杨克勤
（江苏省原子医学研究所附属江苏省江原医院（药剂科）江苏无锡214063）
【摘要】目的：就我院药品不良反应监测上报进行总结分析，为规范我院药品不良反应监测及上报管理工作提供参考。方法：对我院2012—2016年药品不良反应报告单统计。利用Excel表分别对每年报告单进行统计、分析。结果：与结论我院2016年药品不良反应报告例数明显比前几年的例数增多，医师的主动性得到大幅提高，护士的药品不良反应上报也占一部分。加强药品不良反应知识宣传和培训,安排医务人员学习和开展药品不良反应工作,提高对药品不良反应临床表现的识别和诊断能力。
【关键词】不良反应；监测；建议
【中图分类号】R197.3【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2018）21-0368-01
《药品不良反应报告与监测管理办法》规定：国家实行药品不良反应报告制度，医疗机构应当按照规定报告发现的药品不良反应（ADR）。有数据显示，医疗机构已成为药品安全事件的关键部门，我国92.5％的ADR报告来自医疗机构[1]。自2008年起我院明确规定医务人员必须及时填写、上报国家食品药品监督管理局制定的《药品不良反应/事报告表》。现就我院药品不良反应监测上报进行总结分析，为规范我院药品不良反应监测及上报管理工作提供参考。
1.资料与方法
资料来源于我院2012—2016年药品不良反应报告单统计。利用Excel分别对每年报告单进行统计、分析。
2.结果
2012—2016年ADR报告例数及其分类对比我院从2012年至2016年药品不良反应报告表总的数量为51例，其中2016年上报16例，为5年来上报例数最多。
由上表可知，我院2016年药品不良反应报告例数明显比前几年的例数增多，而医师的填报也由原来的1、2例变为15例，说明医师的主动性得到大幅提高。药师的填报由原来的较大数变为1例，有待提高。其中护士的药品不良反应上报也占一部分。
3.分析及建议
3.1医院管理层在药品不良反应报告中占据重要地位
我院根据工作的实际情况和需求，为规范药品不良反应监测上报工作，在医院领导下，医院成立了药品不良反应报告和监测管理小组，医院领导任组长，医务科、药剂科、临床各科主任及护士长为组员，药剂科负责监测日常工作及作为上报联系人员，制定了医院药品不良反应报告和监测管理制度。药品不良反应监测上报人员或其他医务人员，一旦发现可疑或明确的药品不良反应，要求及时填报药品不良反应报告表并采取措施。药剂科上报人员对报告进行分析，对于新的、严重、影响较大并造成严重后果的，监测小组组织有关专家讨论、调查，经核实后作出关联性评价，按照药品不良反应监测上报时限，在限定时间内及时上报，等待上一级不良反应监测机构审核。
3.2医务人员在药品不良反应监测报告中占据突出地位
药品不良反应的定义是指合格药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的或意外的有害反应。这一定义排除了药品质量问题和不合理用药造成的不良反应。根据《江苏省医院药事工作评价标准》药品不良反应报告数量不少于住院病历数量的0.5%，即我院每年的不良反应报告应达到23例（住院为4500例），而我院因部分医护人员对药品不良反应监测工作的认识不足，怕引起纠纷；不熟悉药品不良反应的监测知识和技能；医生不重视对药品不良反应的监测；不明确药品不良反应与药品质量事故、医疗事故的本质区别等原因，使我院远远达不到需要完成的数量要求。在以后的工作中应重点进行药品不良反应的知识培训及建议。
3.3护士在药品不良反应监测中具有重要的作用
直接和患者密切接触的是以护士为主，为提高报告率可加强护士的报告意识。应对护士进行培训来提高药品不良反应知识的识别能力，从而达到提升报告的质量和数量。护士在监测中应密切关注患者，用药后的情况应及时向医生反馈，有利于医生对治疗方案的及时调整。护士在促进合理用药、减轻患者负担、降低医疗费用、保障患者用药安全中的作用得到发挥[2]。
3.4药师在不良反应报告与监测中占据及其重要作用
目前药师在临床工作内容之一即为进行药品不良反应监测。药师在临床工作中，应对医生、患者、护士做好药品不良反应知识的宣传；主动观察患者有无不适；监督和督促医生护士对药品不良反应的上报，准确做好药品不良反应监测工作。在门诊药房的药师也可发现药品不良反应，如通过对患者的用药情况询问；患者的退药原因；有疑惑的处方等，及时进行不良反应报告表的填写，表中药师填报的数量大部分为门诊发现。药师在药学服务的过程中，为减少对药品不良反应报告与监测的干扰应提供指导、协作医务人员正确认识并使用药物，及时发现或防范可能发生的问题，减少药源性损害。药师应帮助患者正确认识药物的不良反应，提供药学服务，促进患者进行药物不良反应自我监测；同时应开展药物咨询，指导患者合理用药。
我院以药师进行网上呈报，为保证报告内容的真实性、完整性、准确性，药师在报告前应注意信息的核实。发现不良反应报告描写不详细、不良反应名称不符合名称集标准、关联性评价不正确等时，及时和填表人交流、沟通以提高药品不良反应报告表质量。我院药品不良反应报告和监测管理小组为让临床科室能够及时了解本科室药品不良反应报告上报情况，规定每年对全院药品不良反应报告数据进行一次汇总分析，对报告评价后进行奖惩，提高报告人的积极性；监测小组定期总结国家药品不良反应信息通报，制定药讯及时发放临床，为临床用药安全提供参考。
总之，我国药品不良反应采用自发上报系统，而药品不良反应的发生在用药过程中是无法完全避免的。加强药品不良反应知识宣传和培训，安排医务人员学习和开展药品不良反应工作，提高对药品不良反应临床表现的识别和诊断能力，以期对药品不良反应报告的数量和质量得到进一步提高，对临床合理用药提供帮助。
【参考文献】
[1]张峻，傅文，王继堃.医疗机构在药物警戒中的地位与作用[J].中国药房，2009，20（2）：81.
[2]盛芝仁，黄善定，杨青雅，等.护士在药品不良反应监测中的作用[J].中华护理杂志，2009，44（4）：310.