中药注射剂不良反应及临床合理用药

中药注射剂不良反应及临床合理用药

驻马店市平舆县中医院463400

摘要:我国中药注射剂的不良反应涉及国家批准的109个品种。主要不良反应(ADR)包括全身过敏反应、过敏性休克、急性血管内溶血、肝肾功能损害、皮肤损害、心功能损害、呼吸系统损害、胃肠道反应等。引起药物ADR的因素包括:医务工作者对CMIADR重视度不够、中药注射液成分复杂、过敏反应物质不确定、患者特殊体质,尤以儿童和老年人不合理用药现象较重。因此,应从合理选择药物适应症、把握用药方法、避免加大药物浓度、不能随意增加用药剂量和改变用药途径、选择合适的溶媒等方面加强CMI的临床合理使用,减少ADR发生。

关键词:不良反应;合理用药;措施

引言:随着中药注射剂迅速发展,其临床应用愈加广泛,但治疗过程中相关不良反应也不断出现,甚至会影响患者的系统和器官功能,损坏其生理功能,严重者甚至威胁患者的生命健康。因此,提高中药注射剂使用的安全性至关重要。本文对近年来相关不良反应病例进行探究分析,总结中药注射剂不良反应发生的主要原因,并探究相应防治措施,提出临床合理化用药建议,以期为中药注射剂的临床使用提供参考依据。

1.中药注射剂不良反应发生的主要原因

1.1药物因素

1.1.1药材质量

中药材来源途径广泛而丰富,种类繁多,同时因产地不同导致质量各异,中药材产地、取材部位、加工方式、采收方式及炮制方式等亦不尽相同。有些著名产地的道地中药材也存在着药用有效成分含量不足,甚至重金属、农药及黄曲霉等物质含量严重超标的问题,导致药物生产过程中易发生不同批次药物质量存在明显差异的现象,继而影响中药注射剂的质量甚至临床治疗效果。同时中药注射剂来源药材多取自动物、植物或矿物,某些药材成分含有鞣质,如高分子杂质、植物杂蛋白、酚类物质等,成分较为复杂,且化学性质活泼,从而导致患者用药后不良反应发生率大大增加。此外,中药注射剂中含有的多糖、多肽、动植物蛋白等物质和制剂的分解、聚合、氧化及还原过程产生的杂质在人体内可形成抗原,从而刺激免疫系统,产生免疫反应,继而发生皮疹、皮肤瘙痒等不良反应。

1.1.2制剂不稳定

中药制剂的稳定性关乎着药效的发挥,影响因素有生产制作、化学因素、物理因素、环境因素等。同时中药制剂成分复杂,有效成分和无效成分众多,如多肽、多糖、生物碱、黄酮、有机酸、皂苷、挥发油、氨基酸等,物理化学性质复杂,导致在生产和保存中极易发生分解、聚合、氧化及还原等物理化学反应,继而产生杂质、沉淀、气体、变色等,影响药剂质量。中药制剂的制作过程中,多加入脱色剂、吸附剂、澄清剂等溶剂,但其配伍的科学性和稳定性较差,甚至部分企业为降低成本加入工业用料,严重影响中药注射剂质量。

1.1.3质量评定标准欠缺

由于部分制剂原药材没有统一标准,或有效成分含量较低,导致质量评定标准欠缺,制剂生产中某些物质不达标,最终引发不良反应。

1.2临床因素

1.2.1辨证施治及配伍不合理

中药注射剂实质为中药,临床治疗应根据中医辨证理论,因此药物施治合理性至关重要,若出现药物辨证不合理,极易导致中药注射剂引起不良反应。部分医师药物辨证过程不合理,极易出现热寒投错或攻补倒置的错误疗法。同时,药物配伍比较重要,中药注射剂成分复杂,配伍不合理导致的药物毒变或pH改变等因素给患者造成极大影响,导致不良反应发生,甚至出现生命危险。

1.2.2溶剂选择不合理

临床上每种中药注射剂所配备溶剂不尽相同,要求临床根据中药注射剂性质选择合适溶剂,并严格操作。若溶剂不当,会影响药物临床效果,还会增加药物的毒性作用,引起不良反应,增加治疗难度。

2.加强临床合理用药

2.1积极控制质量建立药材种植基地,制定中药材质量的国家统一标准;加大控制管理力度,确保中药材的采收、加工、制备、保存等环节均严格符合要求;研究添加剂的稳定性;积极引用新技术。

2.2规范临床应用给予患者中药注射剂治疗时,应在准确中医理论指导下,严格遵循辨证施治的根本原则,掌握所用药物的适应证和禁忌证。临床根据患者的病史、过敏史、家族病史等基本资料,按患者病情和药物种类选择适宜的给药剂量、给药途径和给药速度等,尤其是代谢能力较差的儿童和老年群体,应严格控制用药情况。用药前,应详细检查药物生产厂家、生产批次、有效期、外观形状等质量相关信息,一旦药物出现颜色异常、沉淀、浑浊等异常,应停比使用。

根据所用中药注射剂要求,选择最适溶剂,从而达到不溶物质较少并发挥最大药效的口的。由于不同药物之间存在相互作用,合并用药是导致不良反应的重要因素之一,因此给予中药注射剂应尽量采取单独给药方式,不同种类药物严禁使用同一个注射器,如非病情需要或已确认安全,切不可盲口合并给药;治疗过程使用同一生产厂家、生产批次的药品;使用中药注射剂应现用现配,严禁隔夜或隔天使用。严格掌握不同种类药物的使用剂量、给药速度和配液浓度等基本资料,由于静脉给药和肌肉注射的用药要求不同,应严格遵守说明书用药方法,控制给药速度。给予患者中药注射剂应同时给予用药监护,密切监测患者血压、心率、呼吸、血氧饱和度等生命体征变化情况,一旦发生异常,立即采取应对措施。

2.3加强对药物的监管力度,医生在使用中药注射剂的时候.需要严格按照相关规定进行使用,结合患者的自身情况,对药物剂量进行控制,不可以随意用药。医师需要做好检查记录以及用药情况记录.如果患者出现不良反应,可以及时发现并停药处理。

2.4医师在为患者诊治时要尽可能详细询问患者及其家族过敏史,对有过敏史的尽量避免使用中药注射剂,除非利远大于弊。另外,医师下医嘱时中药注射剂要单独输注,不可与其他药混合使用,以减少不良反应发生的可能性。

总结:综上所述,中药注射剂成分较为复杂,临床各种不良反应较为常见,要求临床工作人员正确认识不良反应,并采取相应措施,降低中药注射剂不良反应的发生率,提高临床用药安全性。

参考文献:

[1]张欣.医疗机构中药注射剂的合理用药情况调查分析与对策[D].山西医科大学,2010.13(07)123-125

[2]周育兰,颜向华,王宗贵,曾丹.80例活血祛瘀中药注射剂不良反应/事件分析与用药合理性评价[J].中国药师,2016,01(06)134-136

[3]付艳萍.中药注射剂不良反应特点、原因及临床应用对策[J].当代医学,2011,09(08):167-169

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