岳阳市二人民医院医务科湖南岳阳414000
【摘要】目的：研究两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性。方法：选用STAR/FAME全自动酶联免疫分析系统、Uranus280型全自动酶联免疫分析系统及相同的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP试剂盒，于相同检测环境下参照仪器及试剂盒说明书进行酶免检测。观察两种酶免检测系统的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP检测结果及一致性。结果：STAR/FAME酶免检测系统、Uranus280酶免检测系统在HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP平均值、标准差、标准误上的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：STAR/FAME酶免检测系统、Uranus280酶免检测系统在相同项目中的检测效果良好，一致性较强。
【关键词】酶免检测系统；酶联免疫吸附法；HBsAg
前言
作为血液筛查中常用的定性检测方法，酶联免疫吸附实验的检测结果容易受到标本、试剂、分配量等因素的影响而形成误差[1]，进而影响定性检测结果的准确性，不利于血液筛查工作的顺利展开，严重者甚至威胁临床用血的安全性。为了评估两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性，本研究将60份血清标本分为两组，分别采用STAR/FAME全自动酶联免疫分析系统、Uranus280型全自动酶联免疫分析系统进行检测，现将整个检测流程分析如下：
1材料与方法
1.1仪器与试剂
青霉素-链霉素双抗、三羟甲基氨基甲烷、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）（英科新创科技有限公司，批号：国食药监械字2012第3401731号）、抗-HCV（高达公司，批号：201409002）、抗-HIV（英科新创科技有限公司；批号：国食药监械字2012第3401732号）、抗-TP（英科新创科技有限公司；批号：国食药监械字2013第3400059号）、STAR/FAME全自动酶联免疫分析系统（奥斯邦公司）、Uranus280型全自动酶联免疫分析系统、显微镜等。
1.2方法
1.2.1血清标本采集方法
采集患者60份新鲜血液，以离心机离心处理，获得60份新鲜血清标本。
1.2.2酶联免疫吸附法检测
将60份血清标本随机分为2组，分别运用STAR/FAME全自动酶联免疫分析系统、Uranus280型全自动酶联免疫分析系统检测标本的HBsAg指标、抗-HCV指标、抗-HIV指标、抗-TP指标。酶联免疫吸附检测所需仪器均经过厂家校准，两组血清标本的检测均于相同检测环境下完成。酶联免疫吸附检测的操作步骤严格参照检测仪器及试剂盒的操作说明书完成。试剂均选用丽珠公司生产的试剂。
1.3观察指标
观察两种酶免检测系统的HBsAg检测效果及一致性。
观察两种酶免检测系统的抗-HCV检测效果及一致性。
观察两种酶免检测系统的抗-HIV检测效果及一致性。
观察两种酶免检测系统的抗-TP检测效果及一致性。
1.4统计学方法
统计工具选用SPSS22.0软件。HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP指标数据的统计学方法选用t检验。评估两种酶免检测系统组间差异有统计学意义的标准：P＜0.05。
2结果
2.1两种酶免检测系统的HBsAg检测效果及一致
两组HBsAg指标平均值、标准差、标准误均为正态分布，两种酶免检测系统的HBsAg平均值、标准差、标准误差异均无统计学意义（P＞0.05）。结果见表1。
3讨论
伴随医疗技术水平的不断发展，目前我国临床实验室检验已经基本实现了从半自动检测到全自动检测的转化。全自动酶免检测系统的出现使得酶联免疫吸附检测变得更加便捷。临床检验经验表明，酶联免疫吸附检测的影响因素数量较多，如检测试剂、残留量以及样本等均可能对最终检测结果产生干扰作用。这种状况对血站血液质量产生了一定的影响[2]。目前多数血站检验科均引进了全自动酶免检测系统，且某些检验科存在酶免检测系统不同的现象。这一差异对检验结果的可比性、检测效果形成了一定的干扰。
为了评估两种酶免检测系统在相同项目上的检测结果及一致性，本研究将60份新鲜血清标本随机分为两组，分别选用STAR/FAME酶免检测系统、Uranus280酶免检测系统进行酶联免疫吸附检测，并采用相同质控手段及相同试剂进行检测。结果表明：两种酶免检测系统在HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP指标这四种项目上的平均值、标准差、标准误数据均服从正态分布，经t检验证实，两种酶免检测系统的HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、抗-TP指标这四种项目上的平均值、标准差、标准误差异均无统计学意义（P＞0.05）。上述结果表明，STAR/FAME酶免检测系统、Uranus280酶免检测系统的检测一致性较高，其所得检测结果具有良好的可比性。因此，在临床酶免检测中，可于相同实验室管理软件的控制下，衔接使用STAR/FAME酶免检测系统、Uranus280酶免检测系统，以提高检测效率，控制由人工检测引发的人为误差，保障酶联免疫吸附检测结果的准确性及可靠性。
结论：综上所述，STAR/FAME酶免检测系统、Uranus280酶免检测系统可于相同实验室管理软件的控制下，进行衔接使用，以提高酶联免疫吸附检测效率，保障检测结果的准确性与可靠性，避免人为误差，进而提高血站血液质量，为临床用血提供良好的支持。
参考文献：
[1]李伟，张宁.两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性研究[J].中国现代医药杂志，2017，19（02）：83-84.
[2]范加诚，陈秀丽.两种酶免检测系统检测相同项目的比对研究[J].临床输血与检验，2015，17（06）：517-519.