高效液相色谱法测定知柏地黄丸中马钱苷及菝葜皂苷元的含量

论文摘要

目的:通过高效液相色谱法测定知柏地黄丸中有效成分马钱苷及菝葜皂苷元的含量。方法:选取高效液相色谱法对知柏地黄丸中成分的含量进行测定。色谱条件采用C18色谱柱（型号为Eclipse XDB）,该色谱柱的长度为250 mm,色谱柱内经为4. 6 mm,色谱柱填料颗粒直径为5μm。进样量为20μL,流动相采用乙腈（A相）和0. 1%磷酸水溶液（B相）的二元体系进行梯度洗脱。高效液相色谱法（HPLC）严谨性考察,包括线性关系、精密度、重复性、稳定性和加样回收试验考察,结果:阴性对照品溶液1在与马钱苷对照品溶液和供试品溶液色谱图相同时间处未见相同色谱峰;阴性对照品2在与菝葜皂苷元对照品溶液和供试品溶液色谱图相同时间处未见相同色谱峰。线性考察结果显示回归方程、相关系数和线性范围分别是:马钱苷在0. 040 54～4. 054μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为Y=611. 16X+5 664. 1（r=0. 999 7）;菝葜皂苷元进样量在0. 440 01～4. 353μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系,回归方程Y=1. 639 7X+11. 549（r=0. 999 8）。精密度试验:RSD=0. 79%;稳定性试验:色谱峰相对峰面积RSD平均值1. 716%;重复性试验:色谱峰相对峰面积RSD平均值2. 011%。马钱苷对照品溶液、菝葜皂苷元对照品溶液平均回收率分别为105. 719%、98. 865%,RSD分别为1. 29%、1. 36%。201805026、201806013、201807085等3个不同批次号的知柏地黄丸中,马钱苷成分和菝葜皂苷元成分的含量差异无统计学意义。结论:高效液相色谱法的操作简单,结果具有较好的精密度、稳定性和重复性,可作为知柏地黄丸质量控制的有效方法,而不同批次知柏地黄丸中有效成分含量未见明显差异。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
•   1.3 分析药品
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 对照品溶液的配制
•   2.3 供试品溶液的配制
•   2.4 专属性试验
•   2.5 线性关系考察
•   2.6精密度试验
•   2.7稳定性试验
•   2.8 重复性试验
•   2.9 回收率试验
•   2.1 0 样品检测结果
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘海兰,骆桂法,张巍云

关键词: 高效液相色谱法,知柏地黄丸,马钱苷,菝葜皂苷元,精密度,稳定性,重复性,专属性

来源: 世界中医药 2019年08期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 青海省中医院药剂科,青海省药品检验检测院

基金: 青海大学附属医院科学创新基金项目(FYXC-2015-07)

分类号: R286.0;O657.72

页码: 1990-1994

总页数: 5

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