(四川省巴中市巴州区疾病预防控制中心四川巴中636000)
【摘要】目的通过对疾控中心理化检验室内质控,促进实验室的质量保障,确保检测结果。方法对2014年-2015年巴中市巴州区区疾控中心理化检验室内质控结果进行分析及总结。结果对理化检验室室间质控进行考核,共计考核30次,包括对52个项目的检查,考核结果合格及满意项目有49个,可疑项目2项,不合格项目1项,合格率为94.2%。结论巴中市巴州区疾控中心理化检验室内质控结果良好,合格率高,对理化检验室进行质量控制是必要的。
【关键词】理化实验室;质控;结果分析
对理化检验室进行室内质控是对实验室工作环境的验证,也是对实验室工作力度及能力的确认,质控则是主要的手段[1]。本次就2014-2015年巴中市巴州区疾控中心理化检验室质控结果进行分析,现报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料
纳入2014年-2015年进行理化检验室室内质控的资料。
1.2方法
理化检验室在检测过程中要严格的按照质量手册及程序性文件、内务管理制度、操作规程等进行,理化检验室检测人员要经过培训合格之后再持证上岗,并使用有效的标准的检测方法,依据仪器设备,对周期表定期进行检测,对检验室仪器设备进行检定及校准,检定及校准的结果要应用在当天的检测中,对实验仪器设备进行维护保养、按照仪器设备期间核查计划对仪器进行期间核查,对影响的检测结果实验设施、环境设施等进行有效监控、要求文件化及严格执行。理化检测使用要有证的标准物质,同时做好空白对照,及平行双样检测,回收率实验,标准物质进行期间核查,微生物检测需要按照培养基质量控制管理等规范进行,对于技术验收不合格的培养基则不能采用,而对于自备的培养基则要进行相关信息的记录,同时做好菌种的确认及保藏记录,要定时对质控图进行检测,外测的规范样品可采取三平行测量、空白值等。检测的原始记录要如实、完整、客观、准确。主要体现出检测活动各个环节的信息,核对人员要实施检测结果的核对,报告审核人员对检测报告进行审查。
1.3评价方法
对各检验数据进行统计,主要为误差统计法、稳健统计法等。
2结果
2.1在2014年至2015年期间,参加理化检验实验室室间质控考核30次,计52项次,包括能力验证6次,质控考核19次,室间比对5次。考核结果合格49项次,可疑2项次,不满意1项次,合格率为94.2%。质控考核水样23项次(占46.9%),食品、作业场所空气各12项次(各占24.4%),生物材料14项次(占28.5%)。样品详情类别如下表1所示:
2.2误差统计方法考核结果
食盐:采用直接滴定法进行碘含量的检测,5次测定值为0.54、0.16、0.42、0.12、0.13,质控考核5次结果评价均为合格。
水:采用离子色谱法检测硫酸盐,测定值主要为11.48mg/L,质控考核结果评价为合格。
空气:采用气相色谱法检测苯、甲苯、二甲苯,测定值主要为0.20、0.01、0.03,质控考核结果评价均为合格。
2.3稳健统计法考核
除了对奶粉蛋白质等检测项目评价结果等有疑问,水的硫酸盐检测项目不合格之外,其余均合格。
3讨论
此次的质控结果显示,在2014年-2015年巴中市巴州区疾控中心理化检验室质控活动在不断加强,覆盖范围拓宽,质控考核的总体情况良好,结果合格率较高,进而证明实验室质量体系处于受控制状态,质控措施要落实到位,检测结果准确性较高。蛋白粉的检测出现问题,主要原因可能在于实验室在蛋白粉的项目上存在系统误差,水中硫酸盐结果不满意,说明在对水的项目检查上存在系统误差及随机误差。主要原因在于考核项目步骤较为复杂,干扰因素较多,分析过程控制不严格。另外,实验用水、试剂的纯度不够,玻璃仪器的洗涤不到位;仪器设备状况不够理想,稳定性不够,水中的硫酸盐检测结果不合格,主要原因是离子色谱仪分析柱老化,从而造成数据分析出现异常。并且未采取合适的质量控制手段,没有正确选用标准,加上人员操作及数据处理不够规范。
针对这些问题采取了相应的纠正措施:首先,对购置的实验用水、试剂等进行验证,确保达到质控的实验要求,取得满意的空白值,则用于质控分析,对相关的玻璃仪器按照相关技术要求进行处理,对环境等条件进行监控,进而确保不引入污染。其次,对计量仪器按期进行检定,做好对应的期间核查与运行检查,保证不引入污染,对仪器的最佳工作条件,提高检出限于稳定性[2]。采取平行测定,平行样偏差的分析、加标回收,并用基本相同浓度接近的标准样品比较。加强对工作人员的培训,包括基本操作技能、进行数据处理修约,将蛋白质及硫酸盐存在问题列入质控重点项目,采取预防措施,增加室内质控的考核次数,确保结果满意性[3]。
研究数据显示,通过对理化检验室室间质控考核,有效提升了实验室检测能力和质控水平,促进质量体系的良好运转,确保检测结果准确可靠性。使得疾控中心在今后工作中将继续积极参加实验室室间质控考核,达到进一步促进本中心质量体系的改进与完善,促进检测工作更加规范、细致,同时通过室间质控积累的经验,促进室内质控工作更好地开展,运用行之有效的质控手段切实保障日常检测工作质量。通过质控考核,能够不断的提高实验室的统计分析、不确定度估计的应用水平及新仪器分析水平[4]。
综上所述,巴中市巴州区疾控中心理化检验室内质控结果良好,合格率高,提高实验室的检测准确性,延长实验仪器的使用寿命,因而对理化检验室进行质量控制是必要的。
参考文献
[1]乔媛媛.食管癌外周血循环肿瘤细胞检测方法和生物学特征的研究[D].南方医科大学,2012.
[2]付晖蓉.泉州市疾控中心检测结果质量保证的管理[J].中国卫生检验杂志,2010.20(10):2644-2645.
[3]王迅.室间质量评价与血液筛查实验室检测能力的提高[J].中国输血杂志,2014,27(5):457-458.
[4]唐士涛.2009-2012年理化检验实验室室间质控结果分析[J].江苏卫生保健,2013,15(3):34-35.