高效液相色谱法测定依达拉奉注射液中有关物质含量

论文摘要

目的建立检测依达拉奉注射液中有关物质含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Tianhe Kromail C18柱（250 mm×4. 6 mm,5μm）;以0. 02 mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇（55∶45,V/V,用20%磷酸溶液调p H至3. 0）为流动相A,以0. 02 mol/L磷酸二氢铵溶液-甲醇（25∶75,V/V,用20%磷酸溶液调pH至3. 0）为流动相B,梯度洗脱,流速为1. 0 m L/min,柱温为35℃,检测波长为245 nm。以主成分自身对照法计算有关物质含量。结果主成分与有关物质能完全分离,各杂质峰分离良好;各已知杂质不同质量浓度的平均回收率均在99. 46%～101. 57%之间,RSD均小于4. 1%（n=9）;各批次依达拉奉注射液中总杂质含量均不大于0. 3%。结论该方法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于依达拉奉注射液中有关物质的检测。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试药
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液制备
•   2.3 方法学考察
•   2.4 样品含量测定
• 3 讨论
•   3.1 检测波长选择
•   3.2 分析方法比较

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 杨清举,张弘

关键词: 高效液相色谱法,依达拉奉注射液,双吡唑啉酮,杂质,三聚物,含量测定

来源: 中国药业 2019年10期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,药学

单位: 四川省金堂县第一人民医院·四川大学华西医院金堂医院,成都瑞特恩科技有限公司

分类号: R927.2;O657.72

页码: 31-34

总页数: 4

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