磺酸酯类基因毒性杂质研究进展

论文摘要

基因毒性杂质在低暴露水平下就可能引起DNA损伤,增加患癌的风险,这为用药安全带来了极大的挑战。目前,基因毒性杂质含量监测已经成为国内外的研究热点。本文概述了基因毒性杂质和磺酸酯类杂质的相关法规和指南以及磺酸酯类杂质在药物生产过程中的形成机理,重点介绍了磺酸酯类基因毒性杂质的气相色谱分析方法和液相色谱分析方法。期望为药物中基因毒性杂质合理控制提供指导。

论文目录

• 1 磺酸酯类基因毒性杂质研究背景
• 2 磺酸酯类基因毒性杂质分析方法
•   2.1 气相色谱法
•     2.1.1 气相直接进样分析
•     2.1.2 气相顶空进样分析
•   2.2 液相色谱法
•     2.2.1 液相紫外检测分析方法
•     2.2.2 液质联用分析方法
• 3 结 语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 鲁晶晶,冯芳

关键词: 基因毒性杂质,磺酸酯类,分析方法

来源: 广州化工 2019年09期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 中国药科大学药物分析教研室,药物质量与安全预警教育部重点实验室

分类号: O657.7;TQ460.72

页码: 20-22

总页数: 3

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