泌，比Scr及内生Ccr更能准确地反映肾小球滤过率，并且与疾病严重程度呈正相关。有研究证明蛋白尿与动脉粥样硬化密切相关[8]，粥样硬化可导致尿蛋白的发生，而在动脉粥样硬化发生和发展过程中，炎症反应也参与其中，是动脉粥样硬化危险因素重要的一个指标。当前CRP和纤维蛋白原得到越来越多的关注，CRP主要是由肝脏合成的，是一种全身性炎症反应急性期的非特异性标志物，属于心血管事件危险最强有力的预测因子之一[9，10]。
通心络胶囊是根据中医络病理论研制的新药，具有益气活血、通络止痛功效，可以抑制血小板聚集，改善微循环，抗氧化，降低炎症反应的作用。从中医角度看糖尿病患者久病入络，必有瘀血内停，多呈高凝、高黏状态。通心络胶囊中水蛭、土鳖虫具有抗血栓形成、溶解血栓作用，并能抗凝、降低血小板聚集和黏附，防治动脉硬化，预防血栓栓塞并发症的出现；全蝎、蜈蚣、蝉衣搜风通络，可明显抑制动脉粥样硬化早期外膜微血管新生的作用[11]。本文结果显示，采用通心络胶囊联合口服二甲双胍治疗DKD，一方面可以使患者短期内血糖达标，另一个方面可以改善肾功能血流或内皮功能情况，保护肾脏，对DKD的治疗具有临床意义。
【参考文献】
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