Waters Xevo TQD串联质谱仪筛查新生儿遗传代谢病的性能验证

论文摘要

目的对Waters公司XevoTQD串联质谱仪及其配套试剂PerkinElmer公司NeoBaseTMNon-derivatizedMSMS kit在测定新生儿多种遗传代谢病筛查的指标-血氨基酸和肉碱的能力进行性能验证。方法参考《中华人民共和国卫生行业标准》WS/T 420-2013中临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,依据CLIA88要求,对精密度和正确度两项主要性能进行验证。结果 （1）XevoTQD检测9种氨基酸的批内和批间精密度分别为2.69%-5.31%和3.96%-10.28%,检测13种肉碱的批内和批间精密度分别为2.59%～7.84%和4.03%～11.51%。（2）XevoTQD检测多种氨基酸和肉碱的正确度均符合要求;结论 Waters Xevo TQD检测氨基酸及肉碱的性能通过验证,满足实验室要求。

论文目录

• 1 材料与方法
•   1.1 材料
•   1.2 仪器与试剂
•   1.3 方法
•     1.3.1精密度验证实验方法
•     1.3.2正确度验证实验方法
• 2 结果
•   2.1 精密度结果判定
•   2.2 正确度结果判定
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 万智慧,刘伟,马志军,曹正,翟燕红

关键词: 串联质谱仪,新生儿疾病筛查,遗传代谢病

来源: 中国优生与遗传杂志 2019年11期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,儿科学

单位: 首都医科大学附属北京妇产医院北京妇幼保健院检验科

基金: 首都医科大学基础-临床科研合作基金(17JL58)

分类号: O657.63;R722.11

DOI: 10.13404/j.cnki.cjbhh.2019.11.010

页码: 1311-1313+1335

总页数: 4

文件大小: 911K

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