红他丁牌红曲胶囊的毒理学安全性评价研究

论文摘要

通过毒理学研究对红他丁牌红曲胶囊的服用安全性进行评价.首先,以最大耐受量(Maximal Tolerable Dose,MTD)为指标进行小鼠急性毒性实验,然后对其进行遗传毒性实验,主要包括小鼠精子畸形实验、Ames实验和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验,最后进行大鼠30d喂养实验来评价其毒理学安全性.实验结果显示:以18.75g/kg.bw的样品给小鼠灌胃,未见明显中毒症状,也未出现死亡现象;3项遗传毒性实验结果均为阴性;喂养实验结果显示相较于阴性对照组,各剂量大鼠在体重、进食量、血液学指标以及食物利用率等方面都没有统计学意义(P>0.05).以上结果说明,在本实验范围内,红他丁牌红曲胶囊无毒、无遗传性,其安全性可用于人体.

论文目录

• 0 引言
• 1 材料与方法
•   1.1 样品
•   1.2 实验动物
•   1.3 主要仪器
•   1.4 急性毒性实验
•   1.5 遗传毒性实验
•     1.5.1 Ames实验
•     1.5.2 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验
•     1.5.3 小鼠精子畸形实验
•   1.6 30d喂养实验
•   1.7 数据处理
• 2 结果与分析
•   2.1 急性毒性实验结果
•   2.2 遗传毒性实验结果
•     2.2.1 Ames实验结果
•     2.2.2 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验结果
•     2.2.3 小鼠精子畸形实验结果
•   2.3 大鼠30d喂养实验结果
•     2.3.1 红他丁牌红曲胶囊对大鼠体重、进食量及食物利用率的影响
•     2.3.2 红他丁牌红曲胶囊对大鼠血液学指标的影响
•     2.3.3 红他丁牌红曲胶囊对大鼠血液生化指标的影响
•     2.3.4 病理组织学检查结果
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 孙建勋,李亚恒,柴战欣

关键词: 红他丁牌红曲胶囊,毒理学,急性毒性实验,遗传毒性实验,安全性评价

来源: 河南大学学报(自然科学版) 2019年02期

年度: 2019

分类: 基础科学,工程科技Ⅰ辑

专业: 轻工业手工业

单位: 河南大学药学院,洛阳新春都生物制药有限公司

基金: 科技部科技型中小企业技术创新基金项目(11C26214102481)

分类号: TS201.6

DOI: 10.15991/j.cnki.411100.2019.02.005

页码: 172-179+185

总页数: 9

文件大小: 184K

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