基于BioOcularTM角膜上皮模型EIT法对眼用制剂包装材料眼刺激性的再研究

论文摘要

目的:探讨用BioOcularTM角膜上皮模型EIT法评价眼用制剂包装材料眼刺激性的可行性。方法:在眼用制剂包装材料的浸提液中加入不同浓度的阳性物质,同时进行BioOcularTM角膜上皮模型EIT试验和Draize试验,比较两种方法所得结果的一致性。结果:与Draize法比较,BioOcularTM角膜上皮模型EIT法对含不同浓度阳性物质浸提液的眼刺激性分级与体内试验的一致程度为100%。结论:BioOcularTM角膜上皮模型EIT法有潜力作为眼用制剂包装材料眼刺激性试验的替代方法。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 仪器与试剂
•   1.2 测试物质
•   1.3 动物
•   1.4 样品处理
•   1.5 实验液的配制
•     1.5.1 氯化钠注射液+不同浓度SDS
•     1.5.2 滴眼剂瓶浸提液+不同浓度SDS
•   1.6 BioOcularTM角膜上皮模型EIT法
•   1.7 Draize试验
• 2 结果
•   2.1 不同浓度SDS溶液（溶剂:氯化钠注射液）对BioOcularTM角膜上皮模型的刺激性
•   2.2 不同浓度SDS溶液（溶剂:滴眼剂瓶浸提液）两种试验方法结果的比较
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 谢珍,张劲松,沈琴,桑晶,刘璐,匡荣,李杨

关键词: 眼刺激,试验,包装材料

来源: 中国药品标准 2019年06期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 浙江省食品药品检验研究院

基金: 国家药品监督管理局化妆品动物替代试验技术重点实验项目(国药监科外函[2019]82号),浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室(2014E10006)

分类号: TQ460.69

DOI: 10.19778/j.chp.2019.06.003

页码: 469-473

总页数: 5

文件大小: 148K

下载量: 46