岗稔参枣口服液的制备工艺和质量标准研究

论文摘要

目的:制备岗稔参枣口服液,并建立岗稔参枣口服液的质量标准。方法:采用正交设计优化水提工艺,单因素法筛选醇沉工艺,经浓缩、配液、分装、灭菌后制备得到岗稔参枣口服液。采用TLC法对岗稔参枣口服液中岗稔子进行定性鉴别、HPLC法测定党参炔苷含量。结果:最佳制备工艺为:药材加9倍量水,煎煮3次,每次0.5 h,滤过,经醇沉(醇浓度为50%)、配液、分装、灭菌,即得。TLC鉴别中供试品与岗稔子对照药材在相应位置上显相同颜色斑点。3批供试品中党参炔苷的平均含量为8.2μg/mL。结论:采用水提醇沉法制备口服液具有效率高、适合大生产的特点。质量控制方法快速、准确,可有效地控制岗稔参枣口服液的质量。

论文目录

• 1 仪器与材料
•   1.1 仪器
•   1.2 材料
• 2 方法与结果
•   2.1 提取液中党参炔苷含量的测定
•     2.1.1 色谱条件:
•     2.1.2 对照品溶液的制备:
•     2.1.3 供试品溶液的制备:
•     2.1.4 测定法:
•   2.2 制备工艺研究
•     2.2.1 处方:
•     2.2.2 制法:
•     2.2.3 药材吸水率的考察:
•     2.2.4 正交优化提取工艺参数:
•     2.2.5 验证试验:
•   2.3 浓缩工艺
•   2.4 醇沉工艺
•   2.5 成型工艺研究
•     2.5.1 成型工艺选择:
•     2.5.2 辅料筛选:
•   2.6 配液、灌装和灭菌
•   2.7 优化后的制备工艺
•   2.8 质量标准研究
•     2.8.1 性状:
•     2.8.2 薄层鉴别[8]:
•     2.8.3 检查:
•     2.8.4 含量测定
•       2.8.4.1 色谱条件:
•       2.8.4.2 对照品溶液的制备:
•       2.8.4.3 供试品溶液的制备:
•       2.8.4.4 专属性:
•       2.8.4.5 线性关系考察:
•       2.8.4.6 精密度:
•       2.8.4.7 稳定性:
•       2.8.4.8 重复性:
•       2.8.4.9 加样回收率:
•       2.8.4.10 样品测定:
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 林汝秀,苏小芳,刘媛,林忆龙,腾建北

关键词: 岗稔子,党参,红枣,质量标准,制备工艺

来源: 中药材 2019年05期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 南方医科大学南方医院,广西中医药大学,广西中医药大学中药制剂共性技术研发重点实验室

基金: 广西中医药大学2015年大学生创新创业训练计划项目(201510600009)

分类号: TQ461

DOI: 10.13863/j.issn1001-4454.2019.05.035

页码: 1129-1132

总页数: 4

文件大小: 320K

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