导读:本文包含了药物试验论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:脑卒中,临床试验,药物治疗,椎基底动脉闭塞,脑卒中急性期,基底动脉,脑血管介入,血管内介入治疗,血管内治疗,供血动脉
药物试验论文文献综述
金凤[1]（2020）在《临床试验首次验证介入+药物治疗对脑卒中更有效》一文中研究指出科技日报讯（金凤）南京大学医学院附属金陵医院透露，该院神经内科教授刘新峰领衔的一项大型多中心随机对照临床试验--急性椎基底动脉闭塞性卒中血管再通研究（以下简称BEST研究），以血管内介入联合药物治疗的方式，将椎基底动脉闭塞性脑卒中的死亡率降低了15%，预(本文来源于《科技日报》期刊2020-01-20）
夏红艳[2]（2020）在《药物临床试验源数据及其核对要点》一文中研究指出源文件及源数据的定义源文件指临床试验中产生的原始医学记录、医疗文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、临床试验相关备忘录等。源数据指临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价试验所必需(本文来源于《中国医药报》期刊2020-01-07）
黄海涛,万伟泉[3]（2019）在《海力诺治疗动物蛔虫病的药物试验》一文中研究指出本实验选用10～12月龄的东北虎共计21只进行试验,用于评价海力诺在治疗动物蛔虫上的治疗效果。经过3次给药后,经检测结果是除1只老虎还有少量蛔虫外,其他20只老虎体内的蛔虫均已清除,且无不良反应。(本文来源于《现代畜牧科技》期刊2019年12期）
刘志勇[4]（2019）在《药物临床试验机构备案管理出规定》一文中研究指出本报讯 （首席刘志勇）近日，国家药监局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定》，明确了药物临床试验机构应具备的具体条件。《管理规定》还指出，由国家药品监管部门建立“药物临床试验机构备案管理信息平台”，用于药物临床试验机构登记备案和运行管理(本文来源于《健康报》期刊2019-12-06）
徐建华[5]（2019）在《两部门联合发布《药物临床试验机构管理规定》》一文中研究指出本报讯（徐建华）根据新修订《药品管理法》的规定，药物临床试验机构由资质认定改为备案管理。国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会制定《药物临床试验机构管理规定》（以下简称《规定》）并于近日正式发布，自12月1日起施行。《规定》共5章28条，从(本文来源于《中国质量报》期刊2019-12-05）
朱晓芳,王健,王璐璐,翁祖怡,陈湘玉[6]（2019）在《综合性医院药物临床试验严重不良事件报告的分析》一文中研究指出目的为提高药物临床试验机构质量管理提供参考依据,从而保护受试者临床试验的安全和合法权益。方法收集我院2015年1月-2018年12月上报药物临床试验机构的236例严重不良事件(SAE)的报告,从SAE报告的年发生数量、发生到首次报告的间隔时间、科室分布、发生最多的项目及发生类型和判定等进行分析。结果 SAE年发生数量逐年递增,部分SAE发生后24 h内首次报告(21. 2%),大部分SAE发生后3 d内、15 d内(23. 3%,26. 7%)能够上报,但仍有个别SAE发生到首次报告间隔时间较长,心脏科药物和器械总SAE发生为全院之首(24. 6%),泌尿外科药物SAE发生率高达14. 0%,心胸外科器械某项目发生SAE最多(13. 7%)。近年来,有167例(70. 8%) SAE导致住院,大多数(47. 9%) SAE与试验药物/器械肯定无关。结论为保证受试者安全和临床试验数据的完整性,加强研究者SAE报告和处理的相关培训,尤其是针对SAE高发科室,要加强GCP培训和项目质控,以确保SAE及时、有效地报告和处理。(本文来源于《解放军预防医学杂志》期刊2019年11期）
张杰媛,熊骁鹏,吕佳明,李康,张瑞叁[7]（2019）在《药物诱导建立阿尔茨海默病试验模型》一文中研究指出阿尔茨海默病(AD)是老年性痴呆的主要表现形式,占老年性痴呆的70%。随着全球老龄化趋势的加快,AD发病率也逐年上升。据《World Alzheimer Report 2018》报道,目前世界上每3秒就会出现1例AD患者;截至2018年,全球AD患者数量为5 000万例,据估计,全球AD患者数量将在2050年达到1.52亿;2018年全球针对AD的花费为1万亿美元,而到2030年这一数据将达2万亿。因此,AD已成为一种全人类必须面对、亟待解决的医疗问题。AD的主要病理学特征为脑组织中位于细胞外的淀粉样斑块和位于(本文来源于《现代医药卫生》期刊2019年22期）
常英[8]（2019）在《切口部位脓性分泌物细菌培养联合药敏试验对腹股沟疝术后院内感染患者抗菌药物合理使用的影响》一文中研究指出目的:观察切口部位脓性分泌物细菌培养联合药敏试验对腹股沟疝无张力修补术后院内感染患者抗菌药物合理使用的影响。方法:选取2016年5月—2018年5月我院腹股沟疝无张力修补术后院内感染患者134例作为观察对象,收集切口部位脓性分泌物行细菌培养及药敏试验。结果:134例腹股沟疝无张力修补术后院内感染患者,检出151株病原菌,包含94株革兰阳性菌、54株革兰阴性菌,3株真菌;大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌对氨苄西林耐药性高;表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌对青霉素、磺胺甲恶唑/甲氧苄啶耐药性高。结论:腹股沟疝无张力修补术后院内感染以革兰阳性菌为主,且不同病原菌对抗菌药物耐药性不同,临床需予以联合用药,并结合药敏试验结果进行调整。(本文来源于《医学理论与实践》期刊2019年22期）
周旋,林晓阳,李世宁,吴芬芳,林珠[9]（2019）在《药物临床试验机构电子化培训档案的开发和应用》一文中研究指出为提高培训资料管理效率、消除传统档案模式弊端,本机构在Excel 2007平台上开发电子化培训档案,探索机构管理新方法。其架构通过函数搭建,具体功能以精确智能的算法实现,界面简洁,操作简易,硬件要求低且运行流畅。电子化培训档案的成功实施提升了档案管理效率,能快速录入、查询和统计人员培训信息,为其他药物临床试验机构解决此类问题提供参考。(本文来源于《中国新药与临床杂志》期刊2019年11期）
胡菲菲,张若明,张象麟[10]（2019）在《药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理研究》一文中研究指出目的:建立药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理的一般方法方法:以质量风险管理理论为指导,运用失效模式、影响与危害性分析法(FMECA),结合文献研究和调查问卷法,对药物Ⅰ期临床试验实施阶段进行风险评估。结果与结论:药物Ⅰ期临床试验实施阶段共有"研究场地管理""SOP管理""受试者管理""试验用药物管理""生物样本管理""试验记录管理""安全性报告管理""质量保证" 8个环节下87个失效模式和274个失效原因会影响到研究质量其中"SOP的制定不符合当时当地药品相关法律法规的要求""招募质量低"及"受试者用药剂量、时间、方式及饮水量错误"等14个失效模式属于高风险,应实施风险控制;从"受试者管理""SOP管理""试验数据记录管理""试验用药物管理"及"研究场地管理"五个方面提出了风险控制措施和建议。(本文来源于《中国药事》期刊2019年11期）
药物试验论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
源文件及源数据的定义源文件指临床试验中产生的原始医学记录、医疗文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、临床试验相关备忘录等。源数据指临床试验中的原始记录或其核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价试验所必需
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
药物试验论文参考文献
[1].金凤.临床试验首次验证介入+药物治疗对脑卒中更有效[N].科技日报.2020
[2].夏红艳.药物临床试验源数据及其核对要点[N].中国医药报.2020
[3].黄海涛,万伟泉.海力诺治疗动物蛔虫病的药物试验[J].现代畜牧科技.2019
[4].刘志勇.药物临床试验机构备案管理出规定[N].健康报.2019
[5].徐建华.两部门联合发布《药物临床试验机构管理规定》[N].中国质量报.2019
[6].朱晓芳,王健,王璐璐,翁祖怡,陈湘玉.综合性医院药物临床试验严重不良事件报告的分析[J].解放军预防医学杂志.2019
[7].张杰媛,熊骁鹏,吕佳明,李康,张瑞叁.药物诱导建立阿尔茨海默病试验模型[J].现代医药卫生.2019
[8].常英.切口部位脓性分泌物细菌培养联合药敏试验对腹股沟疝术后院内感染患者抗菌药物合理使用的影响[J].医学理论与实践.2019
[9].周旋,林晓阳,李世宁,吴芬芳,林珠.药物临床试验机构电子化培训档案的开发和应用[J].中国新药与临床杂志.2019
[10].胡菲菲,张若明,张象麟.药物Ⅰ期临床试验实施阶段质量风险管理研究[J].中国药事.2019
标签：脑卒中; 临床试验; 药物治疗; 椎基底动脉闭塞; 脑卒中急性期; 基底动脉; 脑血管介入; 血管内介入治疗; 血管内治疗; 供血动脉;