驻马店市平舆县中医院463400
摘要：我国中药注射剂的不良反应涉及国家批准的109个品种。主要不良反应（ADR）包括全身过敏反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝肾功能损害、皮肤损害、心功能损害、呼吸系统损害、胃肠道反应等。引起药物ADR的因素包括：医务工作者对CMIADR重视度不够、中药注射液成分复杂、过敏反应物质不确定、患者特殊体质，尤以儿童和老年人不合理用药现象较重。因此，应从合理选择药物适应症、把握用药方法、避免加大药物浓度、不能随意增加用药剂量和改变用药途径、选择合适的溶媒等方面加强CMI的临床合理使用，减少ADR发生。
关键词：不良反应；合理用药；措施
引言：随着中药注射剂迅速发展，其临床应用愈加广泛，但治疗过程中相关不良反应也不断出现，甚至会影响患者的系统和器官功能，损坏其生理功能，严重者甚至威胁患者的生命健康。因此，提高中药注射剂使用的安全性至关重要。本文对近年来相关不良反应病例进行探究分析，总结中药注射剂不良反应发生的主要原因，并探究相应防治措施，提出临床合理化用药建议，以期为中药注射剂的临床使用提供参考依据。
1.中药注射剂不良反应发生的主要原因
1.1药物因素
1.1.1药材质量
中药材来源途径广泛而丰富，种类繁多，同时因产地不同导致质量各异，中药材产地、取材部位、加工方式、采收方式及炮制方式等亦不尽相同。有些著名产地的道地中药材也存在着药用有效成分含量不足，甚至重金属、农药及黄曲霉等物质含量严重超标的问题，导致药物生产过程中易发生不同批次药物质量存在明显差异的现象，继而影响中药注射剂的质量甚至临床治疗效果。同时中药注射剂来源药材多取自动物、植物或矿物，某些药材成分含有鞣质，如高分子杂质、植物杂蛋白、酚类物质等，成分较为复杂，且化学性质活泼，从而导致患者用药后不良反应发生率大大增加。此外，中药注射剂中含有的多糖、多肽、动植物蛋白等物质和制剂的分解、聚合、氧化及还原过程产生的杂质在人体内可形成抗原，从而刺激免疫系统，产生免疫反应，继而发生皮疹、皮肤瘙痒等不良反应。
1.1.2制剂不稳定
中药制剂的稳定性关乎着药效的发挥，影响因素有生产制作、化学因素、物理因素、环境因素等。同时中药制剂成分复杂，有效成分和无效成分众多，如多肽、多糖、生物碱、黄酮、有机酸、皂苷、挥发油、氨基酸等，物理化学性质复杂，导致在生产和保存中极易发生分解、聚合、氧化及还原等物理化学反应，继而产生杂质、沉淀、气体、变色等，影响药剂质量。中药制剂的制作过程中，多加入脱色剂、吸附剂、澄清剂等溶剂，但其配伍的科学性和稳定性较差，甚至部分企业为降低成本加入工业用料，严重影响中药注射剂质量。
1.1.3质量评定标准欠缺
由于部分制剂原药材没有统一标准，或有效成分含量较低，导致质量评定标准欠缺，制剂生产中某些物质不达标，最终引发不良反应。
1.2临床因素
1.2.1辨证施治及配伍不合理
中药注射剂实质为中药，临床治疗应根据中医辨证理论，因此药物施治合理性至关重要，若出现药物辨证不合理，极易导致中药注射剂引起不良反应。部分医师药物辨证过程不合理，极易出现热寒投错或攻补倒置的错误疗法。同时，药物配伍比较重要，中药注射剂成分复杂，配伍不合理导致的药物毒变或pH改变等因素给患者造成极大影响，导致不良反应发生，甚至出现生命危险。
1.2.2溶剂选择不合理
临床上每种中药注射剂所配备溶剂不尽相同，要求临床根据中药注射剂性质选择合适溶剂，并严格操作。若溶剂不当，会影响药物临床效果，还会增加药物的毒性作用，引起不良反应，增加治疗难度。
2.加强临床合理用药
2.1积极控制质量建立药材种植基地，制定中药材质量的国家统一标准；加大控制管理力度，确保中药材的采收、加工、制备、保存等环节均严格符合要求；研究添加剂的稳定性；积极引用新技术。
2.2规范临床应用给予患者中药注射剂治疗时，应在准确中医理论指导下，严格遵循辨证施治的根本原则，掌握所用药物的适应证和禁忌证。临床根据患者的病史、过敏史、家族病史等基本资料，按患者病情和药物种类选择适宜的给药剂量、给药途径和给药速度等，尤其是代谢能力较差的儿童和老年群体，应严格控制用药情况。用药前，应详细检查药物生产厂家、生产批次、有效期、外观形状等质量相关信息，一旦药物出现颜色异常、沉淀、浑浊等异常，应停比使用。
根据所用中药注射剂要求，选择最适溶剂，从而达到不溶物质较少并发挥最大药效的口的。由于不同药物之间存在相互作用，合并用药是导致不良反应的重要因素之一，因此给予中药注射剂应尽量采取单独给药方式，不同种类药物严禁使用同一个注射器，如非病情需要或已确认安全，切不可盲口合并给药；治疗过程使用同一生产厂家、生产批次的药品；使用中药注射剂应现用现配，严禁隔夜或隔天使用。严格掌握不同种类药物的使用剂量、给药速度和配液浓度等基本资料，由于静脉给药和肌肉注射的用药要求不同，应严格遵守说明书用药方法，控制给药速度。给予患者中药注射剂应同时给予用药监护，密切监测患者血压、心率、呼吸、血氧饱和度等生命体征变化情况，一旦发生异常，立即采取应对措施。
2.3加强对药物的监管力度，医生在使用中药注射剂的时候.需要严格按照相关规定进行使用，结合患者的自身情况，对药物剂量进行控制，不可以随意用药。医师需要做好检查记录以及用药情况记录.如果患者出现不良反应，可以及时发现并停药处理。
2.4医师在为患者诊治时要尽可能详细询问患者及其家族过敏史，对有过敏史的尽量避免使用中药注射剂，除非利远大于弊。另外，医师下医嘱时中药注射剂要单独输注，不可与其他药混合使用，以减少不良反应发生的可能性。
总结：综上所述，中药注射剂成分较为复杂，临床各种不良反应较为常见，要求临床工作人员正确认识不良反应，并采取相应措施，降低中药注射剂不良反应的发生率，提高临床用药安全性。
参考文献：
[1]张欣.医疗机构中药注射剂的合理用药情况调查分析与对策[D].山西医科大学，2010.13（07）123-125
[2]周育兰，颜向华，王宗贵，曾丹.80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价[J].中国药师，2016，01（06）134-136
[3]付艳萍.中药注射剂不良反应特点、原因及临床应用对策[J].当代医学，2011，09（08）：167-169