李文婕翟璟文李宝盛王佳旭孟爱亮
（河北北方学院附属第二医院河北张家口075100）
【摘要】目的：探讨普乐安片对女性围绝经期综合征的治疗作用。方法：将200例女性围绝经期综合征患者以各自药物治疗方法分为两组。普乐安组100例，应用普乐安片治疗；对照组100例，应用谷维素片及维生素B1片治疗。两组患者治疗前后均用KMI及MRS量表进行评分，比较两组治疗前后KMI及MRS评分是否具有差异性，即患者治疗后该病症状及生存质量是否改善，从而确定普乐安片对于该病疗效。结果：普乐安片治疗女性围绝经期综合征6月，患者临床症状明显缓解，总有效率约为91%；用药前两组两表总分无明显差异（P>0.05）,用药前后普乐安组与对照组KMI及MRS量表总分均有明显差异（P<0.05），用药后两组两表总分比较存在明显差异（P<0.05）。结论：普乐安片治疗女性围绝经期综合征有效，且疗效优于谷维素片及维生素B1片综合治疗。
【关键词】女性围绝经期综合征；普乐安片；KMI量表；MRS量表；花粉制剂
【中图分类号】R711.75【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2015）6-0448-01
围绝经期是指成年女性生理性停经前后的一段时期,以大多数女性出现相关的多系统功能失调为特点的临床综合征一段女性特殊生理时期。本例所选用普乐安片，成分为单一破壁纯油菜花蜂花粉。蜂花粉具抗衰，抗疲劳，抗氧化，植物雌激素样作用及多系统调节功能。我院对2007.4-2013.1临床围绝经期综合征患者100例应用普乐安片进行疗效观察，取得一定效果，报道如下：
1研究资料
1.1病历资料
依据入选标准选取病例200例，以随机原则分为两组：普乐安组和对照组。普乐安组：100例，年龄40—55岁，平均为47.8岁；对照组：100例，年龄40—55岁，平均为48.5岁。经统计学分析，两组在绝经年限、年龄、临床症状比较无显著性差异，具可比性。
1.2入选标准
（1）女性，年龄≥40岁并≤55岁，有月经紊乱或停经，躯体症状（潮热，精神、神经症状），泌尿、生殖道症状，心血管疾病或症状，骨质疏松，皮肤和毛发变化。病例选取以前两项临床表现为主，伴其余一项或数项。（2）病患病程大于3月。（3）选取病患治疗前KMI量表评分≥１５分，并MRS量表评分＞８分者。
1.3排查标准
（1）排除有严重器质性，精神性病变者。（2）排除相关花粉、药物过敏者。（3）排除不能提供完整个体研究资料者。
1.4．治疗方案
普乐安组：普乐安片，2.0g，口服，3/日，持续用药6月。
对照组：谷维素片，10mg，3/日；维生素B1片，10mg，口服，3/日。上述两药联合应用，持续用药6月。
以上两组患者均需治疗前一周开始直至疗程结束停用其他可影响植物神经功能的食物或药物。
1.5评估标准
1.5.1以疗效指数判定疗效。根据KMI及MRS评分法判定疗效，疗效指数n=(治疗前总评分－治疗后总评分)/治疗前总评分×100%作为评价指标:痊愈:n≥90%;显效:75%≤n＜90%;有效:30%≤n＜75%;无效:n＜30%[1]。各组总有效率=(痊愈+显效+有效)人数/各组总人数×100%[1]。
1.5.2两组患者治疗前后均以KMI及MRS量表评分，评估其围绝经期相关症状严重程度及对生活质量影响。记录治疗前后评分数据,并以治疗前后之KMI和MRS量表评分总分数据评估药物疗效。
1.6统计学方法
以SPSS19.0对所取得数据应用统计学方法进行对比分析，计量资料以(x±s)表示，组内及组间比较以t检验方法进行验证，认为p<0.05具有统计学差异。
2治疗结果
数据显示，两组均有显著疗效，而两种评分结果比较差异不大。普乐安组治疗后各项症状明显改善，总有效率约为91%,高于对照组近25.5%。而治疗前总分数据比较，两种评分两组比较无统计学差异（P＞0.05），治疗后与治疗前总分数据比较各组均有显著下降（P＜0.05）。且与对照组比较，普乐安组两种评分较对照组下降更显著。
3研究讨论
现代医学表明，引起女性围绝经期综合征的根本原因在于衰老女性卵巢功能衰退，致使体内雌、孕激素逐渐减少，从而导致垂体功能继发性亢进，进而引起下丘脑和垂体萎缩退化，继发甲状腺和肾上腺的分泌功能变化，最终导致内分泌及神经功能紊乱[2]。现阶段的雌激素替代疗法副作用明显，故临床研究转向植物雌激素，纯天然药物，尤其植物制剂的临床治疗效果、毒性及副作用方面，并取得较好成果。很多植物或植物提取物制剂已作为治疗围绝经期症状药物或保健品上市。
本研究所采用普乐安片系纯天然油菜花粉经花粉破壁技术制成。其在临床用药80倍剂量6月给药的动物实验中未发现明显毒副作用[3]，显示其具有高度生物安全性。亦有很多研究表明，蜂花粉，尤其是油菜蜂花粉富含植物雌激素即甾醇类组分。动物实验亦显示口服蜂花粉具有一定的雌激素样作用。临床应用显示花粉可以明显改善女性围绝经期症状，延缓衰老[4]。本研究显示普乐安片临床治疗女性围绝经期综合征效果肯定，且该药品安全性高，价格低廉，适合女性围绝经期综合征患者长期或间断使用。
参考文献：
[1]曹杰，等.莉芙敏治疗妇女围绝经期综合征的疗效研究[J].临床合理用药,2012，5（3c）:17-20.
[2]黄冬菊，等.北方药学[J].二至丸合大补阴丸加减治疗围绝经期综合症30例临床观察，2014，11（1）:26-27.
[3]叶小弟，等.毒理学杂志[J].普乐安片对大鼠的长期毒性研究，2012，26（2）:154-156.
[4]周康，等.农产品加工（学刊）[J].花粉的营养及功能概述，2013，10:60-63.
作者简介：
李文婕，女，1979年出生，籍贯河北省张家口市，2004年毕业于学校河北医科大学临床医学专业，学士学位。现就职于河北北方学院附属第二医院，为内科主治医师，主要从事普通内科治疗。