盐酸氯丙嗪生物黏附缓释片的制备及评价

论文摘要

目的:制备盐酸氯丙嗪生物黏附缓释片,并对该缓释片进行体外释放性能和黏附性评价。方法:建立释放度紫外分析方法与黏附力测定方法。采用粉末直接压片压制盐酸氯丙嗪黏附缓释片,采用正交试验以释放度为指标,筛选最优处方。按照上述筛选出的最优处方制备盐酸氯丙嗪黏附缓释片,进行体外释放度与黏附力综合评价。结果:盐酸氯丙嗪黏附缓释片的释放度在1,4,8,12 h释放度分别是23.45%,57.89%,79.56%,95.21%。生物黏附缓释片在胃和肠黏附力分别为30.4 g·cm-2和49.4 g·cm-2,均大于普通片,且与肠的黏附力大于胃。结论:盐酸氯丙嗪生物黏附缓释片在12 h内累积释放度为95%左右,与胃肠黏膜有较大的黏附力,能满足生物黏附制剂的要求。

论文目录

• 1 材料
•   1.1 药品与试剂
•   1.2 仪器
• 2 方法与结果
•   2.1 盐酸氯丙嗪体外分析方法[6]
•     2.1.1 标准曲线
•     2.1.2 专属性
•     2.1.3 精密度
•     2.1.4 回收率试验
•     2.1.5 不同释放介质中的稳定性
•   2.2 盐酸氯丙嗪平衡溶解度的测定[7-8]
•   2.3 盐酸氯丙嗪油/水分配系数（Papp）的测定[7-8]
•     2.3.1 不同释放介质中标准曲线的建立
•     2.3.2 盐酸氯丙嗪在不同释放介质中油/水分配系数（Papp）的测定
•       （1） 水饱和正辛醇溶液的配制
•       （2） 盐酸氯丙嗪储备液的配制
•       （3） 盐酸氯丙嗪在不同释放介质中的Papp
•   2.4 盐酸氯丙嗪体外累积释放度的测定
•   2.5 盐酸氯丙嗪黏附缓释片处方的确定
•   2.6 验证实验
•   2.7 盐酸氯丙嗪黏附缓释片体外黏附力测定
•     2.7.1 家兔胃肠黏膜的制备[10]
•     2.7.2 黏附力装置的搭建及测定方法[11-12]
•     2.7.3 盐酸氯丙嗪黏附缓释片体外黏附力测定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 赵进,朱立胜,王占乐,安宁,陈丹丹,马晓星

关键词: 盐酸氯丙嗪,生物黏附缓释片,释放度,黏附力

来源: 中国医院药学杂志 2019年23期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 齐齐哈尔医学院药学院

基金: 黑龙江省大学生创新创业训练计划项目(编号:201711230069)

分类号: R943

DOI: 10.13286/j.cnki.chinhosppharmacyj.2019.23.05

页码: 2380-2383+2390

总页数: 5

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