全文摘要
本实用新型涉及医疗器械技术领域，旨在解决肺结节手术前肺结节定位存在的穿刺针易脱落及影响手术操作的问题，具体是一种肺结节穿刺定位针，包括外鞘管、金属丝、内芯、旋钮、手柄、旋钉、刻度、显像设备，所述金属丝与内芯连接，二者共同位于外鞘管内，内芯与外鞘管外壁均有刻度，旋钮与旋钉连接，二者共同与外鞘管连接，手柄位于外鞘管和内芯的尾端，显像设备与内芯连接，且距金属丝有一定距离。其优点表现在：本肺结节穿刺定位针在准确定位肺结节的同时，也不会影响手术操作，并且对人体的损害较小，为胸腔镜肺结节切除术带来便利，具有很强的实用性。
主设计要求
1.一种肺结节穿刺定位针，包括外鞘管(1)、内芯(3)、旋钮(4)及定位针，其特征在于，所述定位针是具有记忆性且高弹性的金属丝(2)，所述肺结节穿刺定位针还包括手柄(5)、旋钉(8)、刻度(9)、显像设备(10)，所述肺结节穿刺定位针的整体长度为15-20cm，内径为0.3-1.5mm，所述金属丝(2)与内芯(3)首端连接，二者共同位于外鞘管(1)内部，其中金属丝(2)位于外鞘管(1)首端，所述显像设备(10)通过焊接方式与内芯(3)连接，且距金属丝(2)距离为9-13cm，所述手柄(5)与外鞘管(1)管尾端连接，并贯穿于内芯(3)尾端，其中外鞘管(1)与内芯(3)外表面均设有刻度(9)，所述旋钮(4)与旋钉(8)连接，二者共同与刻度(9)通过可拆卸式方式连接。
设计方案
1.一种肺结节穿刺定位针，包括外鞘管(1)、内芯(3)、旋钮(4)及定位针，其特征在于，所述定位针是具有记忆性且高弹性的金属丝(2)，所述肺结节穿刺定位针还包括手柄(5)、旋钉(8)、刻度(9)、显像设备(10)，所述肺结节穿刺定位针的整体长度为15-20cm，内径为0.3-1.5mm，所述金属丝(2)与内芯(3)首端连接，二者共同位于外鞘管(1)内部，其中金属丝(2)位于外鞘管(1)首端，所述显像设备(10)通过焊接方式与内芯(3)连接，且距金属丝(2)距离为9-13cm，所述手柄(5)与外鞘管(1)管尾端连接，并贯穿于内芯(3)尾端，其中外鞘管(1)与内芯(3)外表面均设有刻度(9)，所述旋钮(4)与旋钉(8)连接，二者共同与刻度(9)通过可拆卸式方式连接。
2.根据权利要求1所述肺结节穿刺定位针，其特征在于，所述外鞘管(1)是采用医用金属材料制成，所述外鞘管(1)外表面还带有方向标。
3.根据权利要求1所述肺结节穿刺定位针，其特征在于，所述金属丝(2)采用镍-钛合金材质制成，金属丝(2)初始形状是螺旋状，头端为钩状，金属丝(2)的形状记忆温度范围是36-37℃，金属丝(2)的截取长度是根据肺结节深度来确定。
4.根据权利要求1所述肺结节穿刺定位针，其特征在于，所述旋钮(4)的形状是同心圆状。
5.根据权利要求1所述肺结节穿刺定位针，其特征在于，所述刻度(9)是钢针刻度。
设计说明书
技术领域
本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种肺结节穿刺定位针。
背景技术
随着电子计算机断层扫描技术(CT)的普及，肺结节的诊断也日益增多，伴有肺癌高发因素的患者行CT检查时尤为明显。而随着胸外科的发展，电视辅助胸腔镜手术为肺结节的诊断和治疗提供了一种微创的方式。但是对于胸腔镜手术来说，多数直径小于1.5cm，术中无法依靠直视、手指触诊、腔镜器械滑行进行定位，尤其是本身质地较软的纯膜玻璃样结节，更增加了手术难度。
目前肺结节定位方法主要有注入液体材料介导定位(亚甲蓝，碘油，医用胶)，如生物胶定位(专利号：CN201510353033.9)、金属材料介导定位(带钩金属丝，微弹簧圈)，如带双倒钩穿刺套针(专利号：CN106618689A)、影像介导定位(术中超声，术中近红外线扫描，计算机导航定位)，如影响导航肺部介入手术系统(专利号：CN201110246692.4)、放射性同位素等。以上及目前使用的其他定位方法存在的问题主要有：穿刺针易脱落、穿刺针的存在影响手术操作、穿刺定位不直观、穿刺破坏结节结构易导致恶性肿瘤播散等。
本发明旨在解决肺结节手术前肺结节定位存在的穿刺针易脱落及影响手术操作、定位直观性差、穿刺破坏结节等问题，设计一种新型的在胸腔镜肺结节切除手术前CT下定位肺结节的穿刺定位针，在准确定位肺结节的同时，不影响甚至有利于接下来的手术操作，并且对人体的损害较小，为胸腔镜肺结节切除术带来便利。
随着电子计算机断层扫描技术(CT)的普及，肺结节的诊断也日益增多，伴有肺癌高发因素的患者行CT检查时尤为明显。而随着胸外科的发展，电视辅助胸腔镜手术为肺结节的诊断和治疗提供了一种微创的方式。但是对于胸腔镜手术来说，多数直径小于1.5cm，术中无法依靠直视、手指触诊、腔镜器械滑行进行定位，尤其是本身质地较软的纯膜玻璃样结节，更增加了手术难度。
目前肺结节定位方法主要有注入液体材料介导定位(亚甲蓝，碘油，医用胶)，如生物胶定位(专利号：CN201510353033.9)、金属材料介导定位(带钩金属丝，微弹簧圈)，如带双倒钩穿刺套针(专利号：CN106618689A)、影像介导定位(术中超声，术中近红外线扫描，计算机导航定位)，如影响导航肺部介入手术系统(专利号：CN201110246692.4)、放射性同位素等。以上及目前使用的其他定位方法存在的问题主要有：穿刺针易脱落、穿刺针的存在影响手术操作、穿刺定位不直观、穿刺破坏结节结构易导致恶性肿瘤播散等。
另外现有的设备中显像不清楚，这会产生定位不准确的问题，从而会引起一些不必要的麻烦产生。
本实用新型旨在解决肺结节手术前肺结节定位存在的穿刺针易脱落及影响手术操作、定位直观性差、穿刺破坏结节等问题，设计一种新型的在胸腔镜肺结节切除手术前CT下定位肺结节的穿刺定位针，本装置在准确定位肺结节的同时，不影响甚至有利于接下来的手术操作，并且对人体的损害较小，为胸腔镜肺结节切除术带来便利。
发明内容
本实用新型的目的是针对现有技术的不足，旨在解决肺结节手术前肺结节定位存在的穿刺针易脱落及影响手术操作的问题，具体是提供一种肺结节穿刺定位针。
为实现上述目的，本实用新型采取的技术方案是：
一种肺结节穿刺定位针，包括外鞘管(1)、内芯(3)、旋钮(4)及定位针，所述定位针是具有记忆性且高弹性的金属丝(2)，所述肺结节穿刺定位针还包括手柄(5)、旋钉 (8)、刻度(9)、显像设备(10)，所述肺结节穿刺定位针的整体长度为15-20cm，内径为 0.3-1.5mm，所述金属丝(2)与内芯(3)首端连接，二者共同位于外鞘管(1)内部，其中金属丝(2)位于外鞘管(1)首端，所述显像设备(10)通过焊接方式与内芯(3)连接，且距金属丝(2)距离为9-13cm，所述手柄(5)与外鞘管(1)管尾端连接，并贯穿于内芯 (3)尾端，所述旋钮(4)与旋钉(8)连接，二者共同与刻度(9)通过可拆卸式方式连接，其中外鞘管(1)与内芯(3)外表面均设有刻度(9)，所述内芯(3)可用于推送定位针至外鞘(1)外。
作为本实用新型的一个优选实施方案，所述外鞘管(1)是采用医用金属材料制成，所述外鞘管(1)外表面还带有方向标。
作为本实用新型的一个优选实施方案，所述金属丝(2)采用镍-钛合金材质制成，金属丝(2)原始形状是螺旋状，头端为钩状，金属丝(2)的形状记忆温度范围是36-37℃，金属丝(2)的截取长度是根据肺结节深度来确定。
作为本实用新型的一个优选实施方案，所述旋钮(4)的形状是同心圆状。
作为本实用新型的一个优选实施方案，所述刻度(9)是钢针刻度。
作为本实用新型的一个优选实施方案，所述肺结节穿刺定位针的安装方法包括如下步骤：
第一步：在CT引导下，根据CT图像明确结节深度并截取相应长度的金属丝(2)；
第二步：将截取的金属丝(2)首端拉直置入外鞘管(1)首端；
第三步：根据CT图像明确的结节深度将旋钮(4)与旋钉(8)二者共同固定至外鞘管(1)上；
第四步：将已焊接好显像设备(10)的内芯(3)从外鞘管(1)尾端插入，备用。
作为本实用新型的一个优选实施方案，安装好的肺结节穿刺定位针进入体内后通过内芯 (3)将金属丝(2)推送释放到小结节周围，金属丝(2)进入人体后，受到37℃温度刺激，合金丝重新恢复到螺旋状，头端勾住小结节周围，尾端螺旋压缩结节表面肺组织，并尽量减少突出肺表面，可达到在不对肿瘤结构造成伤害与不干扰手术操作的前提下对肿瘤进行定位的目的，提高了手术的成功率。
本实用新型优点在于：
1、本装置解决了现有技术中肺结节手术前肺结节定位存在的穿刺针易脱落及影响手术操作、定位直观性差、穿刺破坏结节等问题。再者，在准确定位肺结节的同时，还不会影响手术操作，甚至有利于接下来的手术操作，并且对人体的损害较小，为胸腔镜肺结节切除术带来便利。
2、本装置内芯焊接的显像设备可进一步提高穿刺定位的精确性，为工作人员提供了便利，同时也提高了工作效率，再者，也为患者的健康增加了一道防线。
3、本装置各结构及其衔接恰当，尺寸设计合理，使用便捷，可保证穿刺针的穿刺定位的精确性，同时也不会产生定位针易脱落的问题，提高了手术的成功率，具有很强的实用性和很好的应用前景。
附图说明
附图1是本实用新型肺结节穿刺定位针的整体结构示意图。
附图2是本实用新型肺结节穿刺定位针的外鞘结构示意图。
附图3是本实用新型肺结节穿刺定位针实施例1的内芯结构示意图。
附图4是本实用新型肺结节穿刺定位针实施例2的内芯结构示意图。
附图5是本实用新型肺结节穿刺定位针金属丝在外鞘内的状态示意图，金属丝连接在装置中的形状是螺旋状。
附图6是本实用新型肺结节穿刺定位针金属丝在人体内的状态示意图，金属丝在体内的形状是首端将小结节周围组织勾住，尾端螺旋压缩结节表面肺组织的状态。
附图7是本实用新型肺结节穿刺定位针旋钮结构示意图。
附图8是本实用新型肺结节穿刺定位针的使用步骤示意图。(a)：金属丝待与肺组织穿刺部位结合。(b)：金属丝与肺组织穿刺部位结合。(c)金属丝与肺组织穿刺部位结合时的放大示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型记载的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
1.外鞘管；
2.金属丝；
3.内芯；
4.旋钮；
5.手柄；
6.金属丝连接在装置中的形状；
7.金属丝在体内的形状；
8.旋钉；
9.刻度；
10.显像设备。
实施例1一种肺结节穿刺定位针(一)
请参照图1，附图1是本实用新型肺结节穿刺定位针的整体结构示意图。
一种肺结节穿刺定位针，包括外鞘管1、内芯3、旋钮4及定位针，定位针是具有记忆性且高弹性的金属丝2，肺结节穿刺定位针还包括手柄5、旋钉8(见图7)、刻度9，肺结节穿刺定位针的整体长度为15-20cm，内径为0.3-1.5mm，金属丝2与内芯3首端连接，二者共同位于外鞘管1内部，其中金属丝2位于外鞘管1首端，手柄5与外鞘管1管尾端连接，并贯穿于内芯3尾端，旋钮4与刻度9通过可拆卸式方式连接，其中外鞘管1与内芯3 外表面均设有刻度9，内芯3可用于推送定位针至外鞘1外。优选地，外鞘管1是采用医用金属材料制成，外鞘管1外表面还带有方向标。优选地，金属丝2采用镍-钛合金材质制成，金属丝2原始形状是螺旋状，头端为钩状，金属丝2的形状记忆温度范围是36-37℃，金属丝2的截取长度是根据肺结节深度来确定。优选地，旋钮4的形状是同心圆状。优选地，刻度9是钢针刻度。
请参照图2，附图2是本实用新型肺结节穿刺定位针的外鞘结构示意图。
金属丝2位于外鞘1首端内部，手柄5与外鞘1尾端连接，刻度9位于外鞘1外表面。优选地，外鞘管1是采用医用金属材料制成，外鞘管1外表面还带有方向标。优选地，刻度 9是钢针刻度。
请参照图3，附图3是本实施例的内芯结构示意图。
内芯3尾端与手柄5的根部连接，内芯3外表面还带有刻度9。优选地，刻度9是钢针刻度。
请参照图5-图6，附图5是本实用新型肺结节穿刺定位针金属丝在外鞘内的状态示意图，附图6是本实用新型肺结节穿刺定位针金属丝在人体内的状态示意图。
请参照图7，附图7是本实用新型肺结节穿刺定位针旋钮结构示意图。
旋钮4与旋钉8连接。优选地，旋钮4的形状是同心圆状。
请参照图8，附图8是本实用新型肺结节穿刺定位针的使用步骤示意图。
本实用新型的使用方法：
肺结节穿刺定位针的安装：手术前定位时，首先在CT引导下，根据CT图像明确结节深度并截取相应长度的具有37℃形状记忆功能的螺旋型合金丝(即金属丝2)，然后将金属丝2头端拉直置入外鞘头端，根据CT图像明确的结节深度将旋钮4与旋钉8固定至外鞘管 1上，之后再从外鞘管1末端插入内芯3，备用；
肺结节穿刺定位针的使用：先按照常规送针的方法将肺结节穿刺定位针送入患者肺组织，穿刺针经皮进入肺组织后，到达经CT明确的位置，然后用内芯3逐步将金属丝2从外鞘管1内外推；金属丝2进入人体后，受到37℃温度刺激，镍钛合金丝(即金属丝2)重新恢复到螺旋状，头端勾住小结节周围，尾端螺旋压缩结节表面肺组织，并尽量少突出肺表面，从而成功达到穿刺的目的。
需要说明的是，在使用的过程中，旋钮4与旋钉8的位置是根据结节深度来确定的。
方向标的设置有助于工作人员正确使用本装置。
金属丝连接在装置中的形状6是螺旋状，金属丝在体内的形状7是首端将小结节周围组织勾住，尾端螺旋压缩结节表面肺组织的状态。
实施例2一种肺结节穿刺定位针(二)
请参照图1，附图1是本实用新型肺结节穿刺定位针的整体结构示意图。
一种肺结节穿刺定位针，包括外鞘管1、内芯3、旋钮4及定位针，定位针是具有记忆性且高弹性的金属丝2，肺结节穿刺定位针还包括手柄5、旋钉8(见图7)、刻度9，肺结节穿刺定位针的整体长度为15-20cm，内径为0.3-1.5mm，金属丝2与内芯3首端连接，二者共同位于外鞘管1内部，其中金属丝2位于外鞘管1首端，手柄5与外鞘管1管尾端连接，并贯穿于内芯3尾端，旋钮4与刻度9通过可拆卸式方式连接，其中外鞘管1与内芯3 外表面均设有刻度9，内芯3可用于推送定位针至外鞘1外。优选地，外鞘管1是采用医用金属材料制成，外鞘管1外表面还带有方向标。优选地，金属丝2采用镍-钛合金材质制成，金属丝2原始形状是螺旋状，头端为钩状，金属丝2的形状记忆温度范围是36-37℃，金属丝2的截取长度是根据肺结节深度来确定。优选地，旋钮4的形状是同心圆状。优选地，刻度9是钢针刻度。
请参照图2，附图2是本实用新型肺结节穿刺定位针的外鞘结构示意图。
金属丝2位于外鞘1首端内部，手柄5与外鞘1尾端连接，刻度9位于外鞘1外表面。优选地，外鞘管1是采用医用金属材料制成，外鞘管1外表面还带有方向标。优选地，刻度 9是钢针刻度。
请参照图3，附图3是本实施例的内芯结构示意图。
内芯3尾端与手柄5的根部连接，内芯3外表面还带有刻度9。内芯3还连接有显像设备10，优选地，显像设备10距内芯3的首端距离是9-13cm。优选地，刻度9是钢针刻度。
请参照图5-图6，附图5是本实用新型肺结节穿刺定位针金属丝在外鞘内的状态示意图，附图6是本实用新型肺结节穿刺定位针金属丝在人体内的状态示意图。
请参照图7，附图7是本实用新型肺结节穿刺定位针旋钮结构示意图。
旋钮4与旋钉8连接。优选地，旋钮4的形状是同心圆状。
请参照图8，附图8是本实用新型肺结节穿刺定位针的使用步骤示意图。
本实用新型的使用方法：
肺结节穿刺定位针的安装：手术前定位时，首先在CT引导下，根据CT图像明确结节深度并截取相应长度的具有37℃形状记忆功能的螺旋型合金丝(即金属丝2)，然后将金属丝2头端拉直置入外鞘头端，根据CT图像明确的结节深度将旋钮4与旋钉8固定至外鞘管1上，之后再从外鞘管1末端插入已焊接好显像设备10的内芯3，备用；
肺结节穿刺定位针的使用：先按照常规送针的方法将肺结节穿刺定位针送入患者肺组织，穿刺针经皮进入肺组织后，到达经CT明确的位置，然后用内芯3逐步将金属丝2从外鞘管1内外推；金属丝2进入人体后，受到37℃温度刺激，镍钛合金丝(即金属丝2)重新恢复到螺旋状，头端勾住小结节周围，尾端螺旋压缩结节表面肺组织，并尽量少突出肺表面，从而成功达到穿刺的目的。
使用的过程中，可结合显像设备10来进一步确定进针角度与深度。
需要说明的是，在使用的过程中，旋钮4与旋钉8的位置是根据结节深度来确定的。
方向标的设置有助于工作人员正确使用本装置。
金属丝连接在装置中的形状6是螺旋状，金属丝在体内的形状7是首端将小结节周围组织勾住，尾端螺旋压缩结节表面肺组织的状态。
本实用新型一种结节穿刺定位针解决了现有技术中肺结节手术前肺结节定位存在的穿刺针易脱落及影响手术操作、定位直观性差、穿刺破坏结节等问题。而且，其在准确定位肺结节的同时，还不会影响手术操作，甚至有利于接下来的手术操作，并且对人体的损害较小，为胸腔镜肺结节切除术带来便利。
此外，内芯焊接的显像设备进一步提高了穿刺定位的精确性，为工作人员提供了便利，同时也提高了工作效率，为患者的健康增加了一道防线。
本装置各结构及衔接恰当，尺寸设计合理，使用便捷，可保证穿刺定为的精确性，同时也不会产生定位针易脱落的问题，提高了手术的成功率，并且对人体的损害较小，为胸腔镜肺结节切除术带来便利。
以上所述仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本实用新型的保护范围。
设计图
相关信息详情
申请码:申请号:CN201920056173.3
申请日:2019-01-14
公开号:公开日:国家:CN
国家/省市:31(上海)
授权编号:CN209713078U
授权时间:20191203
主分类号:A61B17/34
专利分类号:A61B17/34;A61B90/00
范畴分类:申请人:上海市同济医院
第一申请人:上海市同济医院
申请人地址:200065 上海市普陀区新村路389号
发明人:周永新;张萌萌;黄道景
第一发明人:周永新
当前权利人:上海市同济医院
代理人:周春洪
代理机构:31262
代理机构编号:上海卓阳知识产权代理事务所(普通合伙) 31262
优先权:关键词:当前状态:审核中
类型名称:外观设计