辣椒素固体分散体的处方工艺优化及表征

辣椒素固体分散体的处方工艺优化及表征

论文摘要

目的:制备辣椒素固体分散体,优化其处方工艺,并进行表征。方法:采用熔融法,以泊洛沙姆188(P188)或聚乙二醇4000(PEG4000)为载体制备辣椒素固体分散体。以60 min的累积释放度为指标,采用正交试验设计优化载体种类、药载比及搅拌时间,并进行验证;考察所制辣椒素固体分散体在温度40℃、相对湿度75%条件下0、30、180 d内的稳定性及X射线衍射法(XRD)分析是否有新峰出现;利用差示扫描量热法(DSC)、XRD对其进行物相表征。结果:以P188-PEG4000为载体,辣椒素-P188-PEG4000的质量比为1∶5∶3,搅拌20 min,所制辣椒素固体分散体体外60 min的累积释放度为84.6%(n=3),180 d内稳定性良好[含量RSD为3%(n=3),XRD显示未出现新峰];物相表征证明,辣椒素以无定型状态或分子状态高度分散于载体中。结论:通过此工艺制备了辣椒素固体分散体并且在60 min可体外溶出80%以上,稳定性好,工艺简便可行。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 药品与试剂
  • 2 方法与结果
  •   2.1 CAP浓缩物的制备
  •   2.2 CAP-SD的制备
  •   2.3 物理混合物的制备
  •   2.4 CAP含量测定方法的建立
  •     2.4.1 溶液
  •     2.4.2 检测波长
  •     2.4.3 色谱条件与专属性
  •     2.4.4 线性关系、检测限、定量限
  •     2.4.5 精密度
  •     2.4.6 重复性
  •     2.4.7 稳定性
  •     2.4.8 准确度
  •     2.4.9 CAP含量
  •   2.5 体外释放度的测定
  •   2.6 处方优化
  •   2.7 稳定性试验
  •   2.8 CAP-SD的物相验证
  •     2.8.1 DSC
  •     2.8.2 XRD
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 游国叶,樊轻亚,杜晶,李会娜

    关键词: 辣椒素,固体分散体,处方优化,释放度,表征

    来源: 中国药房 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 信阳职业技术学院药学院,杭州民生药业有限公司

    基金: 河南省科技厅科技攻关项目(No.172102310315)

    分类号: R943

    页码: 1464-1469

    总页数: 6

    文件大小: 1582K

    下载量: 161

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