复方肝康片质量标准研究

论文摘要

目的建立复方肝康片的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）,对复方肝康片中的丹参、黄芩、柴胡、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）,对黄芩苷进行含量测定。结果 TLC斑点清晰,分离度高,阴性对照无干扰;HPLC黄芩苷在13.72～686.00μg/mL浓度范围内线性良好,回归方程Y=19.97X+71.62（R=0.9998）,色谱峰峰形佳,阴性对照无干扰,供试品溶液稳定,测定方法重复性好。结论所建立的质量标准方法可行,可用于复方肝康片的质量控制。

论文目录

• 1 仪器与试药
• 2 方法与结果
•   2.1 薄层色谱鉴别
•     2.1.1 丹参的薄层色谱鉴别方法
•     2.1.2 黄芪的薄层色谱鉴别方法
•     2.1.3 黄芩的薄层色谱鉴别方法
•     2.1.4 柴胡的薄层色谱鉴别方法
•     2.1.5 薄层色谱鉴别方法学验证
•   2.2 含量测定
•     2.2.1 黄芩苷的高效液相色谱含量测定方法
•       2.2.1. 1 色谱条件与系统适用性试验
•       2.2.1. 2 溶液制备
•     2.2.2 提取方法、提取溶剂、溶剂用量、提取时间的选择
•     2.2.3 方法学验证
•       2.2.3. 1 专属性
•       2.2.3. 2 线性与范围
•       2.2.3. 3 精密度实验
•       2.2.3. 4 中间精密度实验
•       2.2.3. 5 加样回收率实验
•       2.2.3. 6 稳定性实验
•     2.2.4 样品测定
•     2.2.5 含量限度的制定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 徐媛,张瑞涛,刘梅,柳景,吴丹,张琰,王庆伟

关键词: 复方肝康片,质量标准,薄层色谱法,高效液相色谱法

来源: 中国医药导报 2019年34期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 空军军医大学第二附属医院药剂科

基金: 军队医疗机构制剂标准提高科研专项课题(14Z JZ14-1)

分类号: R286.0

页码: 37-41

总页数: 5

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