陆予冯卫玲田娅（广东省湛江市解放军第196医院521039）
【中图分类号】R197【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）34-0158-02
【摘要】目的对标本双份测定法在生化检验室内质控中的作用进行分析探讨。方法采用标本双份测定法对总蛋白（TP）以及白蛋白标本进行检测，在3小时后在进行重测，每天对2次测定结果的差值以及标准差进行计算，采用标准差对双份测定极差的控制限进行计算。对极差型质控图进行建立。结果本次研究中的1个月内TP与ALB标本双份测定差值不存在失控点。结论患者标本双份测定法能够对检测系统的稳定性进行检测，同常规室内质控相互补充使检验质量得以提高。
【关键词】标本双份测定法生化检验室内质控极差型质控图
采用控制物对质量进行控制的方法为临床上应用十分广泛的一种临床生化检验质量控制形式，现阶段绝大多数的实验室是先对室内质控标本进行检测，质控在控后进行检测标本，该方法无法对检测系统运行一段时间后(如3h)的稳定性进行监测，所以可利用患者数据的质控法对其缺点进行有效的补充[1]。
1资料与方法
1.1标本
本次研究的实验标本采集自我院病房、门诊以及体检中心采用惰性分离胶管抽取的静脉血标本。
1.2仪器与试剂
本次试验中所用的仪器为采用美国贝克曼LX20全自动生化仪；Roche公司原装配套TP、ALB试剂以及PNU、PPU质控血清。
1.3方法
本次研究在常规室内质控在控后开始对标本进行检测，从每天送检的前10个标本中抽取1个进行总蛋白(TP)检测，其检验结果为60-80g／L之间，清蛋白(ALB)检测结果在30-50g/L的标本,而后对TP(0h)以及ALB(0h)进行分别记录，并对其进行加盖室温保存。在3h后再进行一次重复检测，同样对TP(3h)、ALB(3h)进行分别记录。以上操作持续20个工作日，而后对20天的每天2次的结果进行配对并展开t检验，同时对2次结果的百分差异进行计算，以百分差异的均值以及标准差为依据对质控图进行建立。而后连续1个月，将每天的TP、ALB百分差异结果分别描到质控图上。
1.4数据处理
研究中所有数据均采用SPSSl3．0软件包进行配对t检验进行处理。
2结果
本次研究中前20天的TP2次结果配对t检验结果之间存在的差异不具有统计学意义(t=1．329，P>0．05)。同样前20天ALB2次结果配对t检验结果之间存在的差异不具有统计学意义(t=2.236，P>0.01)。以20天的结果为依据进行计算结果得出，TP百分差异的均值为-0.19%、标准差为0.69%；ALB百分差异的均值为-0.31%、标准差为0.70%。依据以上均值以及标准差对质控图进行建立，将以后的1个月的百分差异结果在质控图上进行绘制，结果得知TP与ALB百分差异结果不存在失控点，者表明该检测系统每天运行一段时间后还能够稳定可靠。
表120天当中摘取10天检验结果统计
序列TP（0h）TP（3h）TP百分差异（%）ALB（0h）ALB（3h）ALB百分差异（%）
175.075.00.0048.948.7-0.39
277.275.9-0.6647.246.5-0.66
373.171.5-0.3147.347.1-0.19
463.162.5-0.8247.046.8-0.57
571.971.2-0.6338.437.5-0.89
662.862.3-0.8340.139.8-0.36
765.365.30.0038.938.4-0.46
872.270.8-0.3744.243.6-0.35
974.172.9-0.6944.143.5-0.47
1071.971.8-0.2743.843.2-0.39
3讨论
现阶段绝大多数实验室是先对室内质控标本进行检测，质控在控后对标本进行检测，在一个分析批内结束之前，中途是不是需要进行一次质控还存在一定的争议。本次研究中利用改良标本双份测定法对检测系统运行一段时间后的稳定性进行监测，为对常规室内质控法进行了充分的补充[2]。对于传统的标本双份测定法而言一般采用均值-极差质控图，然该质控图与临床常用的Levey-Jennings质控图存在一定的差异，给工作带来诸多的不便。改良标本双份测定法利用计算差异的百分比，采用Levey-Jennings质控图。这样会使同常规室内质控进行比较较为方便。对于改良标本双份测定法能以不同医院的情况为根据来对其间隔时间进行设置，若是标本量很大的医院在一个分析批内可以加入几次改良差值质控，便会使2次间隔时间内检验结果的质量得到有效的保证，并且对检测系统的稳定性能够产生及时的监测效果[3]。在本次研究中选择TP的60-80g／L以及ALB的30-50g／L这2个浓度范围展开检测，其目的为使标本浓度对百分差异的影响得到尽量减少。该法的主要依据为采用百分差异对质量产科控制，不同的项目可以将不同实验室的实际情况作为根据对不同的浓度范围进行选择。在实施常规质量控制的过程中采用改良标本双份测定法能够使检验质量得到有效的提高[4]。因改良标本双份测定法为对其2次的百分差异展开质量控制，控制界限怎样进行设置会更加的合理，目前相关的文献还没有对其进行报道，需要展开进一步的研究与分析。
参考文献
[1]王丹丹,杨安岚,冼雄伟.临床生化室内质控失控情况及原因分析[J].中国热带医学,2009,13(08):193.
[2]李红霞,贾玫,岳志红.临床生化检验室内质控和室间质控六年结果的评价[J].中国实验诊断学,2009,14(10):146-147.
[3]李天君,赵锋,田庆华.“双质控法”用于ELISA试验室内质控的探讨[J].中国输血杂志,2010,17(06):624-625.
[4]郭龙华,万泽民,陈茶,等.标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用[J].新乡医学院学报,2010,14(01):183-184.